iMeds.se

Caverject

Information för alternativet: Caverject 20 Mikrogram Pulver Och Vätska Till Injektionsvätska, Lösning, Caverject 10 Mikrogram Pulver Och Vätska Till Injektionsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Caverject 5 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Caverject 10 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Caverject 20 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Caverject 40 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning


Alprostadil

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Caverject är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Caverject

3. Hur du använder Caverject

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Caverject ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Caverject är och vad det används för

Den aktiva substansen i Caverject är alprostadil. Alprostadil är ett ämne som finns naturligt i kroppen och som även kallas prostaglandin E1. Det vidgar blodkärlen så att blodflödet i penis förbättras. Därmed underlättas uppkomsten av en erektion.


Caverject är avsett för behandling av "erektil dysfunktion", vilket omfattar både svaga erektioner och impotens. Caverject kan också användas tillsammans med andra diagnostiska hjälpmedel när din läkare vill hitta den exakta orsaken till din erektionsstörning.


2. Vad du behöver veta innan du använder Caverject

Använd inte Caverject:


Får ej ges till spädbarn, se information om bensylalkohol i avsnittet ”Caverject innehåller natrium och bensylalkohol”.


Varningar och försiktighet


Barn

Caverject är inte avsett för behandling av barn. Se även information om bensylalkohol i avsnittet ”Caverject innehåller natrium och bensylalkohol”.


Andra läkemedel och Caverject

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


Använd inte andra mediciner för behandling av erektionsstörningar samtidigt med Caverject.


Berätta för din läkare om du använder blodförtunnande läkemedel, s.k. antikoagulantia, då sådana läkemedel kan öka risken för blödning vid injektionsstället.


Graviditet och amning

Ej relevant.


Körförmåga och användning av maskiner

Caverject förväntas inte ha någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.


Caverject innehåller natrium och bensylalkohol

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Detta läkemedel innehåller också bensylalkohol. Konserveringsmedlet bensylalkohol har förknippats med allvarliga biverkningar hos barn. Den minsta mängden bensylalkohol där förgiftningar kan uppkomma är inte känd. Caverject är inte avsett för behandling av barn.


3. Hur du använder Caverject

Använd alltid Caverject enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotek om du är osäker.


Den första injektionen ges av din läkare eller sjuksköterska. Försök inte att injicera själv innan du har fått en grundlig träning och instruktion av din läkare eller sjuksköterska. Följande anvisningar är avsedda som riktlinjer; om du har fått andra instruktioner ska du följa dem.

Om du vill att din partner ska hjälpa till att förbereda och injicera Caverject bör du tala med din läkare eller sjuksköterska så att även din partner kan få instruktioner hur man går tillväga.


Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt för dig. Startdosen kan vara 2,5 mikrogram eller 5 mikrogram men man kan behöva höja dosen för att få effekt. Caverject bör inte användas oftare än en gång per dag eller tre gånger per vecka.


I tabellerna nedan beskrivs hur stor volym av lösningen som ska injiceras beroende på den dos som din läkare har ordinerat. Tabellerna är uppdelade per styrka av Caverject.


Caverject 5 mikrogram/spruta


Ordinerad dos

5 mikrogram

3,75 mikrogram

2,5 mikrogram

1,25 mikrogram

Volym att injicera

1 ml

0,75 ml

0,5 ml

0,25 ml


Caverject 10 mikrogram/spruta


Ordinerad dos

10 mikrogram

7,5 mikrogram

5 mikrogram

2,5 mikrogram

Volym att injicera

1 ml

0,75 ml

0,5 ml

0,25 ml


Caverject 20 mikrogram/spruta


Ordinerad dos

20 mikrogram

15 mikrogram

10 mikrogram

5 mikrogram

Volym att injicera

1 ml

0,75 ml

0,5 ml

0,25 ml


Caverject 40 mikrogram/spruta


Ordinerad dos

40 mikrogram

30 mikrogram

20 mikrogram

10 mikrogram

Volym att injicera

1 ml

0,75 ml

0,5 ml

0,25 ml


Så här blandar du till Caverject:

- Tvätta händerna med tvål och vatten.

- Öppna förpackningen. Ta bort plastlocket från flaskan med Caverjectpulver. Torka av gummiproppen med en av spritservetterna.

- Öppna förpackningen till den större nålen (storlek 22G med grå ände). Låt nålskyddet sitta kvar så länge.





1) Vrid av förseglingen från sprutspetsen.

2) Tryck och vrid fast den sterila nålen.

3) Ta av nålskyddet. Sprutan är nu klar att användas för beredning av lösning.


- Spruta ut eventuell överflödig vätska. Det ska vara 1 ml kvar.


- Stick nålen vinkelrätt genom mitten på flaskans gummipropp (se bild nedan). Pressa ner kolven så att vätskan sprutas in i flaskan med pulvret. Dra ut nål och spruta ur flaskan. Sätt sedan på nålskyddet och förvara spruta och nål i förpackningen tills du ska ta din injektion.



- Vänd flaskan några gånger och låt den stå upp och ned en stund så att pulvret löser sig helt. Skaka inte flaskan. Lösningen ska vara klar och färglös. Använd inte lösningen om den är grumlig, missfärgad eller innehåller pulverrester.


Dra upp rätt dos:

- Se till att kolven är helt nedpressad i sprutan. Stick in nålen vinkelrätt genom mitten på flaskans gummipropp.

- Håll flaskan upp och ned (med sprutan under) och dra långsamt in den mängd lösning som läkaren förskrivit.

- Kontrollera att det inte finns luftbubblor i sprutan. Dessa kan avlägsnas genom att knacka lätt med fingret på sprutan eller genom att långsamt spruta tillbaka lösningen i flaskan och sedan på nytt dra in rätt mängd lösning.


Byte av injektionsnål:

- Vrid försiktigt av den större injektionsnålen från sprutan. Den använda nålen ska förstöras (se avsnitt 5. Hur Caverject ska förvaras).

- Öppna förpackningen till den mindre nålen (storlek 30G med gul ände). Låt nålskyddet sitta kvar så länge.

- Tryck och vrid fast nålen på sprutan.

- Ta av nålskyddet. Sprutan är nu klar att användas för injektion i penis. För att undvika att nålen bryts, använd INTE nålen om den är böjd. Försök inte att räta ut en böjd nål. Om nålen är böjd, byt ut den böjda nålen mot en ny, steril nål.


Injiceringsanvisning

- Injicera enligt läkarens instruktioner med bifogad spruta.

- Välj i vilken sida av penis du vill injicera. En alternerande användning av sidorna är att rekommendera. På det utvalda injektionsstället bör det inte finnas synliga blodkärl och det ska vara mitt på penis sida.

- Rengör injektionsstället med desinfektionsmedel. Fatta tag om penishuvudet och dra penis tätt mot låret.

- Håll sprutan i rät, alternativt i 45, vinkel mot längdriktningen av penis och stick med en snabb rörelse nålen helt in i penis (knappt 1 cm).



- När du har stuckit in nålen rätt, injicera sprutans HELA innehåll under 3-5 sekunder.



- För INTE tillbaka eventuell lösning till behållaren. Den använda nålen och sprutan ska förstöras (se avsnitt 5. Hur Caverject ska förvaras).

- Tryck eventuellt mot injektionsstället i en halv minut. Om det skulle börja blöda, tryck tills blödningen upphört. Beroende på dosens storlek kan det kännas sveda i penis i samband med injektionen, massera då injektionsstället försiktigt.

- Om erektionen varar längre än 4 timmar, kontakta genast läkare.


Om du använt för stor mängd av Caverject

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)

smärta i penis


Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare)


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare)


Konserveringsmedlet (bensylalkohol) kan orsaka överkänslighetsreaktioner.


Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Caverject ska förvaras

5, 10 och 20 mikrogram injektionssubstans:

Inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.


40 mikrogram injektionssubstans:

Används före utgångsdatum som finns på förpackningenvid förvaring vid 2 °C – 8 °C (i kylskåp)eller inom 3 månader vid förvaring vid högst 25 °C.


Färdigberedd lösning:

5, 10, 20 och 40 mikrogram injektionssubstans:Hållbar i 24 timmar vid högst 25 C. Får ej frysas.


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartong efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

5, 10, 20 och 40 mikrogram injektionssubstans:

1 flaska med frystorkat pulver samt 1 förfylld spruta med vätska till injektionsvätska.

Dessutom innehåller varje förpackning 2 injektionsnålar (22G och 30G) samt 2 spritservetter.


Den större nålen storlek 22G (grå ände) är avsedd för beredning av lösning och den mindre nålen storlek 30G (gul ände) är avsedd för injektion i penis.


Flaskan är av typ I glas och är försluten med en propp av bromobutylgummi samt täckt med en aluminiumförsegling och en kapsyl av polypropylen med flip-off-funktion.

Sprutan är av typ I flintglas och är försluten med en propp och kapsyl av butylgummi.


Eventuellt kommer inte alla styrkor att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Tel: 08-550 520 00

E-mail: eumedinfo@pfizer.com


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-02-15