iMeds.se

Citalopram Mylan

Information för alternativet: Citalopram Mylan 20 Mg Filmdragerad Tablett, visar 3 alternativ
Document: Citalopram Mylan film-coated tablet PL change

Läkemedelsverket 2013-08-20

Bipacksedel: Information till användaren


Citalopram Mylan 10 mg, 20 mg, 30 mg och 40 mg filmdragerade tabletter

citalopram


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Citalopram Mylan är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Mylan

3. Hur du använder Citalopram Mylan

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Citalopram Mylan ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Citalopram Mylan är och vad det används för


Citalopram Mylan tillhör läkemedelsgruppen selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Denna typ av medicin korrigerar den kemiska obalansen i hjärnan som orsakar symtomen på din sjukdom. Depressioner/panikångesttillstånd anses bero på brist på olika signalsubstanser i hjärnan, bl a serotonin. Citalopram Mylan ökar halten av serotonin.

Citalopram Mylan används för att behandla depression och förebygga återfall av depression samt behandla paniksyndrom med eller utan agorafobi (rädsla för offentliga platser eller situationer).


2. Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Mylan


Använd inte Citalopram Mylan


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Citalopram Mylan:

om du har lever- eller njursjukdom

- om du har diabetes

- om du har en hjärtsjukdom eller onormal hjärtrytm

- om du får elektrokonvulsiv behandling (ECT)

- om du har, eller har haft högt tryck i ögonen (glaukom)

- om du har minskad mängd natrium i blodet. Tala om för läkaren om du börjar må dåligt med en svaghetskänsla i musklernaeller känner dig förvirradunder behandlingen med Citalopram Mylan.

- om du har eller har haft problem med hjärtat eller nyligen haft en hjärtattack


Barn och ungdomar

Citalopram Mylan ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. Trots detta kan Citalopram Mylan skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras hos en patient som är under 18 år och tar Citalopram Mylan.

De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.


Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv

Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanliga:


Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.


Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.


Symtom som rastlöshet, upprördhet eller svårighet att sitta eller stå stilla kan också uppträda under de första behandlingsveckorna. I vissa fall kan du vara omedveten om ovanstående symtom och därför kan det vara en fördel att be någon närstående hjälpa dig att observera eventuellt avvikande beteende.


Enstaka fall av “serotonergt syndrom” har rapporterats för patienter som behandlats med denna typ av antidepressiva medel (SSRI). Om du drabbas av hög feber, muskelryckningar, förvirring och oro, skall du kontakta din läkare, då dessa symtom kan vara tecken på detta tillstånd.


Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har plågsamma tankar eller upplevelser, eller när något av ovan nämnda symtom inträffar under behandlingen.


Andra läkemedel och Citalopram Mylan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Tala om för din läkare om du tar eller under de senaste 14 dagarna har tagit något av följande läkemedel (se avsnitt ”Använd inte Citalopram Mylan ”):


Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:


Ta inte Citalopram Mylan om du tar läkemedel för problem med hjärtrytmen eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, t.ex. antiarytmika av klass IA och III (läkemedel mot oregelbunden hjärtaktivitet), antipsykotika (t.ex. fentiazinderivat, pimozid, haloperidol), tricykliska antidepressiva (läkemedel mot depression), vissa antimikrobiella läkemedel (t.ex. sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin, läkemedel mot malaria särskilt halofantrin), vissa antihistaminer (astemizol, mizolastin). Om du har ytterligare frågor om detta bör du tala med din läkare.


Citalopram Mylan med alkohol

Som för andra läkemedel mot depression är det lämpligt att undvika alkohol under behandlingen.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


Graviditet

Om du blir gravid medan du tar Citalopram Mylan, avbryt inte behandlingen utan att tala med läkare.


Talaom för dinbarnmorska eller läkare att du använder Citalopram Mylan. När läkemedel såsom Citalopram Mylan används under graviditet,särskilt under de tre sista månaderna,kan de öka risken för ettallvarligt tillstånd som kallas persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN).Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart.


När Citalopram Mylan använts under senare delen av graviditeten har följande övriga symtom rapporterats hos barnet i omedelbar anslutning till eller strax efter födseln: kramper, svårighet att reglera kroppstemperaturen, amningssvårigheter, kräkningar, lågt blodsocker, spända eller förslappade muskler, darrningar, ryckighet, irritabilitet, ihållande gråt, ökad sömnighet och svårighet att sova. Dessa symtom är vanligtvis övergående. Om ditt barn får något av dessa symtom ska du snarast kontakta din läkare eller barnmorska.


Amning

Små mängder citalopam passerar över i bröstmjölk. Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Citalopram Mylan under amning annat än på bestämd ordination från läkare.


Manlig fertilitet

I djurstudier har det visat sig att citalopram minskar kvaliteten på sperma. I teorin skulle detta kunna påverka fertiliteten, men någon sådan nedsättande effekt av citalopram på fertilitet har ännu ej påvisats hos människa.


Körförmåga och användning av maskiner

Citalopram Mylan kan orsaka biverkningar som kan påverka din omdömesförmåga och din förmåga att reagera i kritiska situationer.Kör inte bil och använd inte maskiner om du upplever biverkningar såsom dåsighet eller trötthet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Citalopram Mylan innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Citalopram Mylan


Använd alltid Citalopram Mylan enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad dos är:


Vuxna

Depression

Vanlig dos är 20 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag.


Paniksyndrom

Startdosen är 10 mg per dag under den första veckan. Därefter ökas dosen till 20-30 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag.


Äldrepatienter (över 65 år)
Startdosen bör sänkas till hälften av den rekommenderade dosen, dvs 10-20 mg per dag. Äldre patienter bör vanligtvis inte ta mer än 20 mg per dag.


Patienter med särskilda riskfaktorer
Patienter som har problem med levern bör inte ta mer än 20 mg per dag.


Administreringssätt

- Ta tabletterna på morgonen eller på kvällen, med eller utan mat.

- Svälj ner tabletterna med vatten.

- Citalopram Mylan 20 mg och 40 mg tabletter har en brytskåra och kan delas i lika stora doser.
- Citalopram Mylan 30 mg, b
rytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.


Behandlingstid

Liksom med alla andra mediciner, som används mot depression, inträder förbättringen inte omedelbart. När behandlingen har inletts, kan det ta upp till 2-3 veckor innan läkemedlet börjar verka. Vid panikångest kan det ta flera veckor innan förbättring inträder och i början av behandlingen kan vissa patienter reagera med en ökad ångest som vanligtvis går över under den fortsatta behandlingen. Det är därför mycket viktigt att man noga följer läkarens ordination och inte avbryter behandlingen eller ändrar dosen utan läkarens inrådan. Vid depression pågår behandlingen vanligen 6 månader efter att förbättring inträtt. Behandlingen av panikångest är långvarig. När förbättring har inträtt, skall behandlingen därför fortsätta enligt din läkares ordination.


Om du har använt för stor mängd av Citalopram Mylan

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att använda Citalopram Mylan

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt bara ta nästa dos som du brukar.


Om du slutar att ta Citalopram Mylan
Avbryt inte behandlingen med Citalopram Mylan utan läkares inrådan. Om du behöver avbryta behandlingen kommer läkaren vanligtvis att råda dig till att långsamt trappa ner dosen under några veckor. När du avslutar behandlingen med Citalopram Mylan tvärt finns det risk för så kallade utsättningssymtom (se avsnitt 4 ”Utsättningssymtom vid avslutande av behandling”).


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar är vanligast i början av behandlingen, men de avtar i regel under de första veckorna. Om du upplever något av följande symtom ska du sluta ta Citalopram Mylan och uppsöka läkare omedelbart:



Vid behandling av depression kan tankar på självmord eller på att skada sig själv uppstå eller öka i vissa fall under de första veckorna innan läkemedlets effekt märks. Tala omedelbart om för din läkare om du råkar ut för några oroväckande tankar eller upplevelser. Patienter som har benägenhet till panikattacker kan till och med råka ut för en tillfällig period av ökad oro efter att behandlingen påbörjats. Detta brukar gå över under de första 1-2 veckorna.


Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

låga natriumkoncentrationer i blodet som kan orsaka trötthet och förvirring


Biverkningar med har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):


En ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel


Utsättningssymtom vid avslutande av behandling:

Så kallade utsättningssymtom är vanliga när behandling med Citalopram Mylan avslutas, särskilt om det sker tvärt. När du avslutar behandlingen med Citalopram Mylan kan din läkare rekommendera dig att minska dosen gradvis. Om dosen inte minskas gradvis är risken större för utsättningssymtom. Om du skulle få utsättningssymtom betyder det inte att du är beroende eller inte kommer att kunna sluta med Citalopram Mylan. Utsättningssymtom som har rapporterats är: yrsel, känselstörningar såsom myrkrypningar och förnimmelse av elektriska stötar, sömnstörningar med sömnlöshet och livliga drömmar, upprördhet eller oro, illamående och/eller kräkning, skakighet, förvirring, svettningar, huvudvärk, diarré, hjärtklappning, känslomässig instabilitet, irritabilitet och synstörningar. Symtomen är i allmänhet milda till måttliga och är övergående, men hos vissa kan de vara svårare och mer långdragna. Kontakta läkare om du upplever svåra utsättningssymtom efter avslutad behandling. Läkaren kan be dig att börja ta Citalopram Mylan igen, för att sedan avsluta behandlingen i mer långsam takt.


Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


5. Hur Citalopram Mylan ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Citalopram Mylan 10 mgtabletterär vita, runda, filmdragerade tabletter märkta CM/10 på ena sidan och G på andra sidan

Citalopram Mylan 20 mg tabletterär vita, ovala, filmdragerade tabletter märkta CM/20 på ena sidan och G på andra sidan. Tabletten har en brytskåra och kan delas i två lika stora doser.

Citalopram Mylan 30 mg tabletter är vita, ovala, filmdragerade tabletter märkta CM/30 på ena sidan och G på andra sidan. Brytskåran är bara till för att kunna dela tabletten för att lättare kunna svälja den. Citalopram Mylan 40 mg tabletter är vita, ovala, filmdragerade tabletter märkta CM/40 på ena sidan och G på andra sidan. Tabletten har en brytskåra och kan delas i två lika stora doser.


Citalopram Mylan finns i blisterförpackningar på 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 250 (endast 20 mg/30 mg/40 mg) och 500 tabletter och kalenderblister på 28 tabletter eller endosblister på 14, 28, 49 (endast 10 mg), 50, 56, 100, 250 och 500 tabletter.


Citalopram Mylan finns i burkar på 100, 250, 500 och 1000 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning:

Mylan AB, Box 23033, 104 35 Stockholm

Tel: 08 555 227 50

Fax: 08-555 227 51

E-post: inform@mylan.se


Tillverkare:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland


Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Sverige: Mylan AB, Box 23033, 104 35 Stockholm.


Denna bipacksedel ändrades senast:

2013-08-20