iMeds.se

Alfuzosin Stada

Information för alternativet: Alfuzosin Stada 10 Mg Depottablett, visa andra alternativ
Document: Alfuzosin Stada prolonged-release tablet PL change

Läkemedelsverket 2013-12-20

BIPACKSEDEL: information till användaren


Alfuzosin STADA 5 mg och 10 mg depottablett

alfuzosinhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Alfuzosin STADA är och vad det används för

2. Innan du tar Alfuzosin STADA

3. Hur du tar Alfuzosin STADA

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Alfuzosin STADA ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD ALFUZOSIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Alfuzosin STADA tillhör en grupp läkemedel som kallas adrenerga alfareceptorantagonister eller alfareceptorblockerare.


Det används för behandling av måttliga till svåra symtom orsakade av en förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som även kallas benign prostatahyperplasi (godartad prostataförstoring). En förstorad prostata kan orsaka urineringsbesvär som t.ex. ett tätt urineringsbehov och svårigheter att urinera, speciellt nattetid. Alfareceptorblockerarna gör att muskulaturen i prostata, urinblåsa och urinrör slappnar av, vilket förbättrar urinflödet från urinblåsan.


Alfuzosin som finns i Alfuzosin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. INNAN DU TAR ALFUZOSIN STADA


Ta inte Alfuzosin STADA


Var särskilt försiktig med Alfuzosin STADA


Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Alfuzosin STADA ska inte användas om du tar andra läkemedel som tillhör gruppen alfareceptorblockerare.


Alfuzosin STADA kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel. Sådana läkemedel är:

ketokonazol och itrakonazol (läkemedel som används vid behandling av svampinfektioner) och ritonavir (läkemedel som används vid behandling av HIV-infektion).


Om du använder eller ska använda något av följande läkemedel kan Alfuzosin STADA orsaka ett kraftigt blodtrycksfall:


Intag av Alfuzosin STADA med mat och dryck

Aluzosin STADA ska tas efter måltid.


Graviditet och amning

Denna information är inte relevant eftersom Alfuzosin STADA endast ska användas av män.


Körförmåga och användning av maskiner

I början av behandlingen med Alfuzosin STADA kan biverkningar som berusningskänsla, yrsel och svaghet förekomma. Kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte uppgifter som kan ge upphov tillfarliga situationer innan du vet hur din kropp reagerar på behandlingen.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Alfazosin STADA

Detta läkemedel innehåller en liten mängd laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.


3. HUR DU TAR ALFUZOSIN STADA


Ta alltid Alfuzosin STADAexakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare ellerapotekspersonal om du är osäker.


Svälj tabletterna hela. Tabletterna får inte krossas, pulveriseras eller tuggas eftersom för mycket av den aktiva substansen alfuzosin då kan komma för fort ut i kroppen. Detta kan öka risken för oönskade effekter.


Ta första tabletten vid sänggåendet. Ta tabletterna direkt efter samma måltid varje dag och svälj dem hela med en tillräcklig mängd vätska.Tabletterna får inte krossas, tuggas eller delas.


Vuxna:

Vanlig dos är 1 depottablett (5 mg alfuzosin) två gånger dagligen (på morgonen och på kvällen) eller 1 depottablett (10 mg alfuzosin) 1 gång dagligen. Dosen på 10 mg per dag får inte överskridas.


Äldre patienter:

Vanlig dos för äldre patienter (över 65 år) är 1 depottablett (5 mg alfuzosin) en gång dagligen. Dosen kan höjas till 1 depottablett (5 mg alfuzosin) två gånger dagligen eller 1 depottablett (10 mg alfuzosin) dagligen om du tolererarbehandlingen bra och behöver en högre effekt.


Patienter med nedsatt njurfunktion:

Vanlig dos för patienter med mild till måttlig njursjukdom är 1 depottablett (5 mg alfuzosin) dagligen eller 1 depottablett (10 mg alfuzosin) om den lägre doseringen inte är tillräcklig för dig och beroende på hur du reagerar på behandlingen.


Om du har tagit för stor mängd av Alfuzosin STADA

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning. Ditt blodtryck kan sjunka plötsligt och du kan få symtom som yrsel och även svimningsanfall. Om du känner dig yr ska du sätta eller lägga dig ner tills du känner dig bättre.


Om du har glömt att ta Alfuzosin STADA

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömteftersom det kan ge upphov till ett plötsligtblodtrycksfall, speciellt om du använder blodtryckssänkande läkemedel. Ta nästa tablett som vanligt enligtdoseringsanvisningen.


Om du slutar att ta Alfuzosin STADA

Du ska inte avbryta eller avsluta behandlingen med Alfuzosin STADAutan att först tala med din läkare. Om du vill avsluta behandlingen eller om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Alfuzosin STADA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Utvärdering av biverkningarna baseras på följande frekvenser:

Mycket vanlig: fler än 1 av 10 behandlade patienter

Vanliga: fler än 1 av 100 men färre än 1 av 10 behandlade patienter

Mindre vanlig: fler än 1 av 1 000 men färre än 1 av 100 behandlade patienter

Sällsynt: fler än 1 av 10 000 men färre än 1 av 1 000 behandlade patienter

Mycket sällsynt: fler än 1 av 10 000 inklusive enstaka fall

Ingen känd frekvens: biverkningsfrekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data


I mycket sällsynta fall har en livshotande reaktion, så kallad angioödem, rapporterats. Du ska omedelbartavbryta behandlingen med Alfuzosin STADA och kontaka läkaren om du får något av följande symtom:

- svullnad av ansikte, tunga eller svalg

- svårigheter att svälja

- nässelutslag och andningssvårigheter.


Vanliga:

Trötthet, matthet/yrsel, huvudvärk, en snurrande känsla i huvudet (svindel), märkbart blodtrycksfall när du reser dig upp till stående (framförallt om man börjar behandlingen med för hög dos eller vid återupptagende av behandling), magont, illamående, matsmältningsbesvär, diarré, muntorrhet, allmänt obehag, svaghetskänsla och olustkänsla.


Mindre vanliga:

Dåsighet, synstörningar, hjärtklappning, svimning (framförallt i början av behandlingen), känsla av att hjärtat slår eller bultar hårt, , rinnsnuva, kräkningar, hudbiverkningar (nässelfeber, hudutslag), klåda, urininkontinens, svullnad av vrister och fötter, ansiktsrodnad, bröstsmärtor,.


Mycket sällsynta:

Nyuppkomst, försämring eller återfall av kärlkramp (angina pectoris), leverskada, svullnad av hud och slemhinnor, framförallt i ansikte och runt munnen, långvårig och smärtsam erektion (priapism).


Ingen känd biverkningsfrekvens:

Lågt antal vita blodkroppar (neutropeni), förändringar i irismuskeln IFIS, på engelska ”Intraoperative Floppy Iris Syndrome” (en komplikation som kan uppstå under gråstarroperation), onormal hjärtrytm, leverproblem eller leversjukdom (symptomen kan omfatta gulfärgning av hud eller ögonvitor).


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR ALFUZOSIN STADA SKA FÖRVARAS


Alfuzosin STADA 10 mg depottablett förvaras vid högst 30 ºC.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte Alfuzosin STADA efter utgångsdatumet som anges på blisterförpackningen och på kartongen.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är alfuzosinhydroklorid. En depottablett 5 mg eller 10 mg alfuzosinhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, hypromellos, povidon K25, magnesiumstearat.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Alfuzosin STADA är vita, runda, odragerade depottabletter med avrundade kanter.


Alfuzosin STADA 5 mg depottabletter finns tillgängliga i förpackningar om: 10,56, 60 och 180 depottabletter.

Alfuzsosin STADA 10 mg depottabletter finns tillgängliga i förpackningar om: 10,28, 30 och 90 depottabletter.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:


STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


AT: Alfuzosin STADA 5 mg – Retardtabletten

Alfuzosin STADA 10 mg - Retardtabletten

CZ: Alfuzostad 10 mg tablety s prodlouzenym uvolnovanim

DE: Alfuzosin STADA 5 mg Retardtabletten

Alfuzosin STADA 10 mg Retardtabletten

DK: Alfuzosin STADA 10 mg

ES: ALFUZOSINA STADA 5 mg comprimidos de linbración prolongada EFG

ALFUZOSINA STADA 10 mg comprimidos de linbración prolongada

HU: Alfuzostad 10 mg retard tablette

IE: Benprotan 10 mg Prolonged Release Tablets

IT: Alfuzosina EG 5 mg Compresse a rilascio prolungato

Alfuzosina EG 10 mg Compresse a rilascio prolungato

NO: ALFUZOSIN STADA 10 mg depottabletter

PL: Alfuzostad 10 mg

SE: Alfuzosin STADA 5 mg depottablett

Alfuzosin STADA 10 mg depottablett

SK: Alfuzostad 10 mg

UK: Uronidda XL 10 mg Tablets


Denna bipacksedel godkändes senast den:

2013-12-20