Produktresumé

Addex-Natriumklorid, 4 mmol/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.

1 flaska/ampull (20 ml) innehåller:

Natriumklorid

4,70 g

Elektrolytinnehåll	per ml	per flaska (20 ml)
Na+	4 mmol	80 mmol
Cl-	4 mmol	80 mmol

Osmolalitet: ca 9000 mosm/kg vatten.

pH: ca 5,5.

Beträffande hjälpämnen, se 6.1.

Koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Natriumbrist och pågående natriumförluster. Natriumtillsats vid vätsketerapi eller fullständig intravenös nutrition.

Skall spädas.

Individuell dosering.

Minimibehov: 80 mmol per dygn.

Vid fullständig intravenös nutrition: 80-120 mmol per dygn.

Vid förlust av magsaft: Vanligen ges 40-80 mmol/timme. Tillförseln anpassas till beräknad förlust av kloridjoner. Vanligen ges 80-320 mmol per 1000 ml infusionsvätska, vilket ges intravenöst under minst 2-3 timmar.

Behandlingskontroll

Låga natriumkoncentrationer i serum kan orsakas av ökad vattenretention, t ex efter trauma, trots en totalt förhöjd eller oförändrad natriummängd i kroppen. Diures och natriumutsöndring i urinen kontrolleras.

Inga kontraindikationer är kända.

Försiktighet bör iakttas vid nedsatt njurfunktion och vid kliniska tillstånd där natriumretention kan ha en skadlig effekt såsom vid ödem, hjärtinsufficiens och hypertoni. Det bör beaktas att infusionskoncentratet höjer osmolaliteten i infusionslösningen i vilken den tillsätts och därvid ökar risken för tromboflebit.

Inga interaktioner har observerats.

Inga kända risker vid terapeutiska doser.

Inga kända effekter.

Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex-Natriumklorid rapporterats.

-

Farmakoterapeutisk grupp: elektrolytlösningar, ATC kod: B05XA03

Addex-Natriumklorid är en koncentrerad tillsatslösning för natriumtillförsel vid vätsketerapi eller intravenös nutrition. Natriumkoncentrationen är lämplig för såväl natriumsubstitution som underhållsterapi. 1 flaska (80 mmol Na) motsvarar minimibehovet vid korttidsunderhåll. Extra natriumtillförsel är särskilt aktuell i samband med extra vätskeförluster från mag-tarmkanalen, t ex vid ökad förlust av magsaft, tarmsekret och galla samt vid kräkning, diarré och fistlar.

-

-

Saltsyra, vatten för injektionsvätskor.

Addex-Natriumklorid får endast tillsättas eller blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats.

80 ml Addex-Natriumklorid kan sättas till 1000 ml av flertalet förekommande infusionsvätskor såsom aminosyralösningar, glukos-, glukos-elektrolyt- samt elektrolytlösningar. Data för tillsats till blandningar i ftalatfri plastpåse och för tillsats till TPN-lösningar finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.

3 år.

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven infusionslösning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Ampull (polypropen) 20 x 20 ml

Injektionsflaska (polypropen) 10 x 20 ml.

Tillsats av Addex-Natriumklorid skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

7743

1966-01-12 / 2010-01-01

2010-05-04