Akineton
Läkemedelsverket 2015-08-13
Bipacksedel: Information till patienten
Akineton 5 mg/ml injektionsvätska,
lösning
biperidenlaktat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Akineton är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Akineton
3. Hur du använder Akineton
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Akineton ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Akineton är och vad det används för
Akineton är ett s k antikolinergt läkemedel som används mot Parkinsons sjukdom. Läkemedlet kan även användas mot s k extrapyramidala symtom som uppstått p g a annan läkemedelsanvändning.
2. Vad du behöver veta innan du använder Akineton
Använd inte Akineton
-
om du är allergisk mot biperidenlaktat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har stenbildning (stenos) i mag-tarmkanalen, har risk för akut glaukom (grön starr) eller om du lider av tardiv dyskinesi (fördröjd rörelsestörning).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Akineton.
Var särskilt försiktig med Akineton om du har förstorad prostata, förhöjd krampbenägenhet och hjärtklappning.
Äldre personer kan vara mer känsliga för denna typ av läkemedel och dosen kan behöva justeras av läkare.
Andra läkemedel och Akineton
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Samtidig användning av Akineton och andra läkemedel med antikolinerg effekt såsom neuroleptika (medel mot sjukdomar i nervsystemet), antihistaminer (medel mot allergi), antiparkinsonmedel, spasmolytika (kramplösande medel), kinidin (hjärtmedicin) och levodopa (medel mot Parkinsons sjukdom) kan förstärka biverkningarna av läkemedlen.
Akineton med alkohol
Du bör undvika att dricka alkohol under behandlingen med Akineton.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet.
Amning
Biperiden passerar över i modersmjölk och kan påverka det diande barnet. Amning rekommenderas inte då man använder Akineton.
Körförmåga och användning av maskiner
Akineton kan sänka reaktionsförmågan hos vissa patienter och kan därför påverka din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du använder Akineton
Detta läkemedel ges till dig av läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.
Äldre personer kan behöva en lägre dos.
Akineton 5 mg/ml injektionsvätska, lösning sprutas in i en muskel eller ges långsamt intravenöst.
Om du har använt för stor mängd av Akineton
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken
samt rådgivning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar kan uppträda särskilt i början av behandlingen och om dosen ökas för snabbt.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
-
Muntorrhet, illamående, magbesvär
-
Minnesstörningar, trötthet, yrsel
-
Dåsighet
-
Tillfälligt minskad REM-sömn (sömnfas med snabba ögonrörelser)
-
Hög hjärtfrekvens (takykardi)
-
Muskelryckningar.
I högre doser kan följande biverkningar förekomma: uppjagad sinnesstämning, oro, rädsla, förvirring, hallucinationer och sömnlöshet. Centralstimulerande effekter är vanliga hos patienter med symtom på psykisk utvecklingsstörning och kan kräva en minskning av dosen.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
-
Överkänslighet
-
Allergiska hudutslag, minskad svettning
-
Huvudvärk, svårigheter att kontrollera rörelser (dyskinesi), svårighet att samordna rörelser (ataxi), talsvårigheter, ökad benägenhet för kramper
-
Nervositet, eufori
-
Svårighet att urinera (särskilt hos patienter med förstorad prostata, dosminskning rekommenderas), oförmåga att tömma urinblåsan ,
-
Förstoppning
-
Långsam hjärtfrekvens (bradykardi), blodtryckssänkning (efter intravenös tillförsel)
-
Svårighet att anpassa ögat efter olika avstånd (ackommodationsbesvär), förstorade pupiller, ljuskänslighet, grön starr (glaukom).
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Inflammation i öronspottkörteln (parotit).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Akineton ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är biperidenlaktat.
-
Övriga innehållsämnen är natriumlaktat och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Förpackningsstorlekar: 5x1 ml, glasampull
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Laboratorio Farmaceutico S.I.T., Srl
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
Italien
Information lämnas av:
Sofus Regulatory Affairs AB
Torsgatan 4
111 23 Stockholm
Tel. 08-21 54 45
Denna bipacksedel ändrades senast
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Dosering och administreringssätt
Parkinsonism: I svåra fall 2 (–4)
ampuller [10 (–20) mg] intramuskulärt eller långsamt intravenöst,
fördelade över dagen.
Medikamentellt betingade extrapyramidala symtom (akut dystoni och initial dyskinesi):
Vid akut dystoni ges ½–1 ampull (2,5–5 mg) intramuskulärt eller långsamt intravenöst. De extrapyramidala symtomen kan försvinna redan under injektionen. I dessa fall skall injiceringen avbrytas. Vid behov kan den föreskrivna dosen åter ges efter 30 minuter.
Inkompatibiliteter
Injektionsvätskan bör inte blandas med andra läkemedel, eftersom kompatibilitetsstudier saknas.
8