Produktresumé

Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad infusionsvätska, lösning

1000 ml innehåller:

Glukosmonohydrat motsv vattenfri glukos.	50 g
Natriumklorid	2,63 g
Natriumacetat 3 H2O	3,40 g

Osmolalitet: ca 440 mosm/kg vatten

pH: ca 6

Energivärde: ca 840 kJ (200 kcal)/1000 ml

Kolhydratinnehåll: 50 g/1000 ml

Elektrolytinnehåll:

Na+	70 mmol/1000 ml
Cl-	45 mmol/1000 ml
Ac-	25 mmol/1000 ml

Buffertkapacitet: Från pH 6 till 7 åtgår ca 2 mmol NaOH/1000 ml, från pH 6 till 5 åtgår ca 6 mmol HCl/1000 ml.

Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Infusionsvätska, lösning

Tillstånd av vätskebrist förenat med hyponatremi. För perioperativ vätske- och energitillförsel då även natrium behövs.

Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

Vid vätskebrist ges 0,5-2 liter per dygn om samtidigt behov av natrium föreligger.

Infusionstakten bör ej överstiga 1 g glukos/kg kroppsvikt och timme, dvs. 20 ml Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad/kg kroppsvikt och timme. Hos patienter med cirkulationsstörning kan mängden natrium bli för hög vid denna infusionstakt.

Får ej tillföras samtidigt med blod genom samma infartskanyl pga. risken för pseudoagglutination.

Behandlingskontroll

Vid snabb infusion och vid infusion av stora mängder glukos bör koncentrationerna av S-natrium, S-kalium och B-glukos kontrolleras.

Inga kontraindikationer är kända.

Används med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt eller svårt nedsatt njurfunktion med vätskeretention eller oliguri/anuri av annan orsak.

Inga interaktioner har observerats.

Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.

Inga kända.

Tromboflebit kan uppstå vid infusion i perifer ven (frekvens >1/100). Faktorer som anses medverka till uppkomst av tromboflebit är bl. a infusionstid, infusionsvätskans pH och osmolalitet, ven- och kanylgrovlek.

-

Farmakoterapeutisk grupp: kolhydrater, ATC-kod: B05BA03

Buffrad glukoslösning med natrium för vätsketillförsel.

Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad förväntas inte ha några farmakodynamiska effekter förutom att upprätthålla normal näringsstatus.

Samma farmakokinetiska egenskaper som för glukos via normalt födointag gäller i princip för Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad.

Säkerhetsutvärderingen av Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad är baserad på mångårig klinisk erfarenhet.

Saltsyra för pH-justering.

Vatten för injektionsvätskor

Farmaka kan tillsättas efter de riktlinjer för blandbarhet som anges av respektive tillverkare av läkemedlet. Se även 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion.

3 år i obruten förpackning

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastbehållare (EXCEL)

12 x 500 ml

9 x 1000 ml

Plastbehållare (Freeflex)

15x500 ml

20x500 ml

10x1000 ml

Hantering

Alla tillsatser skall utföras aseptiskt.

Hållbarhet

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven lösning i bruten förpackning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Blandningar aseptiskt beredda i ftalatfri plastpåse på apotek skall vara förbrukade inom 96 timmar efter beredning. Infusion av sådan blandning skall vara avslutad inom 24 timmar efter det att påsen tagits fram ur kylen.

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

9541

1980-08-29 / 2010-01-01

2010-05-03