iMeds.se

Ultrasan Vet.

Läkemedelsverket 2014-02-12


1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Ultrasan vet. injektionsvätska, lösning


2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING


1 ml innehåller:


Aktiva substanser:

Retinolpalmitat motsvarande vitamin A 100 000 IE

Ergokalciferol (vitamin D2) 50 000 IE

All-rac-α-Tokoferylacetat (vitamin E) 100 mg


Hjälpämnen:


För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.


3. LÄKEMEDELSFORM


Injektionsvätska, lösning


4. KLINISKA UPPGIFTER


4.1 Djurslag


Nötkreatur, får, svin, häst och hund.


4.2 Indikationer, specificera djurslag


Vid tillstånd av brist på vitaminerna A, D3 och E där tillförsel via fodret är otillräckligt.


4.3 Kontraindikationer


Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller mot några hjälpämnen.


4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag


Inga.


4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning


Särskilda försiktighetsåtgärder för djur


Inga speciella.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur


Inga speciella.


4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)


Inga kända.



4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning


Dräktighet:

Kan användas under dräktighet.


Laktation:

Kan användas under laktation.


4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner


Vid samtidig injektion till spädgris av stora doser vitamin D (över 50 000 IE) och järndextran föreligger risk för kalcifylaxi.


4.9 Dos och administreringssätt


Ultrasan vet. injiceras djupt intramuskulärt.


Kor 5-15 ml

Kalvar 2-5 ml

Får och lamm 1-3 ml

Suggor och gyltor 5-10 ml

Slaktsvin 25-120 kg 5 ml

Smågrisar under 25 kg 1-2 ml

Häst 5-10 ml

Unghäst 10 ml

Föl 5 ml

Hund 0,5–1 ml


Behandlingen kan upprepas vid behov.


4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt


-


4.11 Karenstid(er)


Slakt: 28 dagar

Mjölk: noll dagar


5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER


Farmakoterapeutisk grupp: Vitaminer, kombinationer.

ATCvet-kod: QA11JA00.


5.1 Farmakodynamiska egenskaper


-


5.2 Farmakokinetiska egenskaper


Vid intramuskulär injektion erhålles en lokal upplagring av vitaminerna på injektionsstället.


Miljöegenskaper


-


6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER


6.1 Förteckning över hjälpämnen


Etylgallat

Etanol, vattenfri

Jordnötolja, raffinerad


6.2 Inkompatibiliteter


-


6.3 Hållbarhet


Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.


6.4 Särskilda förvaringsanvisningar


Förvaras vid högst 15°C. Kan förvaras i kylskåp (2°C – 8°C), men vid förvaring under

10 °C stelnar oljan. Den blir dock snabbt flytande igen vid rumstemperatur.


6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)


Injektionsflaska av glas, 100 ml och 6 x 100 ml.


6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen


Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.


7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING


Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Tel. 042 – 38 54 50

Fax: 042 – 38 54 41

e-post: info@pharmaxim.com


8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

6645


9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE


Datum för första godkännandet: 1962-10-19

Datum för förnyat godkännande: 2009-07-01


10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN


2014-02-12


FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING


Ej relevant.


3