iMeds.se

Ciproxin

Information för alternativet: Ciproxin 50 Mg/Ml Granulat Och Vätska Till Oral Suspension, visar 2 alternativ

Bipacksedel: Information till patienten


Ciproxin 50 mg/ml, granulat och vätska till oral suspension

Ciproxin 100 mg/ml, granulat och vätska till oral suspension


Ciprofloxacin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ciproxin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ciproxin

3. Hur du tar Ciproxin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ciproxin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ciproxin är och vad det används för


Ciproxin innehåller den aktiva substansen ciprofloxacin. Ciprofloxacin är ett antibiotikum inom gruppen fluorokinoloner. Ciprofloxacin verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Den verkar bara på specifika stammar av bakterier.


Vuxna


Ciproxin används till vuxna för att behandla följande bakterieinfektioner:



Ciprofloxacin kan användas vid behandling av patienter med lågt antal vita blodkroppar (neutropeni) som har feber som misstänks bero på en bakteriell infektion.


Om du har en allvarlig infektion eller en som är orsakad av mer än en typ av bakterie kan du ordineras ytterligare antibiotikabehandling som tillägg till Ciproxin.


Barn och ungdomar


Ciproxin används till barn och ungdomar, efter bedömning av medicinsk specialist, för att behandla följande bakterieinfektioner:



Ciproxin kan också användas för att behandla andra speciellt allvarliga infektioner hos barn och ungdomar när din läkare anser det nödvändigt.


2. Vad du behöver veta innan du tar Ciproxin


Ta inte Ciproxin:


om du är allergisk mot den aktiva substansen eller mot andra kinolonläkemedel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

om du behandlas med tizanidin (se avsnitt 2: Andra läkemedel och Ciproxin)


Varningar och försiktighet


Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ciproxin


om du någon gång har haft njurbesvär eftersom din behandling kan behöva anpassas.


För behandling av vissa infektioner i underlivet kan läkaren förskriva ett annat antibiotikum som tillägg till ciprofloxacin. Om ingen förbättring av symtomen skett efter 3 dagars behandling bör du kontakta läkare.


Under behandling med Ciproxin


Tala genast om för din läkare om något av följande uppkommerunder behandling med Ciproxin. Din läkare kommer att besluta om behandlingen med Ciproxin behöver avslutas.


Svår, plötslig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chock, angioödem). Även vid första dosen, är det en liten risk att du upplever en allvarlig allergisk reaktion med följande symtom: trånghet i bröstet, svindel eller svimning eller upplever yrselkänsla när du står upp. Om det händer ska du sluta ta Ciproxin och omedelbart kontakta din läkare.


Smärta och svullnad i lederna och seninflammation kan ibland uppkomma, särskilt om du är äldre och dessutom behandlas med kortikosteroider. Inflammation och bristningar i senor kan förekomma redan inom de första 48 timmarna av behandling eller upp till flera månader efter avslutad behandling med Ciproxin. Vid första tecken på någon smärta eller inflammation, sluta ta Ciproxin, kontakta din läkare och vila det smärtande området. Undvik onödiga rörelser, eftersom det kan öka risken för senbristning.


Om du lider av epilepsi eller annan neurologisk sjukdom såsom minskat blodflöde i hjärnan eller slaganfall, kan du uppleva biverkningar relaterade till centrala nervsystemet. Om du får kramper ska du sluta ta Ciproxin och genast kontakta din läkare

.

Du kan känna symtom på neuropati såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar och/eller svaghet. Om detta händer ska du sluta ta Ciproxin och genast kontakta din läkare.


Du kan uppleva psykiatriska reaktioner första gången du tar Ciproxin. Om du lider av depression eller psykoser kan dina symtom bli värre under behandling med Ciproxin. I sällsynta fall kan depression eller psykos leda till självmordstankar, självmordsförsök eller fullbordat självmord. Om detta händer ska du genast kontakta din läkare.


Hypoglykemi har rapporterats främst för diabetespatienter, särskilt bland den äldre befolkningen. Om detta inträffar, kontakta omedelbart läkare.


Diarré kan uppkomma under tiden du tar antibiotika, inklusive Ciproxin, eller till och med flera veckor efter det att du slutat ta dem. Om detta blir allvarligt eller ihållande eller om du upptäcker blod eller slem i din avföring, sluta ta Ciproxin och kontakta genast din läkare eftersom detta kan vara livshotande. Ta inga läkemedel som stoppar eller minskar tarmens rörelser.


Om din syn blir sämre, eller om dina ögon påverkas på något annat sätt, kontakta en ögonläkare omedelbart.


Din hud blir känsligare för solljus eller ultraviolett (UV) ljus när du tar Ciproxin. Undvik exponering för starkt solljus eller konstgjort UV-ljus såsom solarier.


Tala om för läkaren eller laboratoriepersonalen att du tar Ciproxin om du ska lämna blod- eller urinprov.


Tala om för läkaren om du lider av njurproblem eftersom dosen kan behöva justeras.


Ciproxin kan orsaka leverskada. Om du märker några symtom såsom förlorad aptit, gulsot (gulaktig hud), mörk urin, klåda eller ömhet i magen, ska du omedelbart kontakta din läkare.


Ciproxin kan orsaka nedgång i antalet vita blodkroppar och din motståndskraft mot infektioner kan bli nedsatt. Om du upplever en infektion med symtom som feber och allvarlig försämring av ditt allmäntillstånd, eller feber med lokalt infektionssymtom såsom ömhet i halsen/svalget/munnen eller besvär med urinen ska du kontakta din läkare omedelbart. Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera möjlig nedgång av vita blodkroppar (agranulocytosis). Det är viktigt att informera läkaren om ditt läkemedel.


Andra läkemedel och Ciproxin


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ta inte Ciproxin tillsammans med tizanidineftersom det kan orsaka biverkningar som lågt blodtryck och trötthet (se avsnitt 2: ”Ta inte Ciproxin”).


Det är känt att följande läkemedel interagerar med Ciproxin i din kropp. Att ta Ciproxin tillsammans med dessa mediciner kan påverka den terapevtiska effekten av dessa mediciner. Det kan även öka risken för att uppleva biverkningar.


Tala om för din läkare om du tar:



Ciproxin kan ökanivåerna av följande substanser i ditt blod:



Vissa läkemedel kan minskaeffekten av Ciproxin. Tala om för din läkare om du tar eller vill ta:



Om dessa preparat är viktiga för dig, ta Ciproxin omkring 2 timmar före eller inte tidigare än 4 timmar efter dem.


Ciproxin med mat och dryck


Såvida du inte tar Ciproxin under måltid, ät eller drick inte någon mejeriprodukt (såsom mjölk eller yoghurt) eller drycker med kalciumtillskott när du tar suspensionen eftersom det kan påverka upptaget av den aktiva substansen.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det är bäst att undvika att ta Ciproxin under graviditet.


Ta inte Ciproxin under tiden du ammar eftersom Ciproxin utsöndras i bröstmjölk och kan vara skadligt för ditt barn.


Körförmåga och användning av maskiner


Ciproxin kan göra så att du känner dig mindre uppmärksam. Vissa neurologiska biverkningar kan uppträda. Framför inte fordon eller använd maskiner förrän du vet hur du reagerar på Ciproxin. Om du är osäker, tala med din doktor.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ciproxin innehåller sackaros


Detta läkemedel innehåller sackaros. Om du är sackarosintolerant, kontakta din läkare innan du tar Ciproxin 50 mg/ml eller Ciproxin 100 mg/ml granulat och vätska till oral suspension.


Eftersom Ciproxin 50 mg/ml innehåller 1,4 g sackaros per doseringssked á 5 ml och Ciproxin 100 mg/ml innehåller 1,3 g sackaros per doseringssked á 5 ml, bör detta tas med vid beräkning av dagligt intag. Detta gäller särskilt om du äter kost anpassad till diabetiker för att kontrollera din blodsockernivå. Detta läkemedel kan skada tänderna.


3. Hur du tar Ciproxin


Din läkare kommer att förklara för dig exakt hur mycket Ciproxin du ska ta likaväl som hur ofta och hur länge.


Tala om för din läkare om du lider av njurproblem eftersom din dos kan behöva justeras.


Behandlingen pågår vanligen under 5 till 21 dagar, men kan pågå under längre tid vid allvarliga infektioner. Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska ta Ciproxin.


Beredning och behandling med suspensionen


Använd endast efter beredning: den lilla bruna flaskan innehåller ciproxingranulat. Häll över granulatet till vätskan i den större vita flaskan.


Läkemedlet kommer i 2 flaskor, en liten brun flaska och en större vit flaska. Den lilla bruna flaskan innehåller granulat vilket ska sättas till lösningen i den större vita flaskan.


Öppna båda flaskorna. Tryck ner den barnsäkra kapsylen och vrid åt vänster.


Töm den lilla bruna flaskan som innehåller granulatet i öppningen på den större vita flaskan med vätska. Sätt inte till något vatten till vätskan. Kassera den tomma lilla bruna flaskan.


Förslut den vita flaskan med vätskan och det tillsatta granulatet, vänd den åt sidan och skaka kraftigt i ungefär 15 sekunder.


5. Skaka den kraftigt i ungefär 15 sekunder innan varje dos.

6. Ange utgångsdatum efter beredning (= beredningsdatum + 14 dagar) i det aktuella området på den vita flaskan. Den beredda suspensionen är inte hållbar längre än 14 dagar även om den förvaras i kylskåp.

7. Försök att ta suspensionen ungefär vid samma tid varje dag.

8. Använd alltid den doseringssked som följer med. Den fulla skeden av Ciproxin 50 mg/ml ger dig en dos på 250 mg ciprofloxacin. Den fulla skeden av Ciproxin 100 mg/ml ger dig en dos av 500 mg ciprofloxacin.

9. Tugga inte kornen som finns i suspensionen, svälj dem helt enkelt.

10. Det går bra att ta ett glas vatten efter intagen dos.

11. Du kan ta suspensionen vid måltiderna eller mellan måltider. Om du tar kalcium som en del av en måltid påverkas inte upptaget. Däremot ska inte Ciproxin suspension tas med mejeriprodukter som mjölk eller yoghurt eller med berikad frukt-juice (t ex kalciumberikad apelsinjuice).


Kom ihåg att dricka rikligt med vätska när du tar detta läkemedel.


Om du har tagit för stor mängd av Ciproxin


Om du tagit mer än förskriven dos, sök medicinsk hjälp omedelbart. Ta om möjligt med dig flaskan med den orala suspensionen eller förpackningen och visa läkaren.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Ciproxin


Ta den vanliga dosen så snart som möjligt och fortsätt sedan som ordinerat. Om det däremot snart är dags för din nästa dos ta inte den glömda dosen utan fortsätt som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Se till att fullfölja din kur.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


Om du slutar att ta Ciproxin


Det är viktigt att du fullföljer behandlingskuren även om du börjar känna dig bättre efter några dagar. Om du slutar ta denna medicin för tidigt kan din infektion vara otillräckligt behandlad och symtomen på infektionen kan komma tillbaka eller bli värre. Du kan också utveckla resistens mot antibiotikan.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Följande avsnitt innehåller de mest allvarliga biverkningarna som du själv kan känna igen:


Sluta ta Ciproxin och kontakta omedelbart din läkareom du upplever någon av följande allvarliga biverkningar så att annan antibiotikabehandling kan övervägas:


Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare:

Kramper (se avsnitt 2: Varningar och försiktighet)


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Andra biverkningar som har observerats under behandling med Ciproxin listas nedan efter hur ofta de förekommer:


Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

- en hög koncentration av eosinofiler, en typ av vita blodkroppar


Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

muskelsmärta, inflammation i lederna, ökad muskelspänning eller kramp

inflammation i tarmen (kolit) förknippat med antibiotikaanvändning (kan vara dödligt i mycket sällsynta fall) (se avsnitt 2: Varningar och försiktighet)


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur ska Ciproxin förvaras


Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskorna efter ”Utg.dat.” Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Granulatet:

Förvaras vid högst 25 °C.


Lösning:

Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas. Undvik upp och nedvänd förvaring.


Den färdigberedda orala suspensionen är hållbar endast i 14 dagar då den förvaras i antingen temperaturer upp till 30 °C, eller i kylskåp (2 °C-8 °C). Efter denna tid ska inte den färdigberedda suspensionen användas. Den färdigberedda suspensionen får ej frysas.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är ciprofloxacin.


Ciproxin 50 mg/ml oral suspension:

1 doseringssked (cirka 5 ml suspension) innehåller cirka 250 mg ciprofloxacin.

½ doseringssked (cirka 2,5 ml suspension) innehåller cirka 125 mg ciprofloxacin.


Ciproxin 100 mg/ml oral suspension:

1 doseringssked (cirka 5 ml suspension) innehåller cirka 500 mg ciprofloxacin.

½ doseringssked (cirka 2,5 ml suspension) innehåller cirka 250 mg ciprofloxacin.


Övriga innehållsämnen är:

Granulat: hypromellos, magnesiumstearat, polyakrylatdispersion 30 %, polysorbat 20, povidon.

Lösning: Sojalecitin, triglycerider, medellångkedjiga, jordgubbsarom, sackaros, renat vatten.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Ciproxin 50 mg/ml granulat och vätska till oral suspension:


Förpackning med 1 brun glasflaska innehållande granulat och 1 vit HDPE flaska innehållande lösning, som ger 100 ml oral suspension. 1 blå graderad doseringssked i plast ligger i förpackningen.


Förpackning med 2 bruna glasflaskor innehållande granulat och 2 vita HDPE flaskor innehållande lösning, som ger 100 ml oral suspension vardera. 2 blå graderade doseringsskedar ligger i förpackningen.


Förpackning med 5 bruna glasflaskor innehållande granulat och 5 vita HDPE flaskor innehållande lösning, som ger 100 ml oral suspension vardera. 5 blå graderade doseringsskedar i plast ligger i förpackningen.


Ciproxin 100 mg/ml granulat och vätska till oral suspension:


Förpackning med 1 brun glasflaska innehållande granulat och 1 vit HDPE flaska innehållande lösning, som ger 100 ml oral suspension. 1 blå graderad doseringssked i plast ligger i förpackningen.


Förpackning med 5 bruna glasflaskor innehållande granulat och 5 vita HDPE flaskor innehållande lösning, som ger 100 ml oral suspension vardera. 5 blå graderade doseringsskedar i plast ligger i förpackningen.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Bayer Pharma AG, 13342 Berlin, Tyskland


Tillverkare


Bayer Pharma AG

51368 Leverkusen

Tyskland


eller


Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

Via delle Groane, 126

20024 Garbagnate Milanese

Italien


För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.


Bayer AB

Box 606

169 26 Solna

Tel 08-580 223 00


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Österrike: Ciproxin

Belgien: Ciproxine

Frankrike: Ciflox

Tyskland: Ciprobay

Grekland: Ciproxin

Italien: Ciproxin

Luxemburg: Ciproxine

Nederländerna: Ciproxin

Sverige: Ciproxin

Storbritannien: Ciproxin


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-10-20


Råd/medicinsk information


Antibiotika används för att bota bakteriella infektioner. De har ingen effekt mot virusinfektioner.

Om din läkare har förskrivit antibiotika så behöver du dem för just denna sjukdom.

Trots antibiotika kan vissa bakterier överleva eller växa. Detta kallas resistens, vissa antibiotikabehandlingar blir inte effektiva.

Felaktig användning av antibiotika ökar resistensen. Du kan till och med hjälpa bakterien att bli resistent och därmed försena förbättringen eller minska antibiotikans effekt om du inte tar hänsyn till följande:


Följaktligen, för att bevara effekten av detta läkemedel:

Använd endast förskriven antibiotika

Följ förskrivningen noga

Använd inte antibiotika igen utan medicinsk förskrivning, även om du önskar behandla liknande sjukdom

Ge aldrig din antibiotika till en annan person; den kanske inte är lämplig för hennes/hans sjukdom

Efter avslutad behandling lämna överblivet läkemedel till apoteket för att vara säker på att det destrueras riktigt