iMeds.se

Ciprofloxacin Hospira

Läkemedelsverket 2014-11-10

Bipacksedel: Information till användaren


Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning

Ciprofloxacin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ciprofloxacin Hospira är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du ges Ciprofloxacin Hospira

3. Hur man använder Ciprofloxacin Hospira

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ciprofloxacin Hospira ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ciprofloxacin Hospira är och vad det används för


Ciprofloxacin Hospira innehåller den aktiva substansen ciprofloxacin. Ciprofloxacin Hospira är ett antibiotikum inom gruppen fluorokinoloner. Ciprofloxacin verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Den verkar bara på specifika stammar av bakterier.


Vuxna


Ciprofloxacin Hospira används till vuxna för att behandla följande bakterieinfektioner:


Ciprofloxacin Hospira kan användas för behandling av patienter med lågt antal vita blodkroppar (neutropeni), som har feber som misstänks bero på en bakteriell infektion.


Om du har en allvarlig infektion eller en som är orsakad av mer än en typ av bakterie kan du ordineras ytterligare antibiotikabehandling som tillägg till Ciprofloxacin Hospira.


Barn och ungdomar


Ciprofloxacin Hospira används till barn och ungdomar, under uppsikt av medicinsk specialist, för att behandla följande bakterieinfektioner:


Ciprofloxacin Hospira kan också användas för att behandla andra speciellt allvarliga infektioner hos barn och ungdomar när din läkare anser det nödvändigt.


Ciprofloxacin som finns i Ciprofloxacin Hospira kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du ges Ciprofloxacin Hospira


Du ska inte ges Ciprofloxacin Hospira:


Varningar och försiktighet

Tala med din läkare innan du ges Ciprofloxacin Hospira


För behandling av infektioner i underlivet kan läkaren förskriva ett annat antibiotikum som tillägg till ciprofloxacin. Om ingen förbättring av symtomen skett efter 3 dagars behandling bör du kontakta läkare.


Under behandling med Ciprofloxacin Hospira

Din läkare kommer att besluta om behandlingen med Ciprofloxacin Hospira behöver avslutas.


Smärta och svullnad i lederna och seninflammation kan ibland uppkomma, särskilt om du är äldre och dessutom behandlas med kortikosteroider. Inflammation och senbristningar kan uppträda redan inom 48 timmar efter påbörjad behandling eller upp till flera månader efter avslutad behandling med Ciprofloxacin Hospira.Vid första tecken på någon smärta eller inflammation, ska behandlingen med Ciprofloxacin Hospira avslutas. Vila det smärtande området. Undvik onödiga rörelser, eftersom det kan öka risken för senbristning.


Andra läkemedel och Ciprofloxacin Hospira

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ta inte Ciprofloxacin Hospira tillsammans med tizanidin eftersom det kan orsaka biverkningar som lågt blodtryck och trötthet (se avsnitt 2: Du ska inte ges Ciprofloxacin Hospira).


Det är känt att följande läkemedel interagerar med Ciprofloxacin Hospira i din kropp. Att ta Ciprofloxacin Hospira tillsammans med dessa mediciner kan påverka den terapevtiska effekten av dessa mediciner. Det kan även öka risken för att uppleva biverkningar.


Tala om för din läkare om du tar:


Ciprofloxacin Hospira kan öka nivåerna av följande substanser i ditt blod:


Ciprofloxacin Hospira med mat och dryck

Mat och dryck påverkar inte din behandling med Ciprofloxacin Hospira.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Det är bäst att undvika att ta Ciprofloxacin Hospira under graviditet.


Ta inte Ciprofloxacin Hospira under tiden du ammar eftersom ciprofloxacin utsöndras i bröstmjölk och kan vara skadligt för ditt barn.


Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ciprofloxacin Hospira kan göra så att du känner dig mindre uppmärksam. Vissa neurologiska biverkningar kan förekomma. Framför inte fordon eller använd maskiner förrän du vet hur du reagerar på Ciprofloxacin Hospira. Om du är osäker, tala med din läkare.

Ciprofloxacin Hospira innehåller glukos

Innehåller 9 g glukos per 200 ml infusionsvätska. Detta bör beaktas vid behandling av patienter med diabetes mellitus.


3. Hur man använder Ciprofloxacin Hospira


Läkaren kommer att förklara för dig exakt hur mycket Ciprofloxacin Hospira du kommer att få likaväl som hur ofta och hur länge.Detta är beroende på vilken typ av infektion du har och hur allvarlig den är.


Tala om för din läkare om du lider av njurproblem eftersom din dos kan behöva justeras.


Behandlingen pågår vanligen under 5 till 21 dagar, men kan ta längre tid för allvarliga infektioner.


Din läkare kommer att ge varje dos genom långsam infusion via en ven ut i blodomloppet. För barn varar infusionen i 60 minuter. För vuxna patienter är infusionstiden 60 minuter för 400 mg Ciprofloxacin Hospira och 30 minuter för 200 mg Ciprofloxacin Hospira. Långsam administrering av infusionen hjälper till att förhindra att biverkningar uppstår.


Kom ihåg att dricka rikligt med vätska när du tar Ciprofloxacin Hospira.


Om du slutar behandlingen med Ciprofloxacin Hospira


Det är viktigt att du fullföljer behandlingskuren även om du börjar känna dig bättre efter några dagar. Om du slutar med denna medicin för tidigt kan din infektion vara otillräckligt behandlad och symtomen på infektionen kan komma tillbaka eller bli värre. Du kan också utveckla resistens mot antibiotikan.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Tala omedelbart om för läkare om du får någon av följande biverkningar under behandlingen med ciprofloxacin:


Övriga biverkningar kan förekomma. Om du upplever något av följande under behandlingen med Ciprofloxacin Hospiratala med din läkare så snart som möjligt.


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)


Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)


Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ciprofloxacin Hospira ska förvaras


Ditt läkemedel kommer att förvaras och administreras av sjukvårdspersonal som kommer att följa dessa riktlinjer:


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras i förpackningen av aluminiumfolie tills produkten skall användas.Ljuskänsligt och känsligt för avdunstning.


Endast för engångsbruk. Används omedelbart efter att infusionspåsen öppnats.


Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.


Vid låga temperaturer kan en utfällning ske, som löses upp vid rumstemperatur (15°C - 25°C).


Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör produkten användas omedelbart, såvida inte öppnande och blandning med andra infusionsvätskor har skett på ett sådant sätt att risken för mikrobiologisk kontaminering utesluts. Om den inte används omedelbart, är lagringstider och förhållanden användarens ansvar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är ciprofloxacin.

1 ml lösning innehåller: 2 mg ciprofloxacin som ciprofloxacinlaktat.


Övriga innehållsämnen är


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ciprofloxacin Hospira är en infusionsvätska, lösning.


Klar, nästan färglös eller svagt gulaktig lösning.


Ciprofloxacin Hospira levereras i genomskinliga infusionspåsar (PVC eller polyolefin) som innehåller 50 ml, 100 ml eller 200 ml steril lösning av ciprofloxacin 2 mg/ml. Infusionspåsarna är inneslutna i ett yttre emballage av dubbelsidig metallbestruken polyetylentereftalat.


Förpackningsstorlekar:

5 x 50 ml, 10 x 50 ml, 50 x 50 ml

5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 50 x 100 ml

5 x 200 ml, 10 x 200 ml, 20 x 200 ml


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3 RW, Storbritannien.


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Österrike: Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml Infusionslösung

Danmark: Ciprofloxacin Hospira2 mg/ml, infusionsvæske, opløsning

Finland: Ciprofloxacin Hospira2 mg/ml, infuusioneste, liuos

Irland: Ciprofloxacin 2 mg/ml Solution for Infusion

Italien: Ciprofloxacina Hospira 2mg/ml soluzione per infusione

Norge: Ciprofloxacin Hospira2 mg/ml, infusjonsvæske, oppløsning

Sverige: Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning

Storbritannien: Ciprofloxacin 2 mg/ml Solution for Infusion


Denna bipacksedel ändrades senast: 2014-11-10

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Endast för engångsbruk. Kassera eventuell överbliven lösning. Förvara infusionspåsen i förpackningen av aluminiumfolie. Ljuskänsligt och känsligt för avdunstning. Öppnad förpackning användes omedelbart.


Ciprofloxacin Hospira skall ges som intravenös infusion. Till barn skall infusionen ges under 60 minuter. Till vuxna patienter är infusionstiden 60 minuter för 400 mg Ciprofloxacin Hospira och 30 minuter för 200 mg Ciprofloxacin Hospira. Långsam infusion i stor ven minskar patientens obehag och venös irritation. Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar.


Om inte blandbarhet har visats, skall infusions­lösningen alltid administreras separat. Synliga tecken på inkompatibilitet är t ex fällning, grumling och missfärgning.


Inkompatibilitet uppträder med alla infusionsvätskor/läkemedel som är fysikaliskt och kemiskt instabila vid ciprofloxacinlösningens pH (t ex penicilliner, heparinlösningar), särskilt i kombination med lösningar med alkaliskt pH (ciprofloxacinlösningens pH är 3,9 – 4,5).


Efter påbörjad intravenös behandling kan behandlingen fortsätta oralt.


Råd/medicinsk information


Antibiotika används för att bota bakteriella infektioner. De har ingen effekt mot virusinfektioner.


Om din läkare har förskrivit antibiotika så behöver du dem för just denna sjukdom.

Trots antibiotika kan vissa bakterier överleva eller växa. Detta kallas resistens, vissa antibiotikabehandlingar blir inte effektiva.


Felaktig användning av antibiotika ökar resistensen. Du kan till och med hjälpa bakterien att bli resistent och därmed försena förbättringen eller minska antibiotikans effekt om du inte tar hänsyn till följande:


Följaktligen, för att bevara effekten av detta läkemedel:

Använd endast förskriven antibiotika.

Följ förskrivningen noga.

Använd inte antibiotika igen utan medicinsk förskrivning, även om du önskar behandla liknande sjukdom.

Ge aldrig din antibiotika till en annan person; den kanske inte är lämplig för hennes/hans sjukdom.

Efter avslutad behandling lämna överblivet läkemedel till apoteket för att vara säker på att den destrueras riktigt.


9