Produktresumé

Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteral användning (injektion)

Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteral användning (infusion)

1000 ml innehåller:

Vatten för injektionsvätskor upp till 1000 ml

Spädningsvätska för parenteral användning.

Vätskan är hypoton, steril och pyrogenfri. Vätskan är klar och färglös.

Sterilt vatten Fresenius Kabi skall användas som lösningsmedel eller spädningsvätska för beredning av lösningar för injektion eller infusion.

Dosering:

Dosen och administreringshastigheten beror på det tillsatta läkemedlet.

Efter tillsats av ordinerade läkemedel är doseringen vanligtvis beroende på patientens ålder, vikt och kliniska tillstånd samt laboratorievärden.

Administrering:

Lösningen används för att späda och ge terapeutiska tillsatser. Bruksanvisningen för det tillsatta läkemedlet bestämmer de lämpliga volymerna samt administreringssättet.

Sterilt vatten Fresenius Kabi ska inte administreras utan tillsats.

Kontraindikationerna för det tillsatta läkemedlet ska beaktas.

Sterilt vatten Fresenius Kabi är hypotont och ska inte administreras utan tillsats.

Används inte för intravenös injektion utan att justera till ungefärlig isotoni med hjälp av det tillsatta läkemedlet.

När sterilt vatten Fresenius Kabi används som spädningsmedel för hypertona lösningar, ska spädning göras för att få lösningen så isoton som möjligt.

Inga interaktioner med andra läkemedel har observerats.

Möjliga kliniska interaktioner mellan de olika läkemedel som ska tillsättas ska beaktas.

Sterilt vatten Fresenius Kabi är säkert vid rekommenderad användning.

Riskerna med användning under graviditet och amning bestäms av egenskaperna hos läkemedlen som tillsätts.

Ej relevant.

Sterilt vatten Fresenius Kabi är hypotont och kan orsaka tromboflebit.

Sannolikheten för andra eventuella biverkningar beror på tillsatta läkemedel.

Sterilt vatten Fresenius Kabi är hypotont och kan orsaka hemolys.

Tecken och symtom på överdos hänför sig också till egenskaperna hos det läkemedel som tillsätts. I händelse av oavsiktlig överdos ska behandlingen avbrytas och patienten observeras vad gäller tecken och symtom relaterade till det administrerade läkemedlet.

ATC-kod: V07AB00

Farmakoterapeutisk grupp: Tekniska hjälpmedel, Vehiklar.

Sterilt vatten Fresenius Kabi är endast ett hjälpmedel för administrering av tillsatta läkemedel, varför de farmakodynamiska egenskaperna beror på typen av tillsatta läkemedel.

Sterilt vatten Fresenius Kabi är endast ett hjälpmedel för administrering av tillsatta läkemedel, varför de farmakokinetiska egenskaperna beror på typen av tillsatta läkemedel.

Sterilt vatten Fresenius Kabi är endast ett hjälpmedel för administrering av tillsatta läkemedel, varför prekliniska säkerhetsuppgifter för de använda lösningarna beror på typen av tillsatta läkemedel.

Inga.

Tillsatser kan vara inkompatibla. Tillsatser med kända inkompatibiliteter ska inte användas.

Innan läkemedel tillsätts, kontrollera:

• Att de är lösliga och stabila i vatten.

• Att de är kompatibla med varandra.

Polypropenampull: 3 år

Polyetenampull: 2 år

Produkten är avsedd för engångsbruk.

Injektionsflaska i polypropen: 3 år.

Injektionsflaskan är en flerdosförpackning och lösningen måste förbrukas inom 24 timmar efter det att förpackningen brutits.

Plastpåse Excel: 2 år

Plastpåse Freeflex: 18 månader.

Produkten är avsedd för engångsbruk.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Ampull:

Ampullerna är tillverkade av polypropen eller polyeten.

Polypropen:

Förpackningsstorlekar 20 x 10 ml

20 x 20 ml

Polyeten:

Förpackningsstorlekar 1 x 5 ml

1 x 10 ml

20 x 5 ml

20 x 10 ml

20 x 20 ml

50 x 5 ml

50 x 10 ml

Injektionsflaska:
Injektionsflaskan är tillverkad av polypropen och försedd med membran av polypropen.

Förpackningsstorlekar 10 x 20 ml

10 x 50 ml

10 x 100 ml

Plastpåse Excel:

Excelmaterialet är polypropenbaserat.

Förpackningsstorlekar 30 x 50 ml

30 x 100 ml

Plastpåse Freeflex:

Freeflexmaterialet är polypropenbaserat

Förpackningsstorlekar 40 x 100 ml

50 x 100 ml

55 x 100 ml

60 x 100 ml

Sterilt vatten Fresenius Kabi skall användas som lösningsmedel eller spädningsvätska för beredning av lösningar för injektion eller infusion. Sådana lösningar skall beredas aseptiskt, De färdigberedda lösningarna är avsedda för engångsbruk och skall administreras inom 12 timmar vid förvaring i rumstemperatur och inom 24 timmar vid kylförvaring. Kasta oanvänd lösning. Ampullerna har en luer-hon-fattning. Detta gör att sprutan, utan kanyl, kan anslutas direkt till ampullen. Denna utformning skapar ett slutet system som inte läcker och inte har något luftintag. Injektionsflaskan har en elastomer. Konstruktionen ger ett slutet system som gör det möjligt att, med spruta eller kanyl, dra upp önskad volym flera gånger.

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteralt bruk (injektion): 9273

Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteralt bruk (infusion): 9273:1

Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteral användning (injektion):

1977-09-09/2008-04-15

Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteral användning (infusion):

1993-04-15/2008-04-15

2013-01-08