Glucos Fresenius Kabi 100 Mg/Ml + Natrium + Kalium
Läkemedelsverket 2010-05-03
Produktresumé
Läkemedlets Namn
Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml + natrium + kalium infusionsvätska, lösning
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1000 ml innehåller:
Glukosmonohydrat motsv vattenfri glukos |
100 g |
Natriumklorid |
2,3 g |
Kaliumklorid |
1,5 g |
Natriumacetat 3 H2O |
136 mg |
Osmolalitet: ca 730 mosm/kg vatten
pH: ca 5
Energivärde: ca 1680 kJ (400 kcal)/1000 ml
Kolhydratinnehåll: 100 g/1000 ml
Elektrolytinnehåll:
Na+ |
40 mmol/1000 ml |
K+ |
20 mmol/1000 ml |
Cl- |
ca 59 mmol/1000 ml |
Ac- |
1 mmol/1000 ml |
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Läkemedelsform
Infusionsvätska, lösning
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
För perioperativ vätske- och energitillförsel då även natrium och kalium behövs. Som del av parenteral nutrition.
Dosering och administreringssätt
Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.
Minimibehovet av glukos per dygn är 2 g/kg kroppsvikt (en del patienter kan förbränna upp till 4 g/kg kroppsvikt och dygn).
Infusionstakten bör ej överstiga 10 ml/kg kroppsvikt och timme med tanke på glukosinnehållet. Infusionshastigheten av kalium får ej överstiga 20 mmol/timme.
Får ej ges subkutant.
Får ej tillföras samtidigt med blod genom samma infartskanyl pga. risken för pseudoagglutination.
Behandlingskontroll
Vid snabb infusion och vid infusion av stora mängder glukos bör koncentrationerna av S-natrium, S-kalium och B-glukos kontrolleras.
Kontraindikationer
Inga kontraindikationer är kända.
Varningar och försiktighetsmått
Används med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt eller svårt nedsatt njurfunktion med vätskeretention eller oliguri/anuri av annan orsak.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga interaktioner har observerats.
Graviditet och amning
Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga kända.
Biverkningar
Tromboflebit kan uppstå vid infusion i perifer ven (frekvens >1/100). Faktorer som anses medverka till uppkomst av tromboflebit är bl. a kaliuminnehåll, infusionstid, infusionsvätskans pH och osmolalitet, ven- och kanylgrovlek.
Överdosering
Osmotisk diures, som resultat av dehydrering, kan uppstå om rekommenderade doser överskrids.
Biverkningar orsakade av hyperglykemi kan förekomma.
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: elektrolyter + kolhydrater, ATC-kod: B05BB02
Glukoslösning med natrium och kalium för vätske- och näringstillförsel.
Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml + natrium + kalium förväntas inte ha några farmakodynamiska effekter förutom att upprätthålla normal näringsstatus.
Farmakokinetiska uppgifter
Samma farmakokinetiska egenskaper som för glukos via normalt födointag gäller i princip för Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml + natrium + kalium.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Säkerhetsutvärderingen av Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml + natrium + kalium är baserad på mångårig klinisk erfarenhet.
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Saltsyra för pH-justering.
Vatten för injektionsvätskor.
Inkompatibiliteter
Farmaka kan tillsättas efter de riktlinjer för blandbarhet som anges av respektive tillverkare av läkemedlet. Se även 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion.
Hållbarhet
3 år i obruten förpackning.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Plastbehållare (EXCEL):
9x1000 ml
Plastbehållare (Freeflex):
10x1000 ml
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Hantering
Alla tillsatser skall utföras aseptiskt.
Hållbarhet
På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven lösning i bruten förpackning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.
Blandningar aseptiskt beredda i ftalatfri plastpåse på apotek skall vara förbrukade inom 96 timmar efter beredning. Infusion av sådan blandning skall vara avslutad inom 24 timmar efter det att påsen tagits fram ur kylen.
Innehavare av Godkännande För Försäljning
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
Godkännandenummer
9950
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1983-04-28 / 2010-01-01
Datum för Översyn av Produktresumén
2010-05-03