produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Geepenil vet. 24 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Aktivt(a) innehållsämne(n)

En flaska med pulver innehåller bensylpenicillinnatrium. 24,0 g

Hjälpämnen

En flaska med lösningsmedel innehåller vatten för injektionsvätskor 64 ml.

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.

Farmakoterapeutisk grupp: Penicillinaskänsliga penicilliner

ATCvet-kod: QJ01CE01

Den aktiva substansen i Geepenil vet. är bensylpenicillin. Penicillin utövar en baktericid effekt genom att ingripa i cellväggssyntesen. Bensylpenicillin är aktivt mot grampositiva aeroba och anaeroba bakterier samt mot vissa gramnegativa bakterier, som inom genus Pasteurella, Fusobacterium och Haemophilus.

Penicillinasproducerande stafylokocker är resistenta. Betahemolyserande streptokocker samt de mastitframkallande Streptococcus agalatie, dysgalactie och uberis är generellt känsliga.

Bakterier med MIC-värde < 0, 12 g/ml är känsliga, 0,25-2 g/ml intermediärt känsliga och MIC > 2 g/ml är resistenta.

Bensylpenicillin i lösning absorberas snabbt. Efter administrering i rekommenderad dos uppnås en maximal serumkoncentration av 5 g/ml hos nöt och 13 g/ml hos svin efter ca 30 respektive 15 minuter. Halveringstiden för bensylpenicillin hos nöt är ca 1,5 timme och < 1 timme hos häst och svin. Efter absorption distribueras penicillin väl till extracellulära vätskor. Penicillin passerar i begränsad omfattning biologiska membraner, dock ökar passagen vid inflammation dvs. passagen till CNS och juvret ökar vid meningitis och juverinflammation.

Bensylpenicillin utsöndras via njurarna.

Nöt, svin och häst.

Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för bensylpenicillin hos nöt, svin och häst.

Penicillinöverkänslighet. Sjukdomar orsakade av penicillinasproducerande stafylokocker skall inte behandlas med Geepenil vet.

Allergiska överkänslighetsreaktioner och gastrointestinala störningar kan förekomma.

Läkemedlet bör ej ges intramuskulärt till häst eftersom det ger lokal irritation.

Kan användas under dräktighet och laktation.

Interaktionsstudier är ej utförda.

För beredning av bruksfärdig lösning används 64 ml sterilt vatten till. 24,0 g bensylpenicillinnatrium. Då erhålls 80 ml injektionsvätska med koncentrationen 300 mg/ml.

Nöt: Intramuskulärt 6-9 mg/kg kroppsvikt motsvarande 2-3 ml / 100 kg kroppsvikt 2 gånger dagligen. Behandlingstiden är minst 3 dagar.

Svin: Intramuskulärt 6 mg / kg kroppsvikt motsvarande 0,2 ml / 10 kg kroppsvikt 2 gånger dagligen. Behandlingstiden är minst 3 dagar.

Häst: Intravenöst (ges sakta) 9,5-19 mg / kg kroppsvikt motsvarande 3,2-6,4 ml / 100 kg kroppsvikt 2 gånger dagligen. Behandlingstiden är minst 4 dagar.

Några negativa effekter vid överdosering ses mycket sällan.

Inga särskilda.

Slakt: Nöt, svin och häst 10 dygn.

Mjölk: 2 dygn.

Försiktighet bör iakttagas vid hantering för att minimera läkemedelsexponering.

Penicillin inaktiveras av oxidations- och reduktionsmedel, alkohol, glykol, syror, baser samt hög temperatur. Inaktivering av penicillin kan även ske vid närvaro av zink, koppar, krom, mangan samt speciella järnjoner i lösning.

Pulver till injektionsvätska: 3 år vid förvaring vid högst 25 C i ytterkartong. Ljuskänsligt.

Färdigberedd injektionsvätska är hållbar 5 dygn vid 2-8°C (i kylskåp) eller 1 dygn vid högst 25°C.

Av hygieniska skäl skall färdigberedd lösning användas snarast.

Se 6.2 Hållbarhet.

Kombinerad förpackning bestående av en glasflaska med pulver och en glasflaska med vatten för injektion. Förpackningen innehåller även en överföringskanyl.

Förpackningsstorlekar

24 g: 1 x (I + II), 10 x 1 x (I + II), 4x10x (I+II)

Överblivet läkemedel inlämnas till apoteket för destruktion.

Orion Corporation

Box 65

02101 Espoo

Finland

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning

13563

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1998-05-15 / 2008-05-15

Datum för översyn av produktresumén
2016-06-14