Glukos Fresenius Kabi
Läkemedelsverket 2010-05-03
Produktresumé
Läkemedlets Namn
Glukos Fresenius Kabi 300 mg/ml injektionsvätska, lösning
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 ml innehåller:
Glukosmonohydrat motsv vattenfri glukos 300 mg
Osmolalitet: ca 1800 mosm/kg vatten
pH: ca 4
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Läkemedelsform
Injektionsvätska, lösning
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
Hypoglykemi (insulinkoma).
Dosering och administreringssätt
Individuell dosering.
Ca 1-1,5 ml Glukos Fresenius Kabi 300 mg/ml injektionsvätska/kg kroppsvikt. Vid behov ges ytterligare glukos (efter blodsockerkontroll).
Administrering skall ske långsamt intravenöst i central ven. Vid kortvarig akuttillförsel kan lösningen ges i perifer ven. Extravasal injektion kan orsaka vävnadsskador.
Kontraindikationer
-
Varningar och försiktighetsmått
-
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
Graviditet och amning
Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga kända.
Biverkningar
Tromboflebit (frekvens >1/100).
Överdosering
-
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: kolhydrater,ATC-kod: B05BA03
Hyperton glukoslösning.
Lösning för höjande av blodsockerhalten vid hypoglukemi (insulinkoma) där peroral tillförsel ej är möjlig. Hypertona lösningar (300 mg/ml) ökar blodvolymen genom osmos och ökar diuresen.
Farmakokinetiska uppgifter
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Saltsyra för pH-justering.
Vatten för injektionsvätskor.
Inkompatibiliteter
-
Hållbarhet
3 år i obruten förpackning.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Plastampull; 20 x 10 ml
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
-
Innehavare av Godkännande För Försäljning
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
Godkännandenummer
8815
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1973-08-31 / 2010-01-01
Datum för Översyn av Produktresumén
2010-05-03