Cincain
PRODUKTRESUMÉ
1Läkemedlets Namn
Cincain, 0,5%, ögonsalva
2Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 g innehåller: cinkokain 5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3Läkemedelsform
Homogen gul ögonsalva
4Kliniska Uppgifter
.4.1Terapeutiska indikationer
Svetsblänk (keratoconjunctivitis fotoelektrica) och andra epitelskador på hornhinnan.
.4.2Dosering och administreringssätt
En sträng salva appliceras i konjunktivalsäcken. Vid fortsatt smärta kan behandlingen
upprepas 1 gång under det första dygnet.
.4.3Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
.4.4Varningar och försiktighet
Risk för maskering av främmande kroppar, keratit eller perforation. Om patienten
ej är besvärsfri på morgonen bör läkare uppsökas för undersökning.
Cincain ögonsalva skall ej användas samtidigt som kontaktlinser.
.4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
.4.6Fertilitet, graviditet och amning
Kan användas under graviditet och amning.
.4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Cincain har ingen påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
.4.8Biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
.4.9Överdosering
-
5Farmakologiska Egenskaper
.5.1Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: lokalanestetika. ATC-kod S01HA06
Cinkokain är ett ytanestetikum avsett för enstaka användning vid exempelvis svetsblänk.
.5.2Farmakokinetiska egenskaper
-
.5.3Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
6Farmaceutiska Uppgifter
.6.1Förteckning över hjälpämnen
Flytande paraffin, vaselin.
.6.2Inkompatibiliteter
Ej relevant.
.6.3Hållbarhet
2 år.
.6.4Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
.6.5Förpackningstyp och innehåll
Tub 1 g.
.6.6Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Tuben innehåller ett överskott av salva. Den salva som återstår efter behandling ska
inte användas flera gånger.
7Innehavare av Godkännande För Försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
Nummer på Godkännande för Försäljning
9021
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
Datum för det första godkännandet: 1975-01-24
Datum för den senaste förnyelsen: 2009-01-01
Datum för Översyn av Produktresumén
2016-01-28