produktresumé

Natriumklorid Braun 9 mg/ml spädningsvätska för parenteral användning

100 ml lösning innehåller

Natriumklorid 0,9 g

Elektrolytinnehåll:

Natrium 154 mmol/l

Klorid 154 mmol/l

Teoretisk osmolaritet: 308 mOsm/l

Acidimetrisk titrering: < 0,3 mmol/l

pH: 4,5 – 7,0

Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Spädningsvätska för parenteral användning.

Lösningsmedel för beredning eller spädning av läkemedel som administreras parenteralt.

Dosering

Beror på önskad koncentration av det läkemedel som ska lösas.

Administreringssätt

Intravenös eller subkutan injektion.

Inga

Natriumklorid Braun bör användas med försiktighet vid fall av hypernatremi, hyperkloremi.

Inga kända.

Natriumklorid Braun kan användas enligt indikation.

Produkten påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Administrering av stora mängder av lösningen kan leda till hypernatremi och hyperkloremi.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet (se kontaktuppgifter nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Symtom

Överdosering med Natriumklorid Braun kan leda till hypernatremi, hyperkloremi, hyperhydrering, hyperosmolaritet av serum och metabolisk acidos.

Behandling i nödsituation, antidoter

Administrering bör upphöras omedelbart. Administrering av diuretika och kontinuerlig monitorering av serumelektrolyter, korrigering av störningar i elektrolyt- och syra-basbalansen.

Farmakoterapeutisk grupp: Lösnings-, spädnings- och spolvätskor, ATC-kod: V07AB00

-

-

Saltsyra, vatten för injektionsvätskor

Vid blandning med andra läkemedel bör de möjliga inkompatibiliteterna iakttas.

Innan läkemedel tillsätts, kontrollera:

• Att de är lösliga och stabila i vatten vid pH-värdet för Natriumklorid Braun.

• Att de är kompatibla med varandra.

3 år

Hållbarhet i bruten förpackning: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Glasflaska; 20 x 20 ml, 20 x 50 ml och 20 x 100 ml
Polyetenampuller (Mini-Plasco); 20 x 5 ml, 20 x 10 ml och 20 x 20 ml

Polypropenampuller (Mini-Plasco): 100 x 10 ml och 100 x 20 ml

Förpackning med enkeldos. Kassera överblivet innehåll.

När förpackningen har öppnats ska lösningen användas omedelbart.

Får endast användas om lösningen är klar samt om behållaren och dess förslutning inte visar tecken på skada.

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1

D-34212 Melsungen

P.O Box 1120

D-34209 Melsungen, Tyskland

11123

1990-03-16 / 2005-03-16

2014-08-14