PRODUKTRESUMÉ

Mannitol Fresenius Kabi 150 mg/ml infusionsvätska, lösning

1000 ml infusionsvätska innehåller mannitol 150 g.

Osmolalitet: ca 930 mosm/kg

pH: ca 6

Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Infusionsvätska, lösning

Profylaktiskt vid hotande anuri i samband med större operationer, allvarligare trauma, transfusionsreaktioner, akut oliguri och anuri, ödem och ascites, akut hjärnödem orsakat av intrakraniella sjukdomar eller skallskador, för reduktion av hjärnvolymen före operativa ingrepp, för sänkning av förhöjt intraokulärt tryck.

Vid hotande anuri i samband med större operationer, allvarligare trauma eller transfusionsreaktioner: 350-750 ml per dygn.

Vid akut oliguri och anuri: Ca 100 ml ges som testdos intravenöst. Erhålles ej inom 3 timmar en ökning av diuresen till 40-50 ml/timme ges en ny testdos. Erhålles ånyo ej någon diuresökning föreligger sannolikt en njurinsufficiens, vilken skall behandlas med konventionell terapi och/eller dialys. Uteblir diuresökningen skall mannitoltillförseln upphöra. Vid positivt svar på testdosen ges 500-1000 ml per dygn under

1-2 dygn.

Ödem och ascites: Ca 700 ml under 4-8 timmar.

Akuta hjärnödem orsakade av intrakraniella sjukdomar eller skallskador, för reduktion av hjärnvolymen före operativa ingrepp, för sänkning av förhöjt intraokulärt tryck: 500-750 ml. Hälften infunderas snabbt (ca 15 minuter), resterande mängd under 2-3 timmar.

Får ej ges samtidigt med blod genom samma infusionsaggregat på grund av risken för pseudoagglutination.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Svårt hjärtfel, ödem med höggradig kapillärskörhet eller membranpermeabilitet samt grav njurinsufficiens.

Förlust av natrium genom urinen kan uppstå vid behandlingen, varför elektrolytbalansen bör följas och vid behov kompenseras.

Extravasal injektion kan orsaka vävnadsskador.

Inga interaktioner har observerats.

Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.

Inga kända.

Vanliga (>1/100) Cirk.: Cirkulationspåverkan (hypo- eller hypertension) och vätskebalansstörning särskilt i samband med höga doser och snabb infusionstakt. Tromboflebit.

Sällsynta (<1/1000) Allmänna: Allergiska reaktioner som uticaria eller i allvarligare fall anafylaktisk chock. Huvudvärk, omtöckning, dimsyn, trötthetskänsla, tachycardi, feber och bröstsmärtor.
GI: Illamående, kräkningar samt törstkänsla.
Urogenital.: Fokal osmotisk nefros, akut njursvikt (vid höga doser).

Vid överdosering finns risk för cirkulations- och vätskebalansrubbningar med huvudvärk, illamående och frysningar utan förändringar av temperatur, puls och respiration.

Farmakoterapeutisk grupp: Lösningar som framkallar osmotisk diures

ATC-kod: B05BC01

Mannitols diuretiska verkan beror på en osmotisk effekt i tubuli och på grund av att mannitol ej reabsorberas i tubili. Den osmotiska effekten kan användas för att reducera ökat intrakraniellt tryck samt förhöjt intraokulärt tryck.

Mannitol metaboliseras ej och utsöndras oförändrat via glomeruli.

-

Natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.

Mannitol Fresenius Kabi skall inte blandas med andra läkemedel.

3 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastbehållare, excel:

12 x 500 ml

Plastbehållare, freeflex:

15 x 500 ml

20 x 500 ml

-

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

9205

1976-10-01 / 2010-01-01

2010-05-04