Document: Citalopram Jubilant film-coated tablet PL change

• Citalopram Jubilant film-coated tablet PL
• Citalopram Jubilant film-coated tablet ENG PL

---

Bipacksedel:Information till användaren

Citalopram Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter

Citalopram Jubilant 20 mg filmdragerade tabletter

Citalopram Jubilant 30 mg filmdragerade tabletter

Citalopram Jubilant 40 mg filmdragerade tabletter

citalopram

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande

Hur fungerar Citalopram Jubilant?

Citalopram Jubilant tillhör en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Dessa läkemedel hjälper till att rätta till vissa kemiska obalanser i hjärnan som ger upphov till din sjukdom.

Vad behandlar Citalopram Jubilant?

Citalopram Jubilant innehåller citalopram och används vid behandlingen av depression.

Citalopram Jubilant används också för att lindra symtom på panikattacker, om du har en benägenhet att drabbas av detta.

Citalopram som finns i Citalopram Jubilant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Citalopram Jubilant

• om du är allergisk mot citalopram eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du samtidigt tar eller har tagit antidepressiv medicin av typen monoaminoxidashämmare (s.k. MAO-hämmare), t.ex. selegilin eller moklobemid vid något tillfälle under de senaste två veckorna .

• om du behandlas med linezolid (ett läkemedel mot infektioner), såvida läkaren inte kontrollerar ditt blodtryck regelbundet och håller dig under noggrann observation.

• om du är född med eller har haft en period med onormal hjärtrytm (som syns på EKG, en undersökning för att se hur hjärtat fungerar).

• om du tar läkemedel för problem med hjärtrytmen eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen (se avsnitt "Andra läkemedel och Citalopram Jubilant" nedan).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Citalopram Jubilant om du:

• har diabetes, eftersom Citalopram Jubilant kan ändra dina blodsockernivåer.

• har epilepsi eller får krampanfall, eftersom det finns en möjlig risk för krampanfall när du tar antidepressiva läkemedel.

• får elektrokonvulsiv behandling (ECT).

• tidigare haft mani/hypomani. Citalopram Jubilant bör användas med försiktighet och du bör sluta ta läkemedlet när du går in i en manisk fas.

• har njur- eller leverproblem. Citalopram Jubilant rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.

• har en blödningssjukdom, eftersom Citalopram Jubilant kan orsaka blödning.

• tar läkemedel som påverkar blodets förmåga att levra sig (se avsnitt "Andra läkemedel och Citalopram Jubilant").

• har magsår eller tidigare haft blödningar i magen eller tarmen.

• har låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet.

• lider av psykoser med depressiva perioder.

• upplever ett s.k. "serotonergt syndrom". En kombination av symtom, t.ex. oro, darrningar, muskelsammandragningar och förhöjd kroppstemperatur kan tyda på detta tillstånd. Behandlingen med Citalopram Jubilant ska i så fall omedelbart avbrytas.

• har eller har haft problem med hjärtat eller nyligen har haft en hjärtattack.

• har långsam hjärtrytm vid vila och/eller om du vet att du kan ha saltbrist till följd av en långdragen allvarlig sjukdom med diarré och kräkningar eller på grund av att du användander diuretika (vätskedrivande medel).

• om du upplever snabba eller oregelbundna hjärtslag, svimning, kollaps eller yrsel när du ställer dig upp. Detta kan tyda på onormal funktion av hjärtrytmen.

• om du har problem med ögonen, såsom vissa typer av grön starr.

• Symtom som rastlöshet och en oförmåga att sitta eller stå still kan uppträda under de första behandlingsveckorna hos patienter som tar antidepressiva läkemedel. Hos patienter som får dessa symtom kan en dosökning vara skadlig.

• Behandling med Citalopram Jubilant ska avbrytas hos patienter som får krampanfall (epilepsi) eller om krampanfallen kommer med tätare intervall. Citalopram Jubilant bör inte användas hos patienter med instabil (okontrollerad) epilepsi. Patienter med kontrollerad epilepsi bör övervakas noggrant.

• Citalopram Jubilant bör inte användas samtidigt med mediciner som har en serotonerg effekt inklusive smärtstillande medel och läkemedel som används för att behandla migrän (se avsnitt "Andra läkemedel och Citalopram Jubilant").

• Citalopram Jubilant bör användas med försiktighet hos patienter med låga nivåer av natrium i blodet.

Avbryt inte plötsligt behandlingen med Citalopram Jubilant, eftersom besvär som är kopplade till när man slutar ta läkemedlet (utsättningssymtom) då kan uppkomma (se avsnitt 3 "Hur du tar Citalopram Jubilant").

Självmordstankar och försämring av din depression eller ångest

Om du är deprimerad och/eller har ångest kan du ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa tankar kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan dessa läkemedel ger effekt. Vanligtvis tar det cirka 2 veckor innan de ger effekt, ibland ännu längre tid.

Ovanstående tankar kan vara vanligare:

• om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

• om du är en yngre vuxen. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.

Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du någon gång har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad eller har ångest. Be dem läsa denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende har förändrats.

Barn och ungdomar

Citalopram Jubilant ska normalt inte användas till barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. Trots detta kan citalopram skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras. De långsiktiga effekterna av läkemedlet på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Citalopram Jubilant

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

TA INTE Citalopram Jubilant

• om du tar läkemedel för problem med hjärtrytmen eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, t.ex. antiarytmika av klass IA och III, antipsykotika (läkemedel mot psykoser), t.ex. fentiazinderivat, pimozid, haloperidol, tricykliska antidepressiva (läkemedel mot depression), vissa antimikrobiella läkemedel (t.ex. sparfloxacin, moxifloxacin, erytromycin IV, pentamidin, läkemedel mot malaria särskilt halofantrin), vissa antihistaminer (astemizol, mizolastin). Om du har ytterligare frågor om detta bör du tala med din läkare.

• om du tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), t.ex. fenelzin, isokarboxazid och tranylcypromin. Om du har tagit en så kallad irreversibel MAO-hämmare måste du vänta 14 dagar innan du startar behandlingen med Citalopram Jubilant. Om du tar en reversibel MAO-hämmare (t.ex. moklobemid), och du avslutar denna behandling, ta då inte Citalopram Jubilant under den tid som specificeras i den reversibla MAO-hämmarens bipacksedel. Om du avslutar behandlingen med Citalopram Jubilant, ta inte MAO-hämmare under de följande 7 dagarna. Använd inte Citalopram Jubilant om du tar mer än 10 mg/dag selegilin (en specifik MAO-hämmare).

• om du tar pimozid (ett läkmedel mot psykoser). Citalopram Jubilant ska inte användas tillsammans med pimozid på grund av att kombinationen kan påverka hjärtfunktionen.

• om du tar läkemedel som innehåller selegilin (används för att behandla Parkinsons sjukdom).

Tala med läkare eller apotekspersonal om du tar, eller tidigare har tagit något av följande:

• andra läkemedel som påverkar det så kallade serotonerga systemet såsom sumatriptan, andra triptaner eller tryptofan (se "Varningar och försiktighet").

• antikoagulantia (läkemedel som minskar blodets förmåga att levra sig), t.ex. warfarin, acetylsalicylsyra, dipyridamol eller tiklopidin.

• mediciner som sänker kramptröskeln, d.v.s. neuroleptika, meflokin eller bupropion.

• Växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).

• smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) såsom ibuprofen, ketoprofen eller diklofenak.

• läkemedel som används mot smärta såsom tramadol (se avsnitt "Varningar och försiktighet").

• läkemedel som används för behandling av depression, t.ex. fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin.

• läkemedel som används mot migrän såsom sumatriptan och andra triptaner (se avsnitt "Varningar och försiktighet").

• läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt, t.ex. metoprolol.

• läkemedel mot psykiska sjukdomar, t.ex. litium, risperidon eller klorpromazin.

• läkemedel mot magsår, t.ex. omeprazol, esomeprazol, lansoprazol eller cimetidin.

• läkemedel som sänker blodnivåerna av kalium eller magnesium, eftersom dessa tillstånd ökar risken för livshotande hjärtrytmrubbningar (QT-förlängning, Torsades de Pointes).

• linezolid (ett läkemedel mot infektioner).

Citalopram Jubilant med mat, dryck och alkohol

Citalopram Jubilant kan tas med eller utan mat (se avsnitt 3).

Som med alla antidepressiva, är det förnuftigt att undvika att dricka alkohol under pågående behandling, även om citalopram inte har visat sig öka effekterna av alkohol.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Det finns endast begränsad erfarenhet av användning av citalopram under graviditet. Ta inte Citalopram Jubilant om du är gravid eller planerar att bli gravid, såvida inte du och din läkare har diskuterat involverade risker och fördelar.

Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Citalopram Jubilant. När läkemedel såsom Citalopram Jubilant används under graviditet, särskilt under de tre sista månaderna, kan de öka risken för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertoni hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska och/eller läkare omedelbart.

Du bör inte abrupt avbryta behandlingen med Citalopram Jubilant. Om du tar Citalopram Jubilant under de tre sista månaderna av graviditeten ska du tala om det för läkare, eftersom ditt barn kan uppvisa vissa symtom i anslutning till födseln. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. De inkluderar svårighet att sova eller äta ordentligt, andningsbesvär, blåaktig hud eller svårighet att reglera kroppstemperaturen, illamående, ihållande gråt, spända eller förslappade muskler, ökad sömnighet, darrningar, skakningar eller krampanfall. Om ditt barn har några av dessa symtom vid födseln, ska du tala med läkare som kommer att kunna ge dig råd.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Amning

Citalopram Jubilant passerar över till bröstmjölken i små mängder. Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Om du tar Citalopram Jubilant, tala med läkare innan du börjar amma.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Fertilitet

I djurstudier har det visat sig att citalopram minskar kvaliteten på sperma. I teorin skulle detta kunna påverka fertiliteten, men någon sådan nedsättande effekt av citalopram på fertilitet har ännu inte påvisats hos människa.

Körförmåga och användning av maskiner

Citalopram Jubilant kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Kör inte bil och använd inte maskiner förrän du vet hur Citalopram Jubilant påverkar dig. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Citalopram Jubilant innehåller laktos.

Om din läkare har sagt till dig att du inte tål vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.

Hur många du ska ta

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Citalopram Jubilantbör tas en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen.Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna bör sväljas med lite vatten eller annan vätska. Citalopram Jubilant ger inte effekt direkt. Effekten mot depression kommer vanligtvis efter minst 2 veckors behandling. Behandlingen bör pågå tills du har varit symtomfri i 4-6 månader. Läkemedelsbehandlingen bör avslutas långsamt. Det rekommenderas att dosen successivt minskas under 1-2 veckor. Även om du börjar känna dig bättre, ska du inte sluta att ta Citalopram Jubilant, såvida inte läkaren säger till dig att sluta. Ändra aldrig dosen utan att först rådfråga läkare.

Den vanliga dosen är:

Vuxna

Depression

Vanlig dos är 20 mg per dag. Läkaren kan öka dosen till maximalt 40 mg per dag.

Panikattacker

Startdosen är 10 mg per dag under den första veckan innan dosen ökas till 20-30 mg per dag. Läkaren kan öka dosen till maximalt 40 mg per dag.

Äldre patienter (> 65 år)

Startdosen bör sänkas till hälften av den rekommenderade dosen, d.v.s. 10-20 mg per dag. Äldre patienter bör vanligtvis inte behandlas med mer än 20 mg per dag.

Användning för barn och ungdomar

Citalopram Jubilant ska inte användas vid behandlingen av barn och ungdomar under 18 år. (se "Varningar och försiktighet").

Leverproblem

Hos patienter med milda till måttliga leverbesvär bör startdosen vara 10 mg per dag. Patienter som har problem med levern bör vanligtvis inte behandlas med mer än 20 mg per dag. Dessa patienter ska övervakas av sjukvårdspersonal. Försiktighet och extra noggrann dosering rekommenderas till patienter med kraftig nedsatt leverfunktion.

Njurproblem

Dosjustering krävs inte hos patienter med milda till måttliga njurbesvär. Användning av Citalopram Jubilant hos patienter med svåra njurbesvär rekommenderas inte eftersom information saknas för denna patientgrupp.

Utsättningssymtom vid avbrytande av behandling

Abrupt avbrytande av behandlingen bör undvikas. När behandlingen med Citalopram Jubilant avbryts, skall dosen minskas gradvis under en period av 1-2 veckor för att minska risken för utsättningssymtom (se avsnitten "Om du slutar att ta Citalopram Jubilant" samt "Eventuella biverkningar").

Om oacceptabla symtom uppstår efter dosminskning eller då behandlingen avbryts, kan man överväga att återgå till den dos som tidigare ordinerats av läkaren. Läkaren kan därefter fortsätta att minska dosen, men i en långsammare takt.

Om du har tagit för stor mängd av Citalopram Jubilant

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom vid överdos kan omfatta: sömnighet, ett tillstånd av nära medvetslöshet med uppenbar mental inaktivitet och minskad förmåga att reagera på stimulans, koma, krampanfall, EKG förändringar (t.ex. förlängt QT-intervall), oregelbunden hjärtrytm, illamående, kräkningar, blåaktig missfärgning av huden, svettning, snabb andning (hyperventilering). Symtom på serotonergt syndrom kan uppstå (se avsnitt "Eventuella biverkningar"), i synnerhet vid kombination med andra läkemedel.

Om du har glömt att ta Citalopram Jubilant

Om du har glömt att ta en dos, ta inte dubbla doser för att kompensera för den dosen du glömt.

Om du slutar att ta Citalopram Jubilant

Sluta inte att ta Citalopram Jubilant om inte läkaren har berättat för dig att göra detta.

Eftersom utsättningssymtom kan uppstå, bör dosen minskas gradvis i intervaller under 1-2 veckor.

Utsättningssymtomen omfattar: yrsel, stickningar eller avdomning, känsla av att man får elektriska stötar, känsellöshet, sömnsvårigheter, livliga drömmar, oro/rastlöshet, ångest, sjukdomskänsla eller illamående, skakningar, förvirring, svettningar, huvudvärk, diarré, hjärtklappning, emotionell instabilitet, irritabilitet och synstörningar. De flesta utsättningssymtom är milda och övergående men kan vara allvarliga hos vissa patienter.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Ett fåtal personer kan få allvarliga allergiska reaktioner. Dessa är mycket sällsynta men allvarliga biverkningar. Sluta att ta Citalopram Jubilant och kontakta omedelbart läkare eller uppsök akutmottagningen vid närmaste sjukhus om du får något av följande symtom:

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg (allergisk reaktion) som leder till allvarliga sväljnings- eller andningssvårigheter

• chock (kraftigt sänkt blodtryck, blekhet, oro, svag och snabb puls, fuktig och klibbig hud, sänkt medvetandegrad) som orsakas av en kraftig kärlvidgning till följd av svår överkänslighet mot vissa ämnen (anafylaktiska reaktioner)

• snabb, oregelbundna hjärtrytm, svimning vilket som kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som kallas Torsades de Pointes.

Serotonergt syndrom har rapporterats hos patienter som behandlas med denna typ av antidepressiva medel (SSRI). Tala om för läkare om du upplever hög feber, darrningar, muskelryckningar och oro, eftersom dessa symtom kan tyda på utveckling av detta tillstånd. Behandlingen med Citalopram Jubilant ska omedelbart avbrytas.

Fall av suicidtankar eller suicidalt beteende har rapporterats under behandling med Citalopram Jubilant eller direkt efter avslutad behandling (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet"). Om du någon gång har självmordstankar och tankar på att skada dig själv, kontakta snarast läkare eller uppsök omedelbart ett sjukhus.

En ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel.

Följande biverkningar är ofta lätta och försvinner vanligtvis efter ett par dagars behandling.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• Sömnighet

• Sömnsvårigheter

• Huvudvärk

• Känna hjärtat slå

• Ökad svettning

• Muntorrhet (en torr mun ökar risken för karies, så se till att du borstar tänderna oftare än vanligt)

• Sjukdomskänsla (illamående)

• Svaghetskänsla (asteni)

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Nedsatt aptit

• Oro

• Minskad sexlust

• Ångest

• Nervositet

• Förvirring

• Onormala drömmar (ovanliga och livliga drömmar)

• Darrningar

• Stickningar eller domningar i händer eller fötter

• Ringningar i öronen (tinnitus)

• Gäspningar

• Diarré

• Förstoppning

• Klåda

• Smärta i muskler och leder

• Problem med ejakulation och erektion för män

• Oförmåga att uppnå en orgasm för kvinnor

• Trötthet

• Viktnedgång

• Koncentrationssvårigheter

• Minnesförlust

• Känslolöshet eller avsaknad av entusiasm

• Yrsel

• Rinnande och kliande näsa

• bihåleinflammation (smärta och tryck i ansiktet, vilket förvärras när man lutar sig framåt, täppt näsa, halsont och hosta, huvudvärk, feber, öronvärk, tandvärk eller smärta i överkäken)

• Matsmältningsbesvär/halsbränna

• Sjukdomskänsla

• Magsmärtor

• Gasproblem

• Ökad salivproduktion

• Problem med kissandet (t.ex. svårt att hålla sig)

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• Lätt att få blåmärken

• Ökad aptit

• Aptitlöshet

• Aggression

• Optimism

• Gladlynthet och välbefinnande (eufori)

• Allmän känsla av obehag eller oro

• Minskade känslor, likgiltighet

• Hallucinationer

• Mani

• Svimningar

• Dilatation av ögats pupill

• Snabb hjärtrytm

• Långsam hjärtrytm

• Nässelutslag

• Håravfall

• Hosta

• Utslag

• Känslighet för solljus

• Svårigheter att tömma blåsan

• Onormalt kraftig och långvarig menstruation

• Svullnad i armar eller ben

• Viktökning

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• Krampanfall

• Ofrivilliga rörelser

• Smakförändringar

• Blödning, t.ex. från vagina, mage, hud och slemhinnor (den yta som täcker munhålan, andningsvägarna i näsan, vagina och urinrör)

• Oavsiktliga och meningslösa rörelser

• Inflammation i levern (hepatit)

• Sänkt natriumhalt i blodet, huvudsakligen hos äldre (vilket orsakar hallucinationer, förvirring, kramper, kraftlöshet och muskelkramper eller muskelsvaghet)

• Feber

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)

• Låga nivåer av blodplättar i blodet vilket kan leda till ökad blödning eller bildning av blåmärken

• Låga kaliumnivåer i blod

• Panikattacker

• Tandgnissling

• Rastlöshet

• Ovanliga muskelrörelser eller stelhet

• Ofrivilliga rörelser i musklerna (akatisi)

• Näsblödningar

• Blödningsrubbningar omfattande hud- och slemhinneblödningar (ekkymoser)

• Plötslig svullnad av hud eller slemhinnor

• Smärtsamma erektioner hos män

• Flöde av bröstmjölk hos män eller hos kvinnor som inte ammar (galaktorré)

• Onormala resultat från leverfunktionstester

• Störd ADH-sekretion (som kännetecknas av en överdriven urinproduktion)

• Krampanfall

• Försämring av frivilliga rörelser, dvs. darrningar, tics, förändringar i muskelspänningen, långsamhet i rörelserna, ofrivilliga och/eller oregelbundna muskelrörelser som förekommer i ansiktet, rastlöshet i armar och ben (akatisi)

• Synstörningar

• Yrsel när man plötsligt ställer sig upp

• Förändringar vid elektrisk mätning av hjärtat (förlängt QT-intervall på EKG)

• Blödning i mage eller tarm

• Oregelbundna menstruationer

Eftersom utsättningssymtom kan uppstå, bör dosen minskas gradvis i intervaller under 1-2 veckor.

Utsättningssymtomen omfattar: yrsel, stickningar eller avdomning, känsla av att man får elektriska stötar, känsellöshet, sömnsvårigheter, livliga drömmar, oro/rastlöshet, ångest, sjukdomskänsla eller illamående, skakningar, förvirring, svettningar, huvudvärk, diarré, hjärtklappning, emotionell instabilitet, irritabilitet och synstörningar. De flesta av utsättningsreaktionerna är lindriga och försvinner av sig själva.

Alla biverkningar som uppstår brukar vanligtvis försvinna efter några dagar.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats:www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Detta läkemedel kräver ingen speciell förvaring.

Används före utgångsdatum som anges på blistern och kartongen efter EXP.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är citalopram. Varje tablett Citalopram Jubilant innehåller 10 mg, 20 mg, 30 mg eller 40 mg citalopram (som hydrobromid).

• Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: mikrokrystallin cellulosa (E460), laktosmonohydrat, kopovidon (E1201), kroskarmellosnatrium (E468), majsstärkelse, magnesiumstearat (E470b), hypromellos (E464), glycerol (E422).

Tablettdragering:hypromellos, titandioxid (E171), makrogol (E1521).

Hur Citalopram Jubilant ser ut och innehållet i förpackningen

Citalopram Jubilant finns som 10 mg, 20 mg, 30 mg och 40 mg filmdragerade tabletter. Tabletterna beskrivs nedan.

Citalopram Jubilant 10 mg: Vita, runda, filmdragerade tabletter med cirka 5,60 mm diameter, präglade med ‘F7’ på ena sidan och ingenting på andra sidan.

Citalopram Jubilant 20 mg: Vita, ovalt formade, bikonvexa, filmdragerade tabletter cirka 8,15 mm långa och 5,65 mm breda, med brytskåra på ena sidan, präglade med ‘F’ på den vänstra sidan och ‘8’ på den högra sidan om brytskåran och ingenting på den andra sidan.

Citalopram Jubilant 30 mg: Vita, modifierade kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter, cirka 11,15 mm långa och 5,65 mm breda, med brytskåra på båda sidorna, präglade med ‘F’ och ‘9’ på endera sidan om brytskåran på tablettens ena sida.

Citalopram Jubilant 40 mg: Vita, ovalt formade, bikonvexa, filmdragerade tabletter, cirka 11,65 mm långa och 7,15 mm breda, med brytskåra på ena sidan, präglade med ‘G’ på den vänstra sidan och ‘1’ på den högra sidan om brytskåran och ingenting på den andra sidan.

Citalopram Jubilant finns i följande förpackningsstorlekar:

Alu/PVC/PVDC blister i pappkartong

20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 och 100 tabletter

Alu/Alu blister i pappkartong

20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 och 100 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Jubilant Pharmaceuticals nv

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

Belgien

Tillverkare

PSI supply nv

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

Belgien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Cypern : Citalopram Jubilant 20 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Danmark : Citalopram Jubilant 10 – 20 – 30 – 40 mg Filmovertrukket tablet

Tyskland : Citalopram Jubilant 10 – 20 – 30 – 40 mg Filmtabletten

Nederländerna : Citalopram Jubilant 10 – 20 – 30 – 40 mg filmomhulde tabletten

Sverige : Citalopram Jubilant 10 – 20 – 30 – 40 mg Filmdragerad tablett

Storbritannien : Citalopram 10 – 20 – 40 mg film-coated tablets

Denna bipacksedel ändrades senast

2014-05-22