Produktresumé

Glukos Braun 25 mg/ml buffrad infusionsvätska, lösning

1000 ml vätska innehåller

Aktiva innehållsämnen:

Glukos(i form av glukosmonohydrat, 27,5 g)	25,0 g
Natriumklorid	2,6 g
Natriumacetattrihydrat	3,4 g

Elektrolytinnehåll:

Natrium	70 mmol/l
Klorid	45 mmol/l
Acetat	25 mmol/l
Kalorivärde:	425 kJ (100 kcal)
Osmolaritet	270 mOsm/l
pH	ca 6
Acidimetrisk titrering (till pH 7)	ca 2 mmol/l

Beträffande hjälpämnen se 6.1

Infusionsvätska, lösning

Klar, färglös eller nästan färglös vattenlösning.

Initial rehydrering och vätskeunderhåll under operationsdagen.

Profylax mot eller behandling av dehydrering.

Doseringen justeras individuellt på grundval av patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

Rekommenderad infusionstakt för vuxna:

Intravenös infusion. Infusionstakten anpassas efter patientens kliniska tillstånd. I regel ges dock högst 1000 ml/tim (14 ml/kg/tim). Om intravenös administrering är svår eller omöjlig, kan vätskan ges subkutant. Infusionstakten får då inte vara högre än 1000ml/12 timmar. Glukos Braun 25 mg/ml Buffrad kan användas som tillsatsterapi tillsammans med lämpliga infusionskoncentrat.

Behandlingskontroll

Övervakning av serumkalium rekommenderas, i synnerhet vid snabb tillförsel av stora mängder till patienter som står på digitalis. Effekten kontrolleras genom övervakning av diuresvolymen, urinens densitet och, om möjligt, elektrolytstatus. Vid påtaglig dehydrering bör osmolaliteten i plasma kontrolleras.

Det finns inga absoluta kontraindikationer.

Särskild försiktighet ska iakttas vid diabetes, hjärtinkompensation, nedsatt njurfunktion och vid kliniska tillstånd med ödem och natriumretention.

Det finns inga kända farmakologiska interaktioner.

Det finns inga särskilda förhållningsregler.

Inga effekter har observerats.

Vanliga:

Cirkulatoriska: Tromboflebit i perifera vener (>1/100).

Flera faktorer bidrar till tromboflebit, bl.a. infusionstiden, infusionstakten, vätskans pH-värde och osmolalitet, venkatetern och den enskilda patientens kärlretbarhet. Kaliumtillsats ökar kärlens retbarhet.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet (se kontaktuppgifter nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Symtom

Överdosering eller för snabb infusion orsakar vätskeöverbelastning förenad med blodstas, perifert och/eller pulmonellt ödem, samt ytterligare elektrolytrubbningar, t.ex. hypokalemi.

Behandling

Dosen och/eller infusionshastigheten minskas. Vid behov avbryts infusionen helt. Korrigering av rubbad vätskebalans och elektrolytbalans efter behov.

Farmakoterapeutisk grupp: Lösningar för parenteral nutrition, kolhydrater

ATC-kod: B05BA03

2000 ml vätska tillgodoser det basala dagsbehovet av vatten och natrium. Med sin låga glukoshalt tillgodoser Glukos 25 mg/ml Buffrad Braun behovet av en isoton infusionsvätska som innehåller natrium och acetat. Den låga glukoshalten medför lägre frekvens av hyperglykemi och glukosuri jämfört med administrering av 5%-10% glukoslösningar.

Tillförsel av denna vätska är lämplig som basal vätsketerapi vid tillstånd som kräver vätsketillförsel eller som kräver kompensation för dehydrering på grund av tidigare eller pågående förlust av vatten och natrium. Under och omedelbart efter operation måste vatten och natrium ges för att kompensera eventuellt tidigare underskott och för att ersätta förluster via urin, avdunstning, svettning och magtarmkanalen. För att täcka den sammantagna förlusten är det i regel lämpligt att tillföra natrium/vatten motsvarande ca 70 mmol natrium per 1000 ml vatten. Vid dehydrering eller chockrisk måste ofta stora mängder vätska tillföras. I sådana situationer bör infusionsvätskan i den initiala fasen ha låg glukoshalt för att undvika hyper-glykemi, laktacidemi och glukosuri. Vätskan innehåller inte kalium. Ca 1/3 av kloridjonerna har ersatts med acetat för att förhindra kloridöverskott och för att motverka eventuella acidostendenser som kan uppstå senare.

-

Det finns inga prekliniska data som är relevanta för förskrivaren utöver dem som redan anges i produktresuméns övriga punkter.

Saltsyra, vatten för injektionsvätskor.

Endast sådana vätskor eller läkemedel som man vet är blandbara med produkten får tillsättas.

På grund av risken för pseudo-agglutination, ska denna vätska inte ges via samma infusionsaggregat som blod. Av samma skäl får inte erytrocytkoncentrat suspenderas i vätskan.

Hållbarhet i obruten förpackning: 3 år.

Hållbarhet i bruten förpackning: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.

Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Ecoflac Plus polyetenbehållare 10 x 500 ml och 10 x 1000 ml.

Oanvänd lösning i öppnad behållare bör kasseras.

Endast klar lösning i oskadad förpackning får användas.

B. Braun Melsungen AG

P.O Box 1110 + 1120

34209 Melsungen, Tyskland

11101

1990-02-28/2010-02-28

2014-08-14