Equip T Vet.
produktresumé veterinärmedicinska läkemedel
Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Equip T vet. injektionsvätska, suspension
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Aktivt(a) innehållsämne(n)
Tetanustoxoid ≥ 30 IU/ml$
$ IU: International units
Adjuvans
Aluminiumfosfat 5 mg
Hjälpämnen
Natriumklorid max 25,0 mg
Natriumhydrogenofosfat max 2,3 mg
Kaliumdihydrogenofosfat max 0,4 mg
Kaliumklorid max 0,4 mg
Läkemedelsform
Injektionsvätska, suspension.
Ogenomskinlig suspension
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Klostridiumvaccin, ATCvet-kod: QI05AB03
Efter vaccination med Equip T vet. stimuleras hästens immunsystem till produktion av antikroppar mot den i vaccinet ingående tetanustoxoiden. Immunogeniciteten av tetanustoxoiden är förstärkt eftersom toxoiden är adsorberad till aluminiumfosfat (adjuvans).
Maximal immunitet uppnås cirka två veckor efter den andra vaccindosen. Revaccination bör, efter de inledande doserna, ske med 36 månaders intervall.
Farmakokinetiska egenskaper
-
Miljöegenskaper, i förekommande fall
-
Kliniska uppgifter
Djurslag
Häst.
Indikationer
Aktiv immunisering av friska hästar mot tetanus.
Kontraindikationer
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktivt innehållsämne, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Biverkningar
Överkänslighetsreaktioner förekomma i enstaka fall. I händelse av en allergisk eller anafylaktisk reaktion, skall omedelbar behandling ges med lämplig glukokortikoidintravenöst eller adrenalin intramuskulärt.
Enstaka djur kan få en övergående lätt höjning av kroppstemperaturen, vilken i typfallet inträffar 9‑12 timmar efter vaccinationstillfället.
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Endast friska hästar bör vaccineras med Equip T vet.
Användning under dräktighet och laktation
Undvik onödig stress vid vaccination av högdräktiga ston.
Lakterande ston kan vaccineras.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Hästar som behandlats med någon typ av immunosuppresiva läkemedel, t ex glukokortikoider, skall inte vaccineras förrän tidigast 14 dagar efter sådan behandling.
Ingen information finns tillgänglig angående samtidig användning av Equip T vet. med annat vaccin. Därför rekommenderas att inga andra vaccin ges inom 14 dagar före eller efter vaccination med Equip T vet.
Dosering och administreringssätt
Häst: 1 dos = 2 ml.
Administrering: Vaccinet omskakas före användning och injiceras djupt intramuskulärt.
Grundvaccination: Två vaccinationer med fyra till sex veckors intervall.
Boostervaccinering: Revaccination bör, efter de inledande doserna, ske med 36 månaders intervall.
Effekten av den aktiva immuniseringen mot tetanus hos unga föl påverkas av halten antikroppar från modern. Denna varierar mellan olika individer p g a många olika faktorer, t ex stoets immunstatus, om fölet fått tillräckligt med kolostrum etc. Endast då mängden maternala antikroppar understiger skyddande nivåer, kan vaccination ge optimal effekt.
Vanligtvis kan Equip T vet. användas från 3-4 månaders ålder.
Överdosering
Efter vaccination med dubbel dos i säkerhetsstudierna fick vissa djur en övergående lätt förhöjning av kroppstemperaturen.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga särskilda.
Karenstid
Slakt: 0 dygn.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Inga särskilda.
Farmaceutiska uppgifter
Viktiga blandbarhetsproblem
Vaccinet ska ej blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet
3 år.
Vaccinet är ej konserverat. Överblivet vaccin kasseras efter avslutad vaccinering, dock senast 12 timmar efter att förpackningen brutits.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid 2 °C - 8 °C (i kylskåp).
Ljuskänsligt.
Får ej frysas.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förpackningstyp och innehåll
Injektionsflaska av typ I glas med klorbutyl gummipropp och aluminiumförsegling.
Förpackning: Den yttre förpackningen innehåller 10 injektionsflaskor och 10 sterila injektionssprutor av 2 ml och injektionsnålar. Multiförpackning: 5x10x2 ml.
Förfylld spruta av typ I glas med brombutyl gummikolv och spetsskydd.
Förpackning: Den yttre förpackningen innehåller 10 förfyllda endossprutor och injektionsnålar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall
Inga särskilda föreskrifter för avfallshantering är nödvändiga.
Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsingfors
Finland
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
-
Nummer på godkännandet för försäljning
13470
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1998-02-06 / 2008-02-06
Datum för översyn av produktresumén
2015-12-17