Acetylsalicylic Acid Bluefish

Document: Acetylsalicylic acid Bluefish tablet PL change

Bipacksedel: Information till patienten

Acetylsalicylic acid Bluefish 75 mg tabletter

Acetylsalicylic acid Bluefish 160 mg tabletter

acetylsalicylsyra

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Acetylsalicylic acid Bluefish är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Acetylsalicylic acid Bluefish

3. Hur du tar Acetylsalicylic acid Bluefish

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Acetylsalicylic acid Bluefish ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Acetylsalicylic acid Bluefish är och vad det användsför

Acetylsalicylic acid Bluefish innehåller den aktiva substansen acetylsalicylsyra.

Acetylsalicylic acid Bluefish är ett s.k. blodförtunnande medel, som minskar risken för blodproppsbildning genom att förhindra att blodplättar klumpar ihop sig.

Acetylsalicylic acid Bluefish används av patienter som har svår kärlkramp i hjärtat (instabil angina pectoris) eller som tidigare har drabbats av hjärt- eller hjärninfarkt (stroke). Acetylsalicylic acid Bluefish bidrar till att minska risken för återfall i ny infarkt, genom att förhindra att proppar bildas i hjärtats och hjärnans blodkärl.

Acetylsalicylsyra som finns i Acetylsalicylic acid Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Acetylsalicylic acid Bluefish

Ta inte Acetylsalicylic acid Bluefish:

om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne i detta läkemedel anges i avsnitt 6.
om du är allergisk mot läkemedel med smärtlindrande och inflammationshämmande effekt s.k. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
om du har astma
om du lider av magsår
om du har problem med att blodet inte levrar sig ordentligt
om du har skrumplever
om du svår hjärtsvikt.

Den dagliga dosen av Acetylsalicylic acid Bluefish får inte överstiga 100 mg under graviditetens sista tre månader (se avsnittet Graviditet och amning).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Acetylsalicylic acid Bluefish.

Informera läkaren innan behandling med Acetylsalicylic acid Bluefish påbörjas:

om du behandlas med läkemedel som förebygger uppkomst av blodproppar eller är vätskedrivande
om du har en mag-tarmsjukdom
om du har hjärtsvikt
om du har njur- eller leversjukdom.

Personer med astma, kronisk lungsjukdom, hösnuva eller näspolyper har en ökad risk för överkänslighetsreaktioner vid behandling med NSAID såsom t ex acetylsalicylsyra. En sådan reaktion kan inkludera astmaanfall, svullnad av ansikte, mun eller svalg, svårigheter att svälja eller andningssvårigheter (angioödem) och nässelutslag.

Andra läkemedel och Acetylsalicylic acid Bluefish

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av behandlingen kan påverkas om Acetylsalicylic acid Bluefish tas samtidigt med vissa andra läkemedel mot:

blodproppar (t ex warfarin)
avstötning av organ efter transplantation (ciklosporin, takrolimus)
högt blodtryck (t ex vätskedrivande och ACE-hämmare)
smärta och inflammation (t ex kortikosteroider och NSAID)
gikt (probenecid)
cancer och reumatoid artrit (metotrexat)
rytmrubbningar i hjärtat (digoxin)
manodepressiv sjukdom (litium)
epilepsi (fenytoin och valproinsyra)
diabetes typ 2 (sulfonureider)
höga blodfetter (nikotinsyra).

Acetylsalicylic acid Bluefish med mat, dryck och alkohol

Acetylsalicylic acid Bluefish i kombination med alkohol kan öka risken för blödning i mag-tarmkanalen.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Gravida kvinnor ska inte ta acetylsalicylsyra under graviditeten såvida detta inte ordinerats av läkare. Den dagliga dosen får inte överstiga 100 mg under graviditetens sista tre månader (se avsnittet Ta inte Acetylsalicylic acid Bluefish). Regelbundna eller höga doser av detta läkemedel under slutet av graviditeten kan orsaka allvarliga komplikationer för modern och barnet.

Acetylsalicylsyra passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Tala ändå med läkare vid mer än tillfällig användning av Acetylsalicylic acid Bluefish under amning.

Acetylsalicylic acid Bluefish kan, liksom många antiinflammatoriska läkemedel (s.k. NSAID), göra det svårare att bli gravid och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida.

Körförmåga och användning av maskiner

Acetylsalicylic acid Bluefish har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du tar Acetylsalicylic acid Bluefish

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen ska bestämmas av läkaren som anpassar den individuellt för dig.

Vuxna

Hjärtinfarkt:

Rekommenderad dos är 150-500 mg.

Förebyggande av hjärt-kärlproblem efter hjärtinfarkt:

Rekommenderad dos är 75 mg en gång dagligen.

Förebyggande av hjärt-kärlproblem hos patienter med stabil eller instabil angina pectoris (en typ av bröstsmärta):

Rekommenderad dos är 75 mg en gång dagligen.

Förebyggande av stroke:

Rekommenderad dos är 75 mg en gång dagligen.

Om du har tagit för stor mängd av Acetylsalicylic acid Bluefish

Om du fått i Dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symptom på överdosering kan omfatta yrsel, påverkan på hörseln, oro, irritabilitet, hallucinationer, skakningar, snabbare andning, törst, rodnad och svettningar.

Om du har glömt att ta Acetylsalicylic acid Bluefish

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar att ta Acetylsalicylic acid Bluefish

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Magbesvär, ökad risk för blödningar.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Överkänslighetsreaktioner såsom nässelutslag, allergisk snuva och astma.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

Blödningar i mag-tarmkanalen, hjärnblödning. Njurpåverkan. Svåra hudreaktioner.

Personer med känd allergi eller astma löper ökad risk för överkänslighetsreaktioner. Mindre blodförluster kan i enstaka fall leda till blodbrist.

Yrsel och öronsusningar kan vara symtom på överdosering.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5. Hur Acetylsalicylic acid Bluefish ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25C.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är acetylsalicylsyra. En tablett innehåller 75 mg eller 160 mg acetylsalicylsyra.

Övriga innehållsämnen är: magnesiumoxid, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, gelatin, vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk och stearinsyra.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

75 mg:

Vit till benvit, klar till halvklar, 6,5 mm, rund, bikonvex, odragerad tablett, slät på båda sidor.

160 mg:

Vit till benvit, klar till halvklar, 8,5 mm, rund, bikonvex, odragerad tablett med brytskåra på ena sidan och slät på andra sidan.

Tabletterna är förpackade i burkar av HDPE med skruvlock av polypropen (PP) och torkmedel av kiselgel.

75 mg: 50, 100 105 och 500 tabletter.

160 mg: 50, 100 och 105 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Stockholm

Tillverkare

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

113 30 Stockholm

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Namn på medlemsstat	Läkemedlets namn
Sverige	Acetylsalicylic acid Bluefish
Island	Acetylsalicylic acid Bluefish 75 mg/ 160 mg töflur

Denna bipacksedel ändrades senast

2016-09-01