iMeds.se

Beacita

Information för alternativet: Beacita 60 Mg Kapsel, Hård, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Beacita 60 mg kapslar, hårda


Orlistat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Beacita är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Beacita

3. Hur du använder Beacita

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Beacita ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Beacita är och vad det används för


Beacita används för viktminskning hos vuxna 18 år och äldre, som är överviktiga och har ett BMI (body mass index) på 28 eller mer.

Beacita ska användas tillsammans med en kalorireducerad, fettsnål kost.


BMI är ett sätt att ta reda på om du har en hälsosam vikt eller om du är överviktig för din längd. Med tabellen nedan kan du ta reda på om du är överviktig och om du kan använda Beacita.

Leta upp din längd i tabellen. Om du väger mindre än den vikt som anges för din längd ska du inte ta Beacita.


Längd

Vikt

150 cm

63 kg

155 cm

67,25 kg

160 cm

71,75 kg

165 cm

76,25 kg

170 cm

81 kg

175 cm

85,75 kg

180 cm

90,75 kg

185 cm

95,75 kg

190 cm

101 kg


Risken med att vara överviktig

Att vara överviktig ökar risken för att utveckla allvarliga hälsoproblem som t.ex. diabetes och hjärtsjukdom. Dessa tillstånd gör kanske inte att du känner dig dålig, därför bör du göra en allmän hälsokontroll hos läkare.


Hur Beacita fungerar

Det aktiva innehållsämnet (orlistat) i Beacita är utformat så att det riktar in sig på fettet i matsmältningssystemet. Det hindrar omkring en fjärdedel av fettet i en måltid från att tas upp av kroppen. Detta fett försvinner ut ur kroppen med avföringen. Du kan uppleva kostrelaterade behandlingseffekter (se avsnitt 4). Det är därför viktigt att du äter en fettsnål kost för att hantera dessa effekter. Om du gör det, hjälper kapslarna dig att minska mer i vikt jämfört med enbart ett kostprogram. För varje 2 kg som du minskar från enbart kosten kan Beacita göra att du minskar ytterligare 1 kg.


Orlistat som finns i Beacita kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Beacita


Använd inte Beacita


Varningar och försiktighet


Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Beacita


-Om du har diabetes. Tala med din läkare som kan behöva justera din medicin mot diabetes.


-Om du har en njursjukdom. Tala med din läkare innan du tar Beacita om du har problem med njurarna. Användning av orlistat kan sättas i samband med njursten hos patienter som lider av kronisk njursjukdom.


Barn och ungdomar

Detta läkemedel får inte tas av barn och ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Beacita

Beacita kan påverka vissa läkemedel som du måste använda.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


Ta inte Beacita tillsammans med dessa läkemedel


P-piller och Beacita

P-piller kan få minskad effekt om du får svår diarré. Använd en extra preventivmetod om du får svår diarré.


Multivitaminer och Beacita

Du bör ta ett multivitaminpreparat varje dag. Beacita kan göra att kroppen tar upp mindre av vissa vitaminer. Multivitaminpreparatet ska innehålla vitamin A, D, E och K. För att vara säker på att vitaminerna kommer tas upp bör du ta multivitaminpreparatet vid sänggåendet och inte samtidigt som Beacita.


Tala med läkare innan du tar Beacita om du tar


Tala med läkare eller apotekspersonalen när du tar Beacita


Beacita med mat och dryck

Beacita ska användas tillsammans med en kalorireducerad, fettsnål kost. Försök börja med en sådan kost innan du startar med behandlingen. För mer information om hur du bestämmer dina mål för kalorier och fett, se Övriga användbara upplysningar i avsnitt 6.


Beacita kan tas precis före, under eller upp till 1 timme efter måltiderna. Det innebär vanligtvis 1 kapsel vid frukost, lunch och middag. Kapseln ska sväljas med vatten. Om du hoppar över ett mål, eller om måltiden inte innehåller något fett, ska du inte ta någon kapsel. Beacita fungerar inte om det inte finns lite fett i måltiden.


Ta inte mer än den rekommenderade dosen även om du äter en måltid med högt fettinnehåll. Om du tar kapseln tillsammans med en måltid som innehåller för mycket fett, ökar det risken för att du får kostrelaterade behandlingseffekter (se avsnitt 4). Försök alltid undvika fettrika måltider när du tar Beacita.


Graviditet och amning

Ta inte Beacita om du är gravid eller ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Det är osannolikt att Beacita skulle påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Beacita


Planera din viktminskning


Välj startdatum

Bestäm i förväg vilken dag du ska börja ta kapslarna. Innan du börjar ta kapslarna ska du starta med din kalorireducerade, fettsnåla kost och låta kroppen anpassa sig till dina nya matvanor under ett par dagar. Skriv upp vad du äter i en matdagbok. Matdagböcker är effektiva eftersom du blir medveten om vad du äter och hur mycket du äter och ger dig något att utgå från när du ska göra förändringar.


Bestäm ett mål för din viktminskning

Fundera över hur mycket du vill minska i vikt och sätt sedan upp en målvikt. Ett realistiskt mål är att minska med mellan 5 % och 10 % av din utgångsvikt. Viktminskningen kan variera från vecka till vecka. Du ska sträva efter en gradvis, stabil viktminskning på omkring 0,5 kg i veckan.


Sätt upp mål för kalorier och fett

Som en hjälp för att du ska nå ditt viktminskningsmål behöver du sätta upp två dagliga mål, ett för kalorier och ett för fett. Läs mer på de blå sidorna under avsnitt 6, Övriga användbara upplysningar.


Att använda Beacita


Vuxna, 18 år och äldre


Ät fettsnåla måltider så minskar du risken för kostrelaterade behandlingseffekter (se avsnitt 4).

Försök bli mer fysiskt aktivt innan du börjar ta kapslarna. Fysisk aktivitet är en viktig del av ett viktminskningsprogram. Kom ihåg att kontrollera med din läkare först, om du inte har motionerat tidigare.

Fortsätt motionera när du tar Beacita och när du har slutat ta det.


Hur länge ska jag ta Beacita?


Om du har tagit för stor mängd av Beacita

Ta inte mer än 3 kapslar om dagen.

Om du tagit för många kapslar, kontakta läkare snarast.



Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.



Om du har glömt att ta Beacita

Om du glömmer ta en kapsel:



Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Beacita orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

De flesta av de vanliga biverkningarna med Beacita (till exempel gaser med eller utan oljig utsöndring, plötslig eller oftare förekommande avföring och mjuk avföring) orsakas av det sätt på vilket läkemedlet fungerar (se avsnitt 1). Du kan hantera dessa kostrelaterade effekter genom att äta fettsnåla måltider.


Allvarliga biverkningar (Det är inte känt hur ofta dessa biverkningar förekommer)

Allvarliga allergiska reaktioner

Tecken på allvarlig allergisk reaktion är bland annat: allvarliga andningssvårigheter, svettning, hudutslag, klåda, svullnad i ansiktet, snabb puls, kollaps.

Sluta ta kapslarna. Sök läkarvård omedelbart.


Andra allvarliga biverkningar

Sluta ta kapslarna. Tala om för din läkare om du får någon av dessa biverkningar.


Andra biverkningar


Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om någon av dessa biverkningar blir värre eller besvärande.


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om någon av dessa biverkningar blir värre eller besvärande.


Effekter som ses i blodprov (det är inte känt hur ofta dessa biverkningar förekommer)

Tala om för din läkare att du tar Beacita när du lämnar ett blodprov.


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Lär dig hantera kostrelaterade behandlingseffekter

De vanligaste biverkningarna orsakas av det sätt som kapslarna fungerar på och beror på att en del av fettet försvinner ut ur kroppen. Sådana effekter förekommer vanligtvis under de första veckornas användning av kapslarna, innan du kanske har lärt dig att begränsa mängden fett i kosten. Sådana kostrelaterade behandlingseffekter kan vara en signal att du har ätit mer fett än du borde.


Du kan lära dig att minimera inverkan av kostrelaterade behandlingseffekter genom att följa nedanstående råd:


5. Hur Beacita ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg. dat. respektive EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är orlistat. En hård kapsel innehåller 60 mg orlistat.

- Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa PH112, natriumstärkelseglykolat (typ A), kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumlaurylsulfat.
Kapselhölje: gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Beacita kapslar har en ljusblå över- och underdel.


Förpackningsstorlekar:

Blisterförpackningar: 42, 60, 84, 90 och 120 kapslar.

Burkar: 42 och 84 kapslar.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Actavis Group PTC ehf.

Reykjavigurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Island


Tillverkare

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Polen


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-02-04


ÖVRIGA ANVÄNDBARA UPPLYSNINGAR


Risken med att vara överviktig

Att vara överviktig påverkar din hälsa och ökar risken för att utveckla allvarliga hälsoproblem som t.ex.:

Tala med din läkare om dina risker för att utveckla dessa tillstånd.


Betydelsen av viktminskning

Att minska i vikt och behålla viktminskningen, till exempel genom att förbättra din kost och öka din fysiska aktivitet, kan bidra till att minska risken för allvarliga hälsoproblem och förbättra din hälsa.


Användbara tips om kost och dina mål för kalorier och fett när du tar Beacita

Beacita ska användas tillsammans med en kalorireducerad, fettsnål kost. Kapslarna fungerar genom att hindra en del av det fett du äter från att tas upp av kroppen, men du kan fortfarande äta mat från alla viktiga livsmedelsgrupper. Även om du ska tänka på hur många kalorier och hur mycket fett du äter, är det viktigt att du äter en väl sammansatt kost. Du bör välja måltider som innehåller flera olika näringsämnen och lära dig att äta hälsosamt på lång sikt.


Förstå betydelsen av mål för kalorier och fett

Kalorier är ett mått på den energi som kroppen behöver. De kallas ibland för kilokalorier eller kcal. Energi kan också mätas i kilojoule, som du ibland kan se på livsmedelsetiketter.


Så här sätter du upp ditt mål för kalorier

Nedanstående tabell har tagits fram så att du får ett mål för kalorier som är omkring 500 kalorier färre per dag än kroppen behöver för att behålla din nuvarande vikt. Det blir 3 500 färre kalorier per vecka, ungefär så många kalorier som finns i 0,5 kg fett.


Enbart med ditt kalorimål ska du kunna få en gradvis, stabil viktminskning på omkring 0,5 kg i veckan utan att du ska känna dig frustrerad eller tycka att det är jobbigt.


Du bör inte äta mindre än 1 200 kalorier om dagen.


Du behöver veta din aktivitetsnivå för att kunna sätta upp ett mål för dina kalorier. Ju aktivare du är, desto högre blir ditt kalorimål.


Kvinnor


Låg aktivitet

Under 68,1 kg

1 200 kalorier

68,1 kg till 74,7 kg

1 400 kalorier

74,8 kg till 83,9 kg

1 600 kalorier

84,0 kg och mer

1 800 kalorier

Måttlig aktivitet

Under 61,2 kg

1 400 kalorier

61,3 kg till 65,7 kg

1 600 kalorier

65,8 kg och mer

1 800 kalorier


Män


Låg aktivitet

Under 65,7 kg

1 400 kalorier

65,8 kg till 70,2 kg

1 600 kalorier

70,3 kg och mer

1 800 kalorier

Måttlig aktivitet

59,0 kg och mer

1 800 kalorier


Så här sätter du upp ditt mål för fett

I nedanstående tabell visas hur du sätter upp ditt mål för fett baserat på den mängd kalorier du får äta per dag. Du bör äta tre mål om dagen. Om du till exempel har satt upp ett mål på 1 400 kalorier per dag blir den högsta tillåtna mängden fett per måltid 15 g. För att kunna hålla dig inom din dagliga fettranson får mellanmål inte innehålla mer än 3 g fett.


Antal kalorier du kan äta per dag

Max. mängd fett per måltid

Max. mängd fett från mellanmål per dag

1 200

12 g

3 g

1 400

15 g

3 g

1 600

17 g

3 g

1 800

19 g

3 g


Kom ihåg


Beacita-viktminskningsprogrammet kombinerar kapslarna med ett kostschema och många olika resurser som hjälper dig förstå hur du ska äta en kalorireducerad, fettsnål kost tillsammans med goda råd för hur du blir mer aktiv.

8