iMeds.se

Equip T Vet.


produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Det veterinärmedicinska läkemedlets namn

Equip T vet. injektionsvätska, suspension

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

Aktivt(a) innehållsämne(n)

Tetanustoxoid ≥ 30 IU/ml$


$ IU: International units

Adjuvans

Aluminiumfosfat 5 mg

Hjälpämnen

Natriumklorid max 25,0 mg
Natriumhydrogenofosfat max 2,3 mg
Kaliumdihydrogenofosfat max 0,4 mg
Kaliumklorid max 0,4 mg

Läkemedelsform

Injektionsvätska, suspension.


Ogenomskinlig suspension

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Klostridiumvaccin, ATCvet-kod: QI05AB03


Efter vaccination med Equip T vet. stimuleras hästens immunsystem till produktion av anti­kroppar mot den i vaccinet ingående tetanustoxoiden. Immunogeniciteten av tetanus­toxoiden är förstärkt eftersom toxoiden är adsorberad till aluminiumfosfat (adjuvans).


Maximal immunitet uppnås cirka två veckor efter den andra vaccindosen. Revaccination bör, efter de inledande doserna, ske med 36 månaders intervall.

Farmakokinetiska egenskaper

-

Miljöegenskaper, i förekommande fall

-

Kliniska uppgifter

Djurslag

Häst.

Indikationer

Aktiv immunisering av friska hästar mot tetanus.

Kontraindikationer

Skall inte användas vid överkänslighet mot aktivt innehållsämne, adjuvans eller mot något hjälpämne.

Biverkningar

Överkänslighetsreaktioner förekomma i enstaka fall. I händelse av en allergisk eller anafylak­tisk reaktion, skall omedelbar behandling ges med lämplig glukokortikoidintravenöst eller adrenalin intramuskulärt.


Enstaka djur kan få en övergående lätt höjning av kroppstemperaturen, vilken i typfallet inträffar 9‑12 timmar efter vaccinationstillfället.

Särskilda försiktighetsmått vid användning

Endast friska hästar bör vaccineras med Equip T vet.

Användning under dräktighet och laktation

Undvik onödig stress vid vaccination av högdräktiga ston.

Lakterande ston kan vaccineras.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Hästar som behandlats med någon typ av immunosuppresiva läkemedel, t ex glukokortikoider, skall inte vaccineras förrän tidigast 14 dagar efter sådan behandling.


Ingen information finns tillgänglig angående samtidig användning av Equip T vet. med annat vaccin. Därför rekommenderas att inga andra vaccin ges inom 14 dagar före eller efter vaccination med Equip T vet.

Dosering och administreringssätt

Häst: 1 dos = 2 ml.

Administrering: Vaccinet omskakas före användning och injiceras djupt intramuskulärt.


Grundvaccination: Två vaccinationer med fyra till sex veckors intervall.

Boostervaccinering: Revaccination bör, efter de inledande doserna, ske med 36 månaders intervall.


Effekten av den aktiva immuniseringen mot tetanus hos unga föl påverkas av halten anti­kroppar från modern. Denna varierar mellan olika individer p g a många olika faktorer, t ex stoets immunstatus, om fölet fått tillräckligt med kolostrum etc. Endast då mängden maternala antikroppar understiger skyddande nivåer, kan vaccination ge optimal effekt.

Vanligtvis kan Equip T vet. användas från 3-4 månaders ålder.

Överdosering

Efter vaccination med dubbel dos i säkerhetsstudierna fick vissa djur en övergående lätt förhöjning av kroppstemperaturen.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga särskilda.

Karenstid

Slakt: 0 dygn.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur

Inga särskilda.

Farmaceutiska uppgifter

Viktiga blandbarhetsproblem

Vaccinet ska ej blandas med andra läkemedel.

Hållbarhet

3 år.

Vaccinet är ej konserverat. Överblivet vaccin kasseras efter avslutad vaccinering, dock senast 12 timmar efter att förpackningen brutits.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid 2 °C - 8 °C (i kylskåp).

Ljuskänsligt.

Får ej frysas.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förpackningstyp och innehåll

Injektionsflaska av typ I glas med klorbutyl gummipropp och aluminiumförsegling.

Förpackning: Den yttre förpackningen innehåller 10 injektionsflaskor och 10 sterila injektionssprutor av 2 ml och injektionsnålar. Multiförpackning: 5x10x2 ml.


Förfylld spruta av typ I glas med brombutyl gummikolv och spetsskydd.

Förpackning: Den yttre förpackningen innehåller 10 förfyllda endossprutor och injektionsnålar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall

Inga särskilda föreskrifter för avfallshantering är nödvändiga.


Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsingfors

Finland

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning

13470

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1998-02-06 / 2008-02-06

Datum för översyn av produktresumén

2015-12-17