1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Ultrasan vet. injektionsvätska, lösning

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

1 ml innehåller:

Aktiva substanser:

Retinolpalmitat motsvarande vitamin A 100 000 IE

Ergokalciferol (vitamin D₂) 50 000 IE

All-rac-α-Tokoferylacetat (vitamin E) 100 mg

Hjälpämnen:

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3. LÄKEMEDELSFORM

Injektionsvätska, lösning

4. KLINISKA UPPGIFTER

4.1 Djurslag

Nötkreatur, får, svin, häst och hund.

4.2 Indikationer, specificera djurslag

Vid tillstånd av brist på vitaminerna A, D₃ och E där tillförsel via fodret är otillräckligt.

4.3 Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller mot några hjälpämnen.

4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Inga speciella.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Inga speciella.

4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)

Inga kända.

4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet:

Kan användas under dräktighet.

Laktation:

Kan användas under laktation.

4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Vid samtidig injektion till spädgris av stora doser vitamin D (över 50 000 IE) och järndextran föreligger risk för kalcifylaxi.

4.9 Dos och administreringssätt

Ultrasan vet. injiceras djupt intramuskulärt.

Kor 5-15 ml

Kalvar 2-5 ml

Får och lamm 1-3 ml

Suggor och gyltor 5-10 ml

Slaktsvin 25-120 kg 5 ml

Smågrisar under 25 kg 1-2 ml

Häst 5-10 ml

Unghäst 10 ml

Föl 5 ml

Hund 0,5–1 ml

Behandlingen kan upprepas vid behov.

4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt

-

4.11 Karenstid(er)

Slakt: 28 dagar

Mjölk: noll dagar

5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Farmakoterapeutisk grupp: Vitaminer, kombinationer.

ATCvet-kod: QA11JA00.

5.1 Farmakodynamiska egenskaper

-

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

Vid intramuskulär injektion erhålles en lokal upplagring av vitaminerna på injektionsstället.

Miljöegenskaper

-

6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Förteckning över hjälpämnen

Etylgallat

Etanol, vattenfri

Jordnötolja, raffinerad

6.2 Inkompatibiliteter

-

6.3 Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 15°C. Kan förvaras i kylskåp (2°C – 8°C), men vid förvaring under

10 °C stelnar oljan. Den blir dock snabbt flytande igen vid rumstemperatur.

6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Injektionsflaska av glas, 100 ml och 6 x 100 ml.

6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Tel. 042 – 38 54 50

Fax: 042 – 38 54 41

e-post: info@pharmaxim.com

8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

6645

9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

Datum för första godkännandet: 1962-10-19

Datum för förnyat godkännande: 2009-07-01

10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2014-02-12

FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING

Ej relevant.