Produktresumé

Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med Na 40 + K 20 infusionsvätska, lösning

1000 ml innehåller:

Glukosmonohydrat motsv vattenfri glukos	50 g
Natriumklorid	1,0 g
Natriumacetat 3 H2O	3,1 g
Kaliumklorid	1,5 g
Magnesiumklorid 6 H2O	300 mg

Osmolalitet: ca 400 mosm/kg vatten

pH: ca 5

Energivärde: ca 840 kJ (200 kcal)/1000 ml

Kolhydratinnehåll: 50 g/1000 ml

Elektrolytinnehåll:

Na+	40 mmol/1000 ml
K+	20 mmol/1000 ml
Mg2+	1.5 mmol/1000 ml
Cl-	ca 45 mmol/1000 ml
Ac-	23 mmol/1000 ml

Buffertkapacitet: Från pH 5 till 7 åtgår 7 mmol NaOH/1000 ml, från pH 5 till 4 åtgår ca 13 mmol HCl/1000 ml.

Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Infusionsvätska, lösning

Tillstånd av vätskebrist förenat med behov av natrium, kalium och magnesium. För perioperativ vätske- och energitillförsel då även natrium, kalium och magnesium behövs. Som del av parenteral nutrition.

Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

Vid vätskebrist ges 0,5-2 liter per dygn om samtidigt behov av natrium, kalium och magnesium föreligger.

Infusionstakten bör ej överstiga 1000 ml/timme med hänsyn till elektrolytmängden. Observera att den rekommenderade maximala infusionshastigheten för glukos är 1 g/kg kroppsvikt och timme, vilket motsvarar 20 ml/kg kroppsvikt och timme. Hos patienter med cirkulationsstörning kan mängden natrium bli för hög vid denna infusionstakt.

Får ej ges subkutant.

Får ej tillföras samtidigt med blod genom samma infartskanyl pga. risken för pseudoagglutination.

Behandlingskontroll

Vid snabb infusion och vid infusion av stora mängder glukos bör koncentrationerna av S-natrium, S-kalium och B-glukos kontrolleras.

Inga kontraindikationer är kända.

Används med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt eller svårt nedsatt njurfunktion med vätskeretention eller oliguri/anuri av annan orsak.

Inga interaktioner har observerats.

Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.

Inga kända.

Tromboflebit kan uppstå vid infusion i perifer ven (frekvens >1/100). Faktorer som anses medverka till uppkomst av tromboflebit är bl. a kaliuminnehåll, infusionstid, infusionsvätskans pH och osmolalitet, ven- och kanylgrovlek.

-

Farmakoterapeutisk grupp: elektrolyter + kolhydrater, ATC-kod: B05BB02

Buffrad glukoslösning med natrium, kalium och magnesium för vätske- och näringstillförsel.

Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med Na 40 + K 20 förväntas inte ha några farmakodynamiska effekter förutom att upprätthålla normal näringsstatus.

Samma farmakokinetiska egenskaper som för glukos via normalt födointag gäller i princip för Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med Na 40 +K 20.

Säkerhetsutvärderingen av Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med Na 40 + K 20 är baserad på mångårig klinisk erfarenhet.

Saltsyra för pH-justering.

Vatten för injektionsvätskor.

Farmaka kan tillsättas efter de riktlinjer för blandbarhet som anges av respektive tillverkare av läkemedlet. Se även 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion.

3 år i obruten förpackning.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastbehållare (EXCEL):

9x1000 ml

Plastbehållare (freeflex):

10x1000 ml

Hantering

Alla tillsatser skall utföras aseptiskt.

Hållbarhet

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven lösning i bruten förpackning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Blandningar aseptiskt beredda i ftalatfri plastpåse på apotek skall vara förbrukade inom 96 timmar efter beredning. Infusion av sådan blandning skall vara avslutad inom 24 timmar efter det att påsen tagits fram ur kylen.

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

9247

1977-05-04 / 2010-01-01

2010-05-03