iMeds.se

Nutradex Med Glucos 100 Mg/Ml

Läkemedelsverket 2010-05-03

Produktresumé

Läkemedlets Namn

Nutradex med glucos 100 mg/ml infusionsvätska, lösning

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1000 ml innehåller:

Glukosmonohydrat motsv vattenfri glukos

100 g

Natriumklorid

880 mg

Natriumacetat 3 H2O

3,4 g

Kaliumklorid

1,1 g

Magnesiumklorid. 6 H2O

1,0 g

Kaliumdivätefosfat

1,4 g


Elektrolytinnehåll: Na+ 40 mmol, Ac- 25 mmol, K+ 25 mmol, Cl- ca 40 mmol,

Mg2+ 5 mmol och fosfat 10 mmol per 1000 ml.

Kolhydratinnehåll: 100 g glukos per 1000 ml

Energivärde: ca 1700 kJ (400 kcal) per 1000 ml

Osmolalitet: ca 740 mosm/kg

pH: ca 5

Buffertkapacitet: För att höja pH från 5 till 7 i 1000 ml Nutradex med glucos 100 mg/ml åtgår ca 14 mmol NaOH. För att sänka pH från 5 till 4 åtgår ca 14 mmol HCl.

Läkemedelsform

Infusionsvätska, lösning

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Partiell parenteral nutrition. Fullständig parenteral nutrition tillsammans med aminosyror, fett, spårelement och vitaminer, samt vid behov ytterligare kolhydrater och elektrolyter.

Dosering och administreringssätt

Individuell dosering.

Får ej ges subkutant.

Normalt tillförs 1000 ml intravenöst under 4-12 timmar till en patient som väger 70 kg (1,2-3,5 ml/kg och timme), motsvarande 0,1-0,3 g glukos/kg och timme. Infusionen kan ges i perifer ven.


Behandlingskontroll

Vätskebalans, elektrolyter, glukos och osmolalitet skall regelbundet kontrolleras i plasma och urin. Kontroll av S-kalium rekommenderas, speciellt vid digitalisterapi, nedsatt njurfunktion, insulintillförsel och snabb infusion av stora mängder lösning.

Insulintillsats bör övervägas om blodglukosvärdet överstiger ca 10 mmol/l.

Lämplig bastillsats är 10-20 IE snabbinsulin per 1000 ml lösning. Vid denna dosering har en adsorption av ca 10-15% till förpackning och aggregat beaktats. Insulintillsatsen korrigeras därefter med hänsyn till blodglukosvärde, infusionshastighet och total glukosbelastning under dygnet.

Kontraindikationer

-

Varningar och försiktighetsmått

Används med försiktighet vid nedsatt njurfunktion eller oliguri av annan orsak. Vid tillstånd med nedsatt glukosutnyttjande, t ex diabetes, pankreassjukdom och sepsis. Vid dehydrering.

Alltför snabb infusion kan ge ett ofullständigt glukosutnyttjande med hyperglykemi, glukosuri och ökad diures. Infusionshastigheten anpassas därför efter utnyttjandet.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

-

Graviditet och amning

Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga kända.

Biverkningar

Tromboflebit (Frekvens: >1/100)

Vid infusion av Nutradex med glucos 100 mg/ml kan risken för tromboflebit minskas genom att infusionstiden minimeras, inom ramen för adekvat behandling.

Överdosering

-

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: elektrolyter + kolhydrater, ATC- kod: B05BB02


Nutradex med glucos 100 mg/ml är en fysiologiskt balanserad parenteral nutritionslösning med allsidig elektrolytsammansättning.

Glukosinnehållet per 1000 ml motsvarar ungefär halva det obligatoriska glukosbehovet för nervsystem, blodkroppar etc., efter elektiv kirurgi. Normalt ges 2000-2500 ml per dygn vid partiell parenteral nutrition. Normalt kan vuxna utnyttja ca 0.5 g glukos per kg och timme.

Ingående mängder elektrolyter utgör grunden i ett komplett nutritionsprogram. Speciell tonvikt har lagts på de intracellulära elektrolyterna kalium, magnesium och fosfat. För individuell anpassning bör ytterligare elektrolyter tillföras, i första hand i form av tillsats av infusionskoncentrat.

För ett fullgott glukosutnyttjande behövs tillförsel av insulin, kalium och fosfat.

Fosfatbehovet är ca 10-20 mmol per dygn. Vid stora förluster och högre glukos/insulintillförsel kan behovet öka upp till 30-40 mmol/dygn. Fosfattillförsel är särskilt motiverad för att bibehålla en normal erytrocytfunktion, energiomsättning och neuromuskulär funktion. Tillgång av kalium, magnesium och fosfat är en förutsättning för normal vävnadsuppbyggnad.

Nutritionslösningen kan tillföras samtidigt med aminosyralösning och fettemulsion genom kombinerad infusionskanyl.

Farmakokinetiska uppgifter

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Saltsyra för pH-justering.

Vatten för injektionsvätskor.

Inkompatibiliteter

Lösningen kan användas för parenteral farmakatillförsel och för tillsatsterapi med infusionskoncentrat.

Hållbarhet

3 år i obruten förpackning.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

Plastbehållare (Excel): 9 x 1000 ml

Plastbehållare (Freeflex): 10 x 1000 ml

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven lösning i bruten förpackning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Innehavare av Godkännande För Försäljning

Fresenius Kabi AB

751 74 UPPSALA

Godkännandenummer

10046

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1984-02-03 / 2010-01-01

Datum för Översyn av Produktresumén

2010-05-03