iMeds.se

Glucos Fresenius Kabi 100 Mg/Ml + Natrium + Kalium

Läkemedelsverket 2010-05-03

Produktresumé

Läkemedlets Namn

Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml + natrium + kalium infusionsvätska, lösning

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1000 ml innehåller:

Glukosmonohydrat motsv vattenfri glukos

100 g

Natriumklorid

2,3 g

Kaliumklorid

1,5 g

Natriumacetat 3 H2O

136 mg


Osmolalitet: ca 730 mosm/kg vatten

pH: ca 5

Energivärde: ca 1680 kJ (400 kcal)/1000 ml

Kolhydratinnehåll: 100 g/1000 ml

Elektrolytinnehåll:

Na+

40 mmol/1000 ml

K+

20 mmol/1000 ml

Cl-

ca 59 mmol/1000 ml

Ac-

1 mmol/1000 ml


Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Läkemedelsform

Infusionsvätska, lösning

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

För perioperativ vätske- och energitillförsel då även natrium och kalium behövs. Som del av parenteral nutrition.

Dosering och administreringssätt

Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

Minimibehovet av glukos per dygn är 2 g/kg kroppsvikt (en del patienter kan förbränna upp till 4 g/kg kroppsvikt och dygn).


Infusionstakten bör ej överstiga 10 ml/kg kroppsvikt och timme med tanke på glukosinnehållet. Infusionshastigheten av kalium får ej överstiga 20 mmol/timme.


Får ej ges subkutant.

Får ej tillföras samtidigt med blod genom samma infartskanyl pga. risken för pseudoagglutination.


Behandlingskontroll

Vid snabb infusion och vid infusion av stora mängder glukos bör koncentrationerna av S-natrium, S-kalium och B-glukos kontrolleras.

Kontraindikationer

Inga kontraindikationer är kända.

Varningar och försiktighetsmått

Används med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt eller svårt nedsatt njurfunktion med vätskeretention eller oliguri/anuri av annan orsak.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga interaktioner har observerats.

Graviditet och amning

Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga kända.

Biverkningar

Tromboflebit kan uppstå vid infusion i perifer ven (frekvens >1/100). Faktorer som anses medverka till uppkomst av tromboflebit är bl. a kaliuminnehåll, infusionstid, infusionsvätskans pH och osmolalitet, ven- och kanylgrovlek.

Överdosering

Osmotisk diures, som resultat av dehydrering, kan uppstå om rekommenderade doser överskrids.

Biverkningar orsakade av hyperglykemi kan förekomma.

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: elektrolyter + kolhydrater, ATC-kod: B05BB02


Glukoslösning med natrium och kalium för vätske- och näringstillförsel.

Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml + natrium + kalium förväntas inte ha några farmakodynamiska effekter förutom att upprätthålla normal näringsstatus.

Farmakokinetiska uppgifter

Samma farmakokinetiska egenskaper som för glukos via normalt födointag gäller i princip för Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml + natrium + kalium.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Säkerhetsutvärderingen av Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml + natrium + kalium är baserad på mångårig klinisk erfarenhet.

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Saltsyra för pH-justering.

Vatten för injektionsvätskor.

Inkompatibiliteter

Farmaka kan tillsättas efter de riktlinjer för blandbarhet som anges av respektive tillverkare av läkemedlet. Se även 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion.

Hållbarhet

3 år i obruten förpackning.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

Plastbehållare (EXCEL):

9x1000 ml

Plastbehållare (Freeflex):

10x1000 ml

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Hantering

Alla tillsatser skall utföras aseptiskt.


Hållbarhet

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven lösning i bruten förpackning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Blandningar aseptiskt beredda i ftalatfri plastpåse på apotek skall vara förbrukade inom 96 timmar efter beredning. Infusion av sådan blandning skall vara avslutad inom 24 timmar efter det att påsen tagits fram ur kylen.

Innehavare av Godkännande För Försäljning

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

Godkännandenummer

9950

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1983-04-28 / 2010-01-01

Datum för Översyn av Produktresumén

2010-05-03