Information för alternativet: Acetylcystein Meda 200 Mg/Ml Lösning För Nebulisator, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Acetylcystein Meda 200 Mg/Ml Lösning För Nebulisator
2. Acetylcystein Meda 200 Mg Brustablett

Produktresumé

Acetylcystein Meda 200 mg/ml lösning för nebulisator

1 ml innehåller: acetylcystein 200 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Lösning för nebulisator, färglös och klar.

Kronisk bronkit. Cystisk fibros. Keratokonjunktivitis sicca med segt tårsekret. Paracetamolförgiftning.

Nebulisering:Acetylcystein Meda administreras i regel som aerosol med i genomsnitt 1-3 ml 3-4 gånger per dygn. För bästa effekt bör nebulisatorn ge en partikelstorlek av 2-10 µm. Vid långvarig nebulisering av stora kvantiteter Acetylcystein Meda sker en koncentrationshöjning av lösningen, vilket medför att då 3/4 av lösningen har förbrukats bör återstoden spädas med lika mängd sterilt vatten.

För beredning av ögondroppar se 6.6.

Paracetamolförgiftning:Per os initialt 140 mg/kg, därefter 70 mg/kg var 4:e timme i

1-2 dygn; spädes i lämplig dryck.

Intravenöstinitialt 150 mg/kg i 200-300 ml isoton infusionslösning under 15 minuter, därefter 50 mg/kg i 500 ml 50 mg/ml glukos under 4 timmar och därefter 100 mg/kg i 1000 ml

50 mg/ml glukos under 16 timmar.

Behandlingskontroll

Om bronkospasm uppträder ska behandlingen avbrytas och/eller bronkdilaterande medel ges.

Överkänslighet för den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Acetylcystein skall användas med försiktighet av personer med astma, eller personer som tidigare haft bronkospasm.

Vid oftalmologisk användning kan acetylcystein ge en något hämmad reepitelisering av skadad hornhinna.

Acetylcystein Meda kan ge en stor mängd tunt sekret, som vid otillräcklig hosta måste sugas bort för att inte täppa till andningsvägarna.

Acetylcystein reagerar med vissa gummikvaliteter, järn och koppar som kan förekomma i inhalationsapparater. Däremot angrips inte aluminium, glas, krom, plaster, rostfritt stål eller tantal.

Vissa personer reagerar för preparatets egenartade lukt, vilken dock bara uppfattas initialt under en inhalation.

-

Graviditet
Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad. Djurexperimentella data talar ej för ökad risk för fosterskada.

Amning
Uppgift saknas om Acetylcystein Meda passerar över i modersmjölk.

Acetylcystein Meda har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens.

Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100), sällsynta (>1/10000, <1/1000) och mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Organsystem	Frekvens	Biverkning
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum	Mindre vanliga Sällsynta	Bronkospasm Rinit
Magtarmkanalen	Sällsynta	Stomatit, diarré, illamående
Hud och subkutan vävnad	Sällsynta	Angioödem, exantem, urtikaria, klåda
Immunsystemet	Sällsynta	Anafylaktoid reaktion (vid infusion)

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Toxicitet och symtom: Låg akut toxicitet. Doser upp till 300 mg/kg i v och 500 mg/kg per os under ett dygn har tolererats väl (vid behandling av paracetamolförgiftning). Allvarliga anafylaktiska reaktioner rapporterade (hudsymtom, bronkospasm, blodtrycksfall) vid både normal dosering och vid överdos. Vid peroral tillförsel av stor dos ev illamående och kräkningar.

Behandling: Symtomatisk. Antihistaminer vid allergiska rektioner.

Farmakoterapeutisk grupp: mukolytika, ATC-kod: R05CB01.

Acetylcystein är en mukusreglerande substans, verksam vid både muköst och purulent slem. Den mukolytiska effekten utövar acetylcystein genom att dess fria sulfhydryl-grupp genom reduktion öppnar disulfidbryggorna i mukoproteinkomplexen.

Vid en paracetamolförgiftning verkar acetylcystein genom att dess metabolit cystein stimulerar leverns biosyntes av glutation. Paracetamol bildar i levern en cytotoxisk metabolit. Vid normal dosering av paracetamol skyddas cellerna av glutation. Vid en överdos kan dock glutationet helt förbrukas varvid celldöd och leverskada uppstår. Tillför man då acetylcystein kan det hepatocellulära skyddet upprätthållas, och leverskada följaktligen undvikas, under förutsättning att behandling påbörjas inom 15 timmar.

Effekten av Acetylcystein Meda inträder efter cirka 1 minut och är maximal inom 5-10 minuter.

-

Dinatriumedetat 0,5 mg
Natriumhydroxid till pH 7
Vatten för injektionsvätskor till 1 ml

Erytromycin, oxitetracyklin, penicillin, tetracyklin och oleandomycin kan inte blandas med Acetylcystein Meda lösning för nebulisator.

Acetylcystein Meda kan kombineras med ett flertal andra läkemedel för inhalation, exempelvis ytanestetika och bronkdilaterande medel.

3 år

Lösning för nebulisator i injektionsflaska 10 ml: Öppnad flaska är hållbar i 4 veckor om den förvaras i kylskåp. Spädningar avsedda för inhalation ska förvaras i kylskåp och användas inom 3 veckor.
Ögondroppar är efter beredning på apotek hållbara 3 veckor i kylskåp.

Lösning för nebulisator i endosbehållare 2 ml: Endosbehållarna av plast är hållbara 4 veckor i öppnat innerkuvert vid förvaring i kylskåp.

Öppnad förpackning förvaras i kylskåp (2^oC-8^oC).

Endosbehållarna på 2 ml är gjorda av plast och packas i ett kuvert av aluminiumfolie. Förpackning med 50x2 ml.

10 ml förpackningen är en injektionsflaska av glas. Förpackning med 5x10 ml och 10x10 ml.

Nebulisering: Inhalationsapparaten skall efter användning omedelbart rengöras och spolas med sterilt vatten. Nebulisatorn bör endast matas med frisk luft och ej med returluft från patientens tält. Behandlingen genomförs i ett väl ventilerat rum. Då en svagare lösning önskas bereds denna på apotek genom spädning med vatten för injektionsvätskor. Beredningen skall ske aseptiskt i förpackning försedd med droppaggregat. Mängden lösning i varje förpackning avpassas efter doseringen eftersom beredd lösning får användas i högst 3 veckor (hygieniska skäl). Lösningen skall förvaras i kylskåp.

Oftalmologisk användning:Vid beredning av ögondroppar spädes lösningen för nebulisator på apotek med 0,5 % metylcellulosa eller aqua conservans. Vanlig koncentration på ögondroppar är 5 eller 10 %.

Till intravenöst bruk och till beredning av ögondroppar används Acetylcystein Meda i injektionsflaska.

Bakteriologiska undersökningarkräver ofta ett tunnflytande sekret. Lämplig konsistens kan erhållas genom att blanda 50 ml slem med 1-3 ml Acetylcystein Meda.

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

11537

Datum för det första godkännandet:1992-04-10

Datum för den senaste förnyelsen: 2007-02-21

2016-02-24