Aco Alsolsprit
Läkemedelsverket 2016-02-18
Produktresumé
Läkemedlets namn
ACO Alsolsprit, 10 mg/ml, kutan lösning
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 ml kutan lösning innehåller:
10 mg aluminiumacetotartrat.
För fullständig förteckning överhjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Läkemedelsform
Kutan lösning.
Klar, färglös lösning.
Kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Uttorkande medel vid behandling av vätskande sår/eksem. För lindring av klåda vid t.ex. insektsbett.
Dosering och administreringssätt
Bruksfärdig lösning för baddning av huden. Används vid behov en eller flera gånger dagligen.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Varningar och försiktighet
ACO Alsolsprit bör inte komma i kontakt med ögonen på grund av läkemedlets adstringerande effekt.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Fertilitet, graviditet och amning
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Graviditet
Kan användas under graviditet.
Amning
Kan användas vid amning med undantag för behandling av bröstvårtor.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
ACO Alsolsprit har ingen eller försumbareffekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Viss risk för övergående sveda. I övrigt inga rapporter om biverkningar.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Överdosering
Uppgifter ej tillgängliga.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid sår- och brännskador, ATC-kod: D03
Farmakokinetiska egenskaper
Inga data tillgängliga.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Etanol, vattenfri
Ättiksyra
Renat vatten
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år. Öppnad flaska hållbar 6 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Förpackningstyp och innehåll
250 ml plastflaska med skruvlock.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
Innehavare av Godkännande För Försäljning
ACO Hud Nordic AB
Box 622
194 26 Upplands Väsby
Nummer på godkännande för försäljning
13618
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1997-12-11/2013-04-26
Datum för översyn av produktresumén
2016-02-18
3