Arestin
Bipacksedel: Information till användaren
Arestin 1 mg periodontalt pulver
minocyklinväteklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare, läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din tandläkare, läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Arestin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Arestin
3. Hur du använder Arestin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Arestin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Arestin är och vad det används för
Arestin är ett antibiotikum som används till vuxna för att förhindra bakterietillväxt i munnen vid kronisk inflammation i tänderna efter tandvård.
Endast utbildad tandvårdspersonal med erfarenhet av tandläkararbete bör applicera Arestin.
2. Vad du behöver veta innan du använder Arestin
Använd inte Arestin
-
om du är allergisk mot minocyklin, andra tetracykliner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
till barn 12 år eller yngre.
-
om du är gravid eller ammar.
-
om du har svårt nedsatt leverfunktion
-
om du har akut eller kronisk njursjukdom.
Varningar och försiktighet
Tala med tandläkare eller läkare innan du använder Arestin:
-
om du har lever- eller njursjukdom
-
om du använder vissa läkemedel, särskilt blodförtunnande läkemedel eller läkemedel som kan påverka din leverfunktion
-
om du har eller har haft en candida-(svamp)infektion, tala om det för din tandläkare, eftersom användning av antibiotika kan öka risken för candidainfektion i munnen.
-
om du tidigare, innan en tandläkarbehandling, har behandlats med vissa antibiotika (betalaktamer eller aminoglykosider) för att förhindra endokardit (inflammation i hjärtats klaffar) är det möjligt att minocyklin kan påverka effekten hos dessa antibiotika.
Antibiotika i tetracyklingruppen är kända för att orsaka hudöverkänslighetsreaktioner av solljus. Möjligheten för att en sådan reaktion ska inträffa med Arestin kan inte uteslutas eftersom den aktiva substansen i Arestin tillhör tetracyklingruppen. Behandlingen ska omedelbart avbrytas om hudbiverkningar uppträder.
Kvinnor i barnafödande ålder ska använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandling med Arestinoch i 3 veckor efter avslutad behandling.
Barn
Arestin får inte användas till barn från 12 år och yngre (se även "Använd inte Arestin").
Arestin rekommenderas inte till barn under 18 år.
Andra läkemedel och Arestin
Tala om för tandläkaren eller läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel, särskilt blodförtunnande läkemedel eller vissa antibiotika, (se även ”Varningar och försiktighet”). Detta gäller även för receptfria läkemedel.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din tandläkare innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Arestin ska inte användas vid graviditet.
Amning
Arestin ska inte användas vid amning.
Fertilitet
Kvinnor i barnafödande ålder ska använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandling med Arestinoch i 3 veckor efter avslutad behandling.
Körförmåga och användning av maskiner
Arestin påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
3. Hur du använder Arestin
Arestin appliceras av din tandläkare efter tandbehandling.
Efter behandlingen bör inte tänderna borstas under 12 timmar. Du ska undvika att äta hårda, knapriga eller sega livsmedel under en vecka samt undvika att vidröra behandlade områdena under den tiden. Du ska inte använda tandtråd runt den behandlade tanden under de följande 10 dagarna efter behandling.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Det är normalt om dina tänder är känsligare under de första veckorna efter behandling med Arestin, men om du får värk, svullnad eller andra problem ska du kontakta din tandläkare. Lokala överkänslighetsreaktioner kan inträffa (förekommer hos ett okänt antal användare). Vid klåda, svullnad, nässelfeber, hudrodnad eller andra symtom på eventuella överkänslighetsreaktioner ska du genast kontakta tandläkare.
Du ska sluta använda Arestin och uppsöka läkare omedelbart om du får symtom som liknar angioödem, såsom;
-
svullnad av ansikte, tunga eller luftstrupe
-
sväljsvårigheter
-
nässelfeber och andningssvårigheter.
(förekommer hos ett okänt antal användare)
Andra biverkningar innefattar:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
-
huvudvärk
-
matsmältningsproblem
-
infektion, influensaliknande symtom
-
inflammation i vävnaden runt tanden, övergående stickande smärta i munhålan, tandvärk, tandköttsinflammation, inflammation i munslemhinnan, munsår, smärta, halsinflammation.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
-
nässelfeber (urtikaria), hudutslag
-
tandköttssvullnad.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med tandläkare, läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
5. Hur Arestin ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25°C.
Använd detta läkemedel före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är 1 mg minocyklin (som minocyklinväteklorid).
-
Övriga innehållsämnen är DL-laktid-glykolid-sampolymer.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Arestin är ett periodontalt gult pulver i endosbehållare av polypropen. Förpackningen består av 1 blisterkuvert med 4 eller 12 endosbehållare eller 2 blisterkuvert med 12 endosbehållare, i en återförslutbar påse av aluminiumfolie också innehållande torkmedel.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Germany
Tillverkare:
T D Packaging Ltd
Groundwell Industrial Estate, Unit 6,
Stephenson Road,
Swindon, Wiltshire, SN25 5AX,
Storbritannien
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Tyskland Arestin
Italien Minotek
Nederländerna Minotek
Sverige Arestin
Denna bipacksedel ändrades senast
2016-03-01
4