iMeds.se

Cetirizine Teva

Document: Cetirizin Teva film-coated tablet OTC PL change



Bipacksedeln: Information till användaren


Cetirizine Teva 10 mg filmdragerade tabletter


cetirizindihydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.


Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Cetirizine Teva är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Cetirizine Teva

3. Hur du tar Cetirizine Teva

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Cetirizine Teva ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Cetirizine Teva är och vad det användsför


Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cetirizine Teva. Cetirizine Teva är ett läkemedel mot allergi.


Till vuxna och barn från 12 år används Cetirizine Teva för

allergier i näsa och ögon t. ex. hösnuva.

Till barn mellan 6 och 12 år används Cetirizine Teva för

allergier i näsa t. ex. hösnuva.


Cetirizin som finns i Cetirizine Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar.


2. Vad du behöver veta innan du tar Cetirizine Teva


Ta inte Cetirizine Teva


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cetirizine Teva.


Om du har nedsatt njurfunktion ska du rådgöra med läkare, eventuellt kan du behöva ta en lägre dos. Den nya dosen bestäms av läkaren.


Om du har problem med att kasta vatten (såsom ryggmärgsproblem eller problem med prostatan eller urinblåsan), rådfråga din läkare.


Om du har epilepsi eller riskerar att få kramper ska du rådgöra med läkaren.


Om du ska göra ett allergitest, tala om för läkaren att du använder Cetirizine Teva. Vanligtvis måste du sluta använda alla läkemedel minst 3 dagar innan allergitestet.


Det har inte visats att alkohol (vid 0,5 promille i blodet, motsvarande ett glas vin) och cetirizin påverkar varandra, när cetirizin tas enligt rekommenderad dos. Det finns dock inga säkerhetsdata för samtidigt intag av högre doser cetirizin och alkohol. Precis som för alla antihistaminer bör därför samtidig konsumtion av alkohol undvikas.


Andra läkemedel och Cetirizine Teva

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Egenskaperna hos cetirizin gör att ingen påverkan av eller på andra läkemedel förväntas.

Cetirizine Teva med mat

Absorptionen av cetirizin påverkas inte nämnvärt av mat.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Som med vissa andra läkemedel ska Cetirizine Teva undvikas av gravida kvinnor. Om en gravid kvinna oavsiktligt använder läkemedlet bör detta inte orsaka några skadliga effekter på fostret. Behandlingen med Cetirizine Teva bör dock avbrytas.


Du ska inte använda Cetirizine Teva om du ammar eftersom cetirizin passerar över i bröstmjölk.


Körförmåga och användning av maskiner

Kliniska studier har inte visat att Cetirizine Teva ger försämrad uppmärksamhet, vaksamhet eller körförmåga vid normala doser.


Om du avser att framföra motorfordon, delta i aktiviteter som kan vara farliga eller använda maskiner ska du inte överskrida rekommenderad dos. Du bör vara uppmärksam på hur du reagerar på läkemedlet.


Om du är känslig kan samtidig användning av alkohol eller andra lugnande medel påverka din uppmärksamhet och reaktionsförmåga ytterligare.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Cetirizine Teva innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.


3. Hur du tar Cetirizine Teva

Hur och när ska du ta Cetirizine Teva?

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tabletterna ska sväljas med ett glas vätska.


Vuxna och ungdomar över 12 år

10 mg (1 tablett) dagligen.


Barn mellan 6 och 12 år som väger mer än 30 kg:

5 mg (1/2 tablett) två gånger dagligen.

Barn mellan 6 och 12 år som väger mindre än 30 kg:

5 mg (1/2 tablett) en gång dagligen.


Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion

Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.

Om du lider av en svår njursjukdom, kontakta läkare eller apotekspersonal som då kan komma att justera dosen.

Om ditt barn lider av en svår njursjukdom, kontakta läkare eller apotekspersonal som då kan komma att justera dosen enligt ditt barns behov.


Tabletten kan delas i två lika stora doser.


Bruksanvisning

Om din behandling med Cetirizine Teva kräver att du måste dela tabletten, ska du helst göra på följande sätt.

Lägg tabletten på en hård, slät yta (såsom en bordsskiva eller tallrik) med brytskåran uppåt. Tryck sedan samtidigt med båda dina pekfingrar (eller tummar) snabbt och hårt på de yttre kanterna till vänster och höger om brytskåran såsom visas i bilden nedan.



Om du upplever att effekten av Cetirizine Teva är för svag eller för stark ska du kontakta läkare


Behandlingstid

Om du behöver använda Cetirizine Teva längre tid än 14 dagar, bör du kontakta läkare för att utesluta en allvarligare orsak till besvären.


Om du har tagit för stor mängd av Cetirizine Teva

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet. Biverkningar som förvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, pupillvidgning, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, kraftigt sänkt vakenhetsgrad, onormalt hög hjärtfrekvens, darrningar och svårigheter att kasta vatten har rapporterats.


Om du har glömt att ta Cetirizine Teva

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Cetirizine Teva

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Biverkningarna som listats här har rapporterats efter lansering.


Allvarliga biverkningar:


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare

Allergiska reaktioner (orsakar symtom som väsande andning, andningssvårigheter, hudutslag, nässelutslag).


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare

Angioödem (allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte och svalg)


Sluta att ta Cetirizine Teva vid första tecken på överkänslighetsreaktion. Läkaren utvärderar svårighetsgraden och beslutar om eventuella åtgärder.


Om något av följande symptom uppstår kontakta läkare omedelbart:


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare

Kramper


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

Självmordstankar (återkommande tankar på eller upptagenhet av självmord)


Övriga biverkningar:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta

gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Cetirizine Teva ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg. dat. och EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Den filmdragerade tabletten är vit till nästan vit, rund bikonvex med en brytskåra på ena sidan och ca 6,5 mm i diameter.


Tabletten kan delas i två lika stora doser.


PVC/PVDC/aluminium-blister.

Blister med 7, 14 och 28 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-01-19



6