iMeds.se

Atropin Stragen

Information för alternativet: Atropin Stragen 0,2 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, Förfylld Spruta, visa andra alternativ
Document: Atropin Stragen 0.2 mg per ml solution for injection, pre-filled syringe PL change

Bipacksedeln:Information till användaren


Atropin Stragen 0,2 mg/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta


atropinsulfat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

(Observera att detta läkemedel huvudsakligen används i akuta situationer och läkaren har beslutat att du behöver det. Det är därför inte sannolikt att du har läst denna bipacksedel innan läkemedlet gavs till dig.)



I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Atropin Stragen är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du ges Atropin Stragen

3. Hur Atropin Stragen ges till dig

4. Eventuella biverkningar

Hur Atropin Stragen ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Atropin Stragen är och vad det används för

Atropin Stragen tillhör en grupp av läkemedel som kallas för antikolinergika.Atropinsulfat, den aktiva substansen i Atropin Stragen,blockerar tillfälligt vissa nervändar.Detta minskar körtelutsöndringar, gör att vissa muskler (t.ex. i tarmarna) slappnar av och att hjärtat slår snabbare.


Atropin Stragen används:


Vad du behöver veta innan du ges Atropin Stragen


Du får inte ges Atropin Stragen

- om du är allergisk mot atropinsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

- om du har problem att kissa (t.ex. om du är man och har förstorad prostata).

- om du har stillastående tarm.

- om du lider av allvarlig inflammation i tjocktarmen (ulcerös kolit) eller blockering i tarmarna.

Dessa kontraindikationer gäller inte vid livshotande nödsituationer.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Atropin Stragen om du har något av följande:


Äldre patienter och andra speciella populationer

Atropin Stragen ska användas med försiktighet till äldre patienter eftersom de är känsligare för produktens effekter och mer sannolikt drabbas av biverkningar.Atropin Stragen ska också användas med försiktighet till patienter som lider av Downs syndrom eftersom effekten kan vara kraftigare. Det ska också användas med försiktighet till patienter som lider av brist på pigment i hud och hår (albinism) eftersom effekten kan vara svagare.


Obs! Atropin Stragen gör att du svettas mindre och du kan bli överhettad.


Andra läkemedel och Atropin Stragen

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Vissa läkemedel kan förstärka effekten av Atropin Stragen. Dessa omfattar:


Atropin Stragen kan försämra effekten av följande läkemedel:


Atropin Stragen fördröjer tömning av magsäcken och kan därför påverka effekten av andra läkemedel.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du ges denna injektion.Läkaren beslutar sedan om denna injektion är lämplig för dig.


Körförmåga och användning av maskiner

Eftersom du behöver behandlas känner du förmodligen inte dig tillräckligt bra för att framföra fordon eller använda maskiner. Rådfråga dock läkare innan du kör bil eller använder maskiner eftersom Atropin Stragen kan orsaka sömnighet och suddigt seende.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Atropin Stragen innehåller natrium

Läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är i princip ”natriumfritt”.


Hur Atropin Stragen ges till dig


Atropin Stragen ges som en injektion av en läkare eller en specialutbildad sjuksköterska.Injektionen kan ges i en muskel eller direkt i blodet (i en ven).


Läkaren fastställer vilken dos som är den rätta för dig och det beror på vad läkemedlet används för att behandla. Din dos kan beräknas efter din vikt.


Om du har givits för stor mängd av Atropin Stragen

Detta är osannolikt eftersom dosen administreras av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användningen. Doserna av Atropin Stragen tas fram noggrant, speciellt för äldre, eftersom de är känsligare för läkemedlet. Om du misstänker att du har givits för mycket ska du tala om det för läkaren eller sjuksköterskan omedelbart.


Den förfyllda sprutan är inte anpassad för administrering till barn och ungdomar, eftersom graderingen inte möjliggör exakt uppmätning av läkemedelsmängden.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Biverkningarna beror på den dos du ges och försvinner vanligtvis när behandlingen upphör.


I sällsynta fall kan en allergisk reaktion utvecklas. Den kan orsaka hudutslag, svår klåda, fjällning av huden, svullnad i ansiktet (speciellt runt läpparna och ögonen), svullnad i halsen och svårighet att andas eller svälja, feber, uttorkning, chock och svimning. Alla dessa biverkningar är mycket allvarliga.Tala omedelbart om för läkare om du får någon av dessa biverkningar. Du kan behöva brådskande läkarvård.


Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)


Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare)


Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare)

psykotiska reaktioner


Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare)


Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)


Inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Atropin Stragen ska förvaras


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen, sprutan och blistret efter EXP.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Vårdpersonalen kasserar sprutan och eventuellt läkemedel som inte längre behövs enligt de lokala kraven.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är atropinsulfat.

En ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,2 mg atropinsulfat. En 5 ml förfylld spruta innehåller 1 mg atropinsulfat.


Övriga innehållsämnen är:natriumklorid, koncentrerad saltsyra (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2 ”Atropin Stragen innehåller natrium”).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Atropin Stragen är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en 5 ml förfylld spruta av polypropen med hätta av polypropen, steril yttre yta, individuellt förpackad i en genomskinlig blisterförpackning, i kartong om 10.


Innehavare av godkännande för försäljning

STRAGEN Nordic A/S
Helsingørsgade 8C

3400 Hillerød
Danmark

E-post: info@stragen.dk


Tillverkare

LABORATOIRE AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON CEDEX

Frankrike


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-06-16

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


Bruksanvisning:

Var noga med att följa bruksanvisningen för sprutan exakt.

Den förfyllda sprutan är endast avsedd för en patient. Kassera sprutan efter användning. FÅR EJ ÅTERANVÄNDAS.

Innehållet i ett oöppnat och oskadat blister är sterilt och får inte öppnas förrän det ska användas.

Produkten ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.Endast klar, färglös lösning som är fri från partiklar eller utfällningar får användas.

Produkten ska inte användas om säkerhetsförseglingen på sprutan är bruten.


Den förfyllda sprutan är inte anpassad för administrering till pediatriska patienter, eftersom graderingen inte möjliggör exakt uppmätning av läkemedelsmängden.


Med användning av aseptisk teknik kan Atropin Stragen 0,2 mg/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta användas i ett sterilt område.





1. Innan sprutan öppnas, tryck ordentligt på kolvstången för att bryta loss sprutkolven.



2. Vrid av hättan så att förseglingen av sprutspetsen bryts.





3. Kontrollera att förseglingshättan har avlägsnats helt.



4. Avlägsna luft ur sprutan genom att trycka lätt på kolven.


5. Anslut sprutan till i.v.-infarten.

Tryck ordentligt på kolven för att injicera den erforderliga volymen.



Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.


6