Produktresumé

Addex-Kaliumklorid, 2 mmol/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.

1 flaska/ampull (20 ml) innehåller:

Kaliumklorid

3,0 g

Elektrolytinnehåll	per ml	per flaska (20 ml)
K+	2 mmol	40 mmol
Cl-	2 mmol	40 mmol

Osmolalitet: ca 4000 mosm/kg vatten.

pH: ca 4.

Beträffande hjälpämnen, se 6.1.

Koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Kaliumbrist och pågående kaliumförluster. Kaliumtillsats vid vätsketerapi. Tillsats till infusionsvätskor vid fullständig intravenös nutrition.

Skall spädas.

Individuell dosering.

Vid måttlig kaliumbrist och kaliumunderhåll: 40-80 mmol kalium per dygn.

Vid större brist: Upp till 120-160 mmol kalium per dygn. Infusionen ges långsamt med högst 20 mmol kalium/timme.

Vid intravenös nutrition: Behovet av kalium vid fullständig intravenös nutrition är normalt 50-80 mmol/dygn.

Till barn: Till barn under 10 kg är underhållsbehandlingen ca 2 mmol/kg och dygn och minskar sedan med stigande vikt. Maximalt ges vid bristtillstånd 4 mmol/kg kroppsvikt och dygn.

Förändringar i syra-bas-status påverkar plasmanivåerna. Kompensation av ketoacidos vid diabetes och glukos/insulintillförsel ökar kaliumbehovet.

Behandlingskontroll

Speciellt vid högre doser av kalium bör upprepade kontroller av plasmanivåerna utföras liksom EKG-kontroll.

Hyperkalemi vid t ex njurinsufficiens, chocktillstånd eller dehydrering.

Används med försiktighet vid nedsatt njurfunktion, oliguri eller dehydrering. Det bör beaktas att infusionskoncentratet höjer osmolaliteten i infusionslösningen i vilken det tillsätts och därvid ökar risken för tromboflebit.

Inga interaktioner har observerats.

Inga kända risker vid terapeutiska doser.

Inga kända effekter.

Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex-Kaliumklorid rapporterats.

-

Farmakoterapeutisk grupp: elektrolytlösningar, ATC kod: B05XA01

Addex-Kaliumklorid är en koncentrerad tillsatslösning för kaliumtillförsel vid vätsketerapi eller intravenös nutrition.

-

-

Saltsyra, vatten för injektionsvätskor.

Addex-Kaliumklorid får endast tillsättas eller blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats.

40 ml Addex-Kaliumklorid kan sättas till 1000 ml av flertalet förekommande infusionsvätskor såsom aminosyralösningar, glukos-, glukos-elektrolyt- samt elektrolytlösningar. Data för tillsats till blandningar i ftalatfri plastpåse och för tillsats till TPN-lösningar finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.

3 år.

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven infusionslösning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Ampull (polypropen) 20 x 20 ml

Injektionsflaska (polypropen) 10 x 20 ml.

Tillsats av Addex-Kaliumklorid skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

7758

1966-01-12 / 2010-01-01

2010-05-03