BIPACKSEDEL: information till användaren

APO-go 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning

apomorfinhydroklorid

För användning hos vuxna

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad APO-go är och vad det används för

2. Innan du använder APO-g

3. Hur du använder APO-go

4. Eventuella biverkningar

5. Hur APO-go ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD APO-go ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Apomorfinhydroklorid tillhör en läkemedelsgrupp som kallas dopaminagonister och används för att behandla Parkinsons sjukdom. Det verkar genom att minska tiden med ”off” eller orörliga perioder hos personer som tidigare behandlats för Parkinsons sjukdom med levodopa och/eller andra dopaminagonister. Din läkare eller sjuksköterska hjälper dig att lära känna igen tecknen på när du behöver använda läkemedlet.

2. INNAN DU ANVÄNDER APO-go

Använd inte APO-go:

• om du är under 18 år

• om du har andningssvårigheter

• om du har demens eller Alzheimers sjukdom

• om du har psykiska problem med symtom som hallucinationer, vanföreställningar, förvirring, förlorad verklighetsuppfattning

• om du har leverproblem

• om du har svår dyskinesi (ofrivilliga rörelser), eller svår dystoni (oförmåga att röra sig) trots behandling med levodopa

• om du är allergisk (överkänslig) mot apomorfin eller mot något av övriga innehållsämnen i Apo-go (för övriga innehållsämnen se avsnitt 6, ”Övriga upplysningar”).

• om du eller någon i din familj har ett avvikande elektrokardiogram (EKG), som kallas ”långt QT syndrom”. Berätta för din läkare.

Var särskilt försiktig med APO-go:

Tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal:

• om du har njurproblem

• om du har lungproblem

• om du har hjärtproblem

• om du har lågt blodtryck eller känner att du är på väg att svimma eller blir yr då du reser dig upp

• om du tar något läkemedel mot högt blodtryck

• om du lider av illamående eller kräkning

• om du har några psykiska problem såsom hallucinationer och förvirring till följd av Parkinsons sjukdom

• om du är äldre eller svag.

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel om:

Du använder läkemedel som är kända för att kunna påverka hur ditt hjärta slår. Detta innefattar läkemedel som används vid problem med hjärtrytmen (såsom kinidin och amiodaron), vid depression (däribland tricykliska antidepressiva såsom amitriptylin och imipramin) och vid bakterieinfektioner (”makrolidantibiotika” såsom erytomycin, azitromycin och klaritromycin) samt domperidon.

Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdare lägger märke till att du utvecklar en stark lust eller begär för att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig eller andra. Dessa beteenden kallas störd impulskontroll och kan omfatta spelberoende, tvångsmässigt ätande, tvångsmässigt köpande, en onormalt hög sexualdrift eller en ökning av sexuella tankar och känslor. Din läkare kan behöva justera din dos eller avbryta behandlingen

Användning av andra läkemedel

Om du använder APO-go samtidigt som du tar andra läkemedel kan detta påverka effekten av dessa. Detta gäller särskilt för:

• läkemedel såsom klozapin som används vid behandling av vissa psykiska sjukdomar

• blodtryckssänkande läkemedel

• andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.

Din läkare kommer att tala om för dig om du behöver justera dosen av apomorfin eller något av de andra läkemedlen.

Om du använder både levodopa (ett annat läkemedel vid Parkinsons sjukdom) och apomorfin bör din läkare ta regelbundna blodprover.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Användning av APO-go med mat och dryck

Mat och dryck påverkar inte effekten av APO-go.

Graviditet och amning

Graviditet

APO-go bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. Rådfråga din läkare eller sjuksköterska innan du använder APO-go om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.

Amning

Det är inte känt om APO-go utsöndras i modersmjölk. Tala med din läkare om du ammar eller planerar att amma. Din läkare kommer förklara för dig om du ska fortsätta/avbryta amningen eller fortsätta/avbryta medicineringen.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

APO-go kan orsaka dåsighet och uttalad trötthet. Kör inte motorfordon eller använd inte verktyg eller maskiner om APO-go påverkar dig på detta sätt.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i APO-go

APO-go innehåller natriummetabisulfit som i sällsynta fall kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner med symtom såsom utslag, klåda, andningssvårigheter, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, svullen eller röd tunga. Om du får någon av dessa biverkningar uppsök omedelbart närmaste akutmottagning.

APO-go innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 10 ml, dvs. är näst intill “natriumfritt”.

3. HUR DU ANVÄNDER APO-go

Använd alltid APO-go enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Behandling med domperidon bör påbörjas minst 2 dagar innan APO-go behandlingen för att förhindra illamående eller kräkningar.

Använd inte APO-go om:

Var APO-go ska injiceras

Dosering

Mängden och hur ofta du behöver använda APO-go styrs av dina individuella behov. Din läkare kommer att diskutera detta med dig och kommer att berätta hur mycket läkemedel du ska använda. Den dos som är lämplig för dig har bestämts vid en inledande bedömning på en specialistklinik.

• Vanlig dygnsdos är mellan 3 mg och 30 mg

• Du kan behöva upp till 100 mg dagligen

• Vanligtvis behöver du mellan 1 och 10 injektioner dagligen

• Varje enskild injektion bör inte överstiga 10 mg.

Om dina symtom inte kan kontrolleras tillräckligt väl med enskilda injektioner eller om du behöver mer än 10 injektioner dagligen, kan du behöva kontinuerlig infusion av apomorfin. Din läkare eller sjuksköterska avgör om du behöver den typen av behandling.

Vid kontinuerlig infusion:

• Vanlig dos är mellan 1 och 4 mg per timme.

• Vanligen ges denna medan du är vaken och avslutas innan du går och lägger dig

• Ett nytt infusionsställe bör väljas var 12:e timme.

Din läkare kommer att avgöra vilken typ av infusionspunp som ska användas. Rådfråga din läkare, sjuksköterska eller på apoteket om du är osäker.

Vad du behöver för injektion av APO-go

För injektion behövs:

• En spruta och nål

• En behållare avsedd för skärande och stickande föremål för kassering av de använda nålarna och glasampullerna. Fråga efter dessa behållare hos din läkare eller på apoteket.

Hur du öppnar APO-go

Det finns två olika typer av ampuller