iMeds.se

Cetimax

Document: Cetimax 10 mg film-coated tablet OTC PL change



BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN


Cetimax 10 mg filmdragerade tabletter

cetirizindihydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Cetimax är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Cetimax

3. Hur du tar Cetimax

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Cetimax ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Cetimax är och vad det används för


Cetirizindihydroklorid är den aktiva substansen i Cetimax. Cetimax tillhör en grupp läkemedel som kallas antihistaminer för systemiskt bruk,som används mot allergi (överkänslighet).


Till vuxna och barn från 6 år används Cetimax för

lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och kronisk rinit (allergisk snuva)


Cetirizindihydroklorid som finns i Cetimax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Cetimax


Ta inte Cetimax


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cetimax, om:

du har nedsatt njurfunktion. Om nödvändigt, kommer din dos justeras. Den nya dosen bestäms av läkaren.



Barn

Detta läkemedel ska inte ges till barn under 6 år eftersom tabletterna inte är anpassade för nödvändiga dosjusteringar.


Andra läkemedel och Cetimax

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


På grund av cetirizins egenskaper, förväntas inte Cetimax påverka eller påverkas av andra läkemedel.


Cetimax med mat,dryck och alkohol

Absorptionen av cetirizin påverkas inte nämnvärt av föda.


Det har inte visats att alkohol (vid 0,5 promille i blodet, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin påverkar varandra när cetirizin tas i normal dos. Hos känsliga patienter kan samtidig användning av alkohol eller andra lugnande medel påverka vakenhetoch prestationsförmåga ytterligare, men cetirizin förstärker inte effekten av alkohol. Som för alla antihistaminer bör dock samtidig konsumtion av alkohol undvikas.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Cetimax ska undvikas av gravida kvinnor.. Oavsiktlig användning avläkemedlet bör inte orsaka några skadliga effekter på fostret. Detta läkemedel bör dock endast ges om det är nödvändigt och efter rådgivning av läkare.


Den aktiva substansen cetirizin passerar över i modersmjölk. Därför ska du inte använda Cetimax under amning utan att rådgöra med läkare.


Körförmåga och användning av maskiner

Kliniska studier har inte visat att Cetimax ger försämrad uppmärksamhet, vaksamhet eller körförmåga vid normala doser.

Om du avser att framföra motorfordon, deltaga i tänkbart farliga aktiviteter eller använda maskiner skadu inte överskrida rekommenderad dos. Du bör känna till hur du reagerar på läkemedlet.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Cetimax


Hur och när ska du taCetimax

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tabletterna ska sväljas med ett glas vätska.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.


Vuxna och ungdomar över 12 år:

Den rekommenderade dosen är: 10 mg (1 tablett) en gång dagligen


Användning för barn mellan 6 och 12 år:

Den rekommenderade dosen är: 5 mg (halv tablett) två gånger dagligen.


Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion

Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.


Om du upplever att effekten av Cetimax är för svag eller för stark ska du kontakta läkare.


Behandlingstid

Om du behöver använda Cetimax längre tid än 14 dagar, bör du kontakta läkare för att utesluta en allvarligare orsak till besvären.


Om du har tagit för stor mängd av Cetimax

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet. Biverkningar somförvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, pupillvidgning, klåda, rastlöshet,dåsighet, sömnighet, stelhet, onormalt hög hjärtfrekvens, darrningar och svårigheter att kasta vatten har rapporterats.


Om du har glömt att ta Cetimax

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du slutar att ta Cetimax

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta ta Cetimax och kontakta läkare eller uppsök närmaste akutmottagning omedelbart om du får något avföljande symptom: svullnad i munnen, ansiktet och/eller svalget, andningssvårigheter (tryck över bröstet eller väsande andning), plötsligt fallande blodtryckmed efterföljande svimning eller chock.

Symptomen kan vara tecken på ett mycket allvarlig allergisk reaktion (angioödem) och anafylaktisk chock. Reaktionerna är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10.000 användare).

Andra möjliga biverkningar är:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till1 av 10 000 användare):


Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgänglig data):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapporterabiverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Cetimax ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på tablettkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 ºC.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Utseende:

En vit, rund, konvex tablett med brytskåra på ena sidan och märkning ”5”. Diameter är 7 mm.


Förpackningsstorlekar:

7, 10, 14, 20 och 30 tabletter (PVC/PVdC/Al blister med kartong).


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Vitabalans Oy

Varastokatu 8

FI-13500 Hämeenlinna

FINLAND

Tel: +358 (3) 615600

Fax: +358 (3) 6183130


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Cetimax (DK, FI, HU, NO, SE)

Cetrix (EE, LV, LT, PL)

Cetixin (CZ, DE, SI, SK)


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-02-17