Carepen Vet.
produktresumé veterinärmedicinska läkemedel
Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Carepen vet. 600 mg intramammär suspension till lakterande ko
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Varje förfylld spruta för intramammarium à 10 innehåller:
Aktiv(a) substans(er)
Bensylpenicillinprokain 600 mg (600 000 IE).
Hjälpämnen
Methylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Läkemedelsform
Intramammär suspension till lakterande ko
Beskrivning av läkemedlet: vit oljesuspension
kliniska uppgifter
Djurslag
Nöt (lakterande kor).
Indikationer, specificera djurslag
Mastit hos lakterande kor orsakad av penicillinkänsliga bakterier.
Som komplement till parenteral behandling med penicillin vid klinisk mastit orsakad av invasiva bakteriearter, t.ex. S. aureus.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot penicillin eller prokain.
Särskilda varningar
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Icke adekvat användning av läkemedlet kan öka prevalensen av penicillinresistenta bakterier. Användning av läkemedlet skall ske i överensstämmelse med nationella behandlingsrekommendationer. I vissa geografiska områden eller i vissa individuella besättningar är resistensen mot penicillin hos S. aureus utbredd.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Tvätta händerna efter användande av läkemedlet. Personer, som är överkänsliga mot penicillin eller andra betalaktam-antibiotika, bör undvika beröring med läkemedlet. Bensylpenicillin kan förorsaka överkänslighetsreaktioner vid hudkontakt och intagande. Utslag, svullnad i svalget, läppar och ansikte samt andnöd kan förekomma. Uppsök läkare om du upplever dessa symptom vid hantering av läkemedlet.
Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Vid överkänslighet mot penicillin eller prokain kan biverkningar som ödem, hudförändringar och anafylaktisk chock förekomma.
Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Läkemedlet är avsett att användas vid behandling av mastit hos lakterande kor. Läkemedlet kan användas till dräktiga kor.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Den baktericida effekten hos penicillin motverkas av bakteriostatiskt verkande antibiotika såsom tetracyklin eller spiramycin.
Dos och administreringssätt
En spruta per juverfjärdedel efter urmjölkning en gång om dagen. För att uppnå högre läkemedelskoncentration i vävnaden rekommenderas samtidig parenteral administration, speciellt vid fall orsakade av invasiva bakteriearter, t.ex. S. aureus. Behandlingen bör pågå i 3-5 dagar.
Rengör spenspetsen noggrant före administrering. Ta av hylsan på sprutans spets och töm sprutans innehåll i spenkanalen. Sprutan har en dubbel spets. I vanliga fall rekommenderas att bara ta av den yttersta hylsan, då får man en ca. 5 mm lång spets. Genom att använda den korta spetsen minskas den mekaniska irritationen av spenkanalen, när läkemedlet administreras. Om även den inre hylsan avlägsnas får man en ca. 20 mm lång spets. Denna kan användas för att underlätta administrering, t.ex. i en spene med tydligt ödem. Efter administrering masseras juverdelen för att fördela läkemedlet jämnt. Juverdelen kan mjölkas ur varannan timme.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Inga kända risker.
Karenstid(er)
Kött och slaktbiprodukter: 3 dygn.
Mjölk: 6 dygn.
farmakologiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Beta-laktam antibakteriella, penicilliner, för intramammärt bruk
ATCvet-kod: QJ51CE09
Farmakodynamiska egenskaper
Bensylpenicillin är ett betalaktam-antibiotikum med baktericid effekt. Det verkar genom att blockera peptidoglukansyntesen hos grampositiva bakterier. Bensylpenicillin har ingen effekt på bakterier i vilofas och inte heller på de flesta Gram-negativa bakterier.
Streptokocker, som orsakar mastit, är normalt känsliga för penicillin. Både Staphylococcus aureus och koagulasnegativa stafylokocker producerar ofta betalaktamas. Dessa stammar är resistenta mot penicillin. Penicillin är dock fortfarande det antibiotikum som rekommenderas för behandling av mastit orsakad av stafylokocker hos lakterande kor om det inte med känslighetstest konstaterats, att den patogena bakterien är resistent mot penicillin. Penicillin är verksamt mot betalaktamas-negativa bakterier i mycket mindre koncentrationer än annan antibiotika. MIC-värden för penicillin mot känsliga patogener är normalt mindre än 0,15 µg/ml.
Farmakokinetiska egenskaper
Penicillin absorberas i mindre grad från juvret. Ödem och vätskeutsöndring från mjölkkörteln kan hämma fördelningen av penicillin i körtelvävnaden och kan medföra att tillräcklig läkemedelskoncentration inte uppnås. På friska djur är en dos Carepen vet. intramammarium tillräcklig för att upprätthålla koncentrationen i mjölken över MIC-värdet (0,15 µg/ml) för de penicillinkänsliga bakterierna i minst 24 timmar, även om urmjölkning sker varannan timme.
Största delen av penicillinet utsöndras oförändrat med mjölken. Ca. 40% av läkemedlet elimineras med mjölken vid första urmjölkningen och ca. 10% vid andra urmjölkningen. Hälften av den angivna penicillindosen är härmed eliminerad efter två urmjölkningar. Systemiskt absorberat penicillin utsöndras via njurarna i oförändrad form.
Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Methylparahydroxibensoat (E218)
Propylparahydroxibensoat (E216)
Pionier MAA
Lecitin (E322)
Flytande paraffin
Inkompatibiliteter
Inga kända.
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25C.
Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Vit spruta av polyeten med dubbel spets förpackad i kartonger.
Förpackningsstorlek: 3 x 10 g med 3 rengöringsdukar, 5 x 10 g med 5 rengöringsdukar och 100 x 10 g med 100 rengöringsdukar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
innehavare av godkännande för försäljning
Vetcare Ltd.
PO Box 99
24101 Salo
Finland
nummer på godkännande för försäljning
20294
datum för första godkännande/förnyat godkännande
2004-08-13/2007-09-02
datum för översyn av produktresumén
2009-01-22
förbud mot försäljning, tillhandahållande och/eller användning
Ej relevant.