produktresumé

Antirobe vet. 25 mg hårda kapslar, hund och katt

Antirobe vet. 75 mg hårda kapslar, hund och katt

Antirobe vet. 150 mg hårda kapslar, hund

Antirobe vet. 300 mg hårda kapslar, hund

Aktiv substans

1 kapsel à 25 mg innehåller:

Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).

1 kapsel à 75 mg innehåller:

Klindamycinhydroklorid 87 mg motsvarande klindamycin 75 mg (grön/vit kapsel).

1 kapsel à 150 mg innehåller:

Klindamycinhydroklorid 174 mg motsvarande klindamycin 150 mg (vit/vit kapsel).

1 kapsel à 300 mg innehåller:

Klindamycinhydroklorid 338,40 mg motsvarande klindamycin 300 mg (violett kapsel).

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Kapsel, hård

Kapslar 25 mg och 75 mg: Hund och katt.

Kapslar 150 mg och 300 mg: Hund

Hund

Kapslar 25 mg, 75 mg, 150mg och 300 mg:

Bakteriella infektioner, t ex infekterade sår, abscesser, tandinfektioner, dermatiter och osteomyelit.

Katt

Kapslar 25 mg och 75 mg:

Bakteriella infektioner, t ex infekterade sår, abscesser, tandinfektioner, dermatiter.

Överkänslighet mot klindamycin och linkomycin. Får ej ges till gnagare, kaniner och hästar.

Inga.

Särskilda försiktighetsåtfärder för djur

Partiell korsresistens har visats mellan klindamycin, erytromycin och andra makrolidantibiotika. Om resistens mot erytromycin påvisats bör även behandling med klindamycin undvikas.

Vid långtidsbehandling av osteomyelit hos hund, 1 månad eller längre, skall lever- och njurfunktionstester samt blodkroppsräkning utföras regelbundet.

Försiktighet skall iakttas vid behandling av djur med grava njurskador och/eller mycket grava leverskador åtföljda av allvarliga metaboliska avvikelser, och serumnivåerna skall följas vid behandling med klindamycin i hög dos.

Särskilda försiktighetsåtfärder för personer som administrerar veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Inga speciella.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Överväxt av motståndskraftiga organismer såsom Clostridia och svamp kan förekomma. Gastrointestinala besvär i form av kräkningar och diarré har observerats.

Studier på råtta visar inga teratogena effekter. Kliniska studier på hund och katt saknas. Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Klindamycin passerar över i mjölk.

Det har visats att klindamycin har neuromuskulärt blockerande egenskaper, som kan förstärka effekten av andra neuromuskulärt blockerande ämnen. Antirobe vet. bör därför användas med försiktighet till djur som behandlas med sådana ämnen.

Klindamycin skall inte ges tillsammans med kloramfenikol eller makrolider, eftersom de kan verka antagonistiskt vid bindningsstället på 50S-ribosomsubenheten.

Hund och katt

Infekterade sår, abscesser; infektioner i munhålan och tandinfektioner:

5,5 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 7-10 dagar. Behandlingarna kan vid behov pågå i 28 dagar.

Hund

Osteomyelit:

11 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i minst 28 dagar.

Den maximala orala dos som tolereras väl är 300 mg/kg kroppsvikt, dvs 30 gånger föreskriven dosering.

Ej relevant.

Farmakoterapeutisk grupp: Linkosamider, ATCvet-kod: QJ01FF01

Den aktiva substansen i Antirobe vet. är klindamycin. Klindamycin är verksamt mot grampositiva aeroba organismer såsom stafylokocker, oberoende av penicillinasproduktion, streptokocker (ej S. faecalis), pneumokocker samt såväl grampositiva som gramnegativa anaeroba bakterier inkluderande Bacteroides sp., och Fusobacterium sp. Klindamycin är ej verksamt mot gramnegativa aeroba organismer och enterokocker.

Verkningsmekanismen är sannolikt en hämning av proteinsyntesen genom reaktion med

50 S-subenheten i ribosomerna. I allmänhet har substansen en bakteriostatisk verkan vid låga koncentrationer och baktericid verkan vid höga koncentrationer. Korsresistens föreligger mellan klindamycin och makrolidantibiotika.

Klindamycin har god penetration till olika vävnader och är ett alternativ vid svåråtkomliga infektioner såsom mjukdelsinfektioner samt akut och kronisk osteomyelit.

Klindamycin absorberas snabbt och nästan fullständigt från mag-tarm kanalen hos hund, även i samband med födointag. Terapeutisk serumkoncentration erhålls inom 30 minuter efter oral administrering, medan maximal serumkoncentration uppnås efter 75 minuter. Plasma- halveringstiden hos hund är ca 5 timmar. Eliminationen sker främst via gallan och faeces men till viss del även via urinen. Elimineringsmönstret är oberoende av administreringsättet.

Hjälpämnen

1 kapsel à 25 mg innehåller:

Majsstärkelse 27 mg

Talk 10 mg

Magnesiumstearat 2 mg

Laktosmonohydrat q.s. till 250 mg

Kapselhölje:

Gelatin 42 mg

Titandioxid, E 171 0,86 mg

Paraorange, E 110 0,002 mg

Kinolingult, E 104 0,15 mg

1 kapsel à 75 mg innehåller

Majsstärkelse 20 mg

Talk 10 mg

Magnesiumstearat 2 mg

Laktosmonohydrat q.s. till 265 mg

Kapselhölje:

Gelatin 42 mg

Titandioxid, E 171 0,86 mg

Indigokarmin, E 132 0,07 mg

Kinolingult, E 104 0,05 mg

1 kapsel à 150 mg innehåller:

Majsstärkelse 35 mg

Talk 15 mg

Magnesiumstearat 3 mg

Laktosmonohydrat q.s. till 440 mg

Kapselhölje:

Gelatin 63,5 mg

Titandioxid, E 171 1,31 mg

1 kapsel à 300 mg innehåller:

Majsstärkelse 32 mg

Talk 3 mg

Magnesiumstearat 6 mg

Laktosmonohydrat q.s. till 440

Kapselhölje:

Gelatin 80 mg

Erytrosinnatrium, E 127 0,07 mg

Indigokarmin, E 132 0,02 mg

Titandioxid, E 171 1,3 mg

6.2 Inkompatibiliteter

Inga inkompatibiliteter med andra substanser är kända.

25 mg, 75 mg och 150 mg: 4 år.

300 mg: 5 år

Förvaras vid högst 25C.

Tryckförpackningar av PVC och aluminiumfolie innehållande 16 eller 80 kapslar.

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel lämnas till apotek för förstöring medan tom

förpackning behandlas som hushållsavfall.

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Antirobe vet. 25 mg: 12089

Antirobe vet. 75 mg: 11454

Antirobe vet. 150 mg: 11648

Antirobe vet. 300 mg: 18425

Antirobe vet. 25 mg: 1994-11-25 / 2006-11-29

Antirobe vet. 75 mg: 1991-11-29 / 2006-11-29

Antirobe vet. 150 mg: 1992-09-18 /2006-11-29

Antirobe vet. 300 mg: 2003-08-08 / 2006-11-29

2014-06-20

FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING

Ej relevant.