iMeds.se

Citalopram Orifarm

Bipacksedeln: Information till patienten


Citalopram Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter

Citalopram Orifarm 20 mg filmdragerade tabletter

Citalopram Orifarm 30 mg filmdragerade tabletter

Citalopram Orifarm 40 mg filmdragerade tabletter


citalopram


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Citalopram Orifarm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Orifarm

3. Hur du använder Citalopram Orifarm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Citalopram Orifarm ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Citalopram Orifarm är och vad det används för


Citalopram Orifarm tillhör gruppen av antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare, SSRI. Denna typ av medicin hjälper till att normalisera serotoninnivåerna i hjärnan. Störningar i serotoninsystemet i hjärnan anses vara en viktig faktor i utvecklingen av depression och besläktade sjukdomar

Citalopram Orifarm används för behandling av:


Citalopram som finns i Citalopram Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Orifarm


Använd inte Citalopram Orifarm:



Varningar och försiktighet


Barn och ungdomarCitalopram Orifarm ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. Trots detta kan Citalopram Orifarm skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.

De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.


Behandling av äldre patienter och patienter med nedsatt lever- och njurfunktion

Behandling ska ske med försiktighet och eventuellt med lägre doser (Se avsnitt 3 ”hur du använder Citalopram Orifarm”).


Självmordstankar och förvärrad depression eller ångest

Om du är deprimerad och/eller har ångest kan du ibland få tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa tankar kan förvärras när du först börjar med antidepressiva medel, eftersom det alltid tar tid innan dessa läkemedel börjar verka, vanligtvis omkring två veckor, men ibland längre.


Du kan vara mer benägen att tänka så här


Om du någon gång får tankar på att skada dig själv eller självmordstankarska du omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka sjukhus.


Det kan vara till hjälp att berätta för en anhörig eller nära vän att du är deprimerad eller har ångest och be dem läsa denna bipacksedel. Du kan be dem tala om för dig om de tycker att din depression eller ångest blir värre, eller om de är oroliga för förändringar i ditt beteende.


Vid behandling av panikångest kan attackerna bli värre i början, men sedan förbättras igen under den fortsatta behandlingen.


Vid behandling av psykotiska patienter med depressiva perioder kan de psykotiska perioderna förvärras.


Sömnlöshet och agitation kan uppträda i början av behandlingen. Det kan bli nödvändigt att justera dosen.


Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Citalopram Orifarm:


Sällsynta fall av serotonergt syndrom har rapporterats. Detta är en kombination av följande symtom: agitation, skakningar, muskelkramper och feber. Kontakta din läkare om du upplever några av dessa symtom.


Under de första veckorna av behandlingen kan symtom som rastlöshet eller svårighet att sitta eller stå still förekomma. Tala omedelbart om för din läkare om du upplever dessa symtom. Han eller hon kan då justera din dos.


Utsättningssymtom kan förekomma när behandlingen avbryts; se ”Eventuella biverkningar” och ”Om du slutar att använda Citalopram Orifarm”.


Andra läkemedel och Citalopram Orifarm

Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel.


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


Ta inte Citalopram Orifarm om du tar läkemedel för problem med hjärtrytmen eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, t.ex. antiarytmika av klass IA och III (läkemedel mot oregelbunden hjärtaktivitet), antipsykotika (t.ex. fentiazinderivat, pimozid, haloperidol), tricykliska antidepressiva (läkemedel mot depression), vissa antimikrobiella läkemedel (t.ex. sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin, läkemedel mot malaria särskilt halofantrin), vissa antihistaminer (astemizol, mizolastin). Om du har ytterligare frågor om detta bör du tala med din läkare.


Samtidig användning av MAO-hämmare inklusive moklobemid eller selegilin kan ge allvarliga biverkningar, inklusive serotonergt syndrom; se ”Varningar och försiktighet”. Citalopram Orifarm kan användas i kombination med selegilin om dosen inte överstiger 10 mg/dag.


Efter att ha tagit irreversibla MAO-hämmare (som fenelzin, isokarboxazid, tranylcypromin) måste du vänta minst 14 dagar innan du tar Citalopram Orifarm. Efter att ha tagit reversibla MAO-hämmare (t.ex. moklobemid) måste du vänta så länge som det anges i informationen för detta läkemedel. Omvänt måste du vänta minst 7 dagar efter att du slutat ta Citalopram Orifarm innan du kan börja ta MAO-hämmare. Rådfråga din läkare. (Se även ”Ta inte Citalopram Orifarm”).


Iaktta försiktighet när du samtidigt tar


Ta inte citalopram om du tar:


Citalopram Orifarm med mat, dryck och alkohol

Tabletterna kan tas med eller utan samtidigt födointag. Tas med ett halvt glas vatten.

Du ska inte kombinera Citalopram Orifarm med alkohol.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Data från gravida kvinnor som behandlats med Citalopram Orifarm tyder på att ingen ökad risk för missbildningar förekommer. Citalopram Orifarm ska endast användas under graviditet om det anses absolut nödvändigt.


Behandling med Citalopram Orifarm ska inte avbrytas abrupt under graviditet. Om du tar Citalopram Orifarm under de sista 3 månaderna av graviditeten ska du tala om det för läkaren eftersom barnet kan ha vissa symtom när det föds. Dessa symtom brukar börja under de första 24 timmarna efter det att barnet fötts. De inkluderar svårighet att sova eller äta ordentligt, andningsbesvär, blåaktig hud eller svårighet att reglera kroppstemperaturen, kräkningar, ihållande gråt, spända eller förslappade muskler, letargi, skakningar, darrningar eller krampanfall. Om ditt barn har något av dessa symtom när det föds ska du omedelbart kontakta läkaren som kan ge dig råd.


Tala om för barnmorskan och/eller läkaren att du behandlas med Citalopram Orifarm.När läkemedel som Citalopram Orifarm tas under graviditeten, särskilt under de sista 3 månaderna, kan de öka risken för ett allvarligt tillstånd hos barnet som kallas persistent pulmonell hypertension hos nyfödda (PPHN). Detta gör att barnet andas snabbare och har en blåaktig färg.Dessa symtom brukar börja under de första 24 timmarna efter det att barnet fötts.Om detta händer ditt barn ska du omedelbart kontakta barnmorskan och/eller läkaren.


Amning

Citalopam passerar över i modersmjölk. Risk finns att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Citalopram Orifarm under amning annat än på bestämd ordination från läkare.


Fertilitet

I djurstudier har det visat sig att citalopram minskar kvaliteten på sperma. I teorin skulle detta kunna påverka fertiliteten, men någon sådan nedsättande effekt av citalopram på fertilitet har ännu ej påvisats hos människa.


Körförmåga och användning av maskiner

Citalopram Orifarm kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, vilket du bör tänka på vid de tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning eller användning av maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmräksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Citalopram Orifarm innehåller laktos

Citalopram Orifarm innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Citalopram Orifarm


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Citalopram Orifarm tas en gång dagligen, när som helst under dagen, med eller utan mat.

Tabletterna ska sväljas med ett halvt glas vatten.


Användning för barn :

Behandling till barn rekommenderas inte eftersom effekt och säkerhet ej har studerats.


Vuxna:

Depression:

Vanlig dos är 20 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag.


Panikångest:

Startdosen är 10 mg per dag under den första veckan. Därefter ökas dosen till 20-30 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag. Behandlingen är långvarig.


Tvångssyndrom:

Startdosen är 20 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag. Effekt kan ses efter 2-4 veckor och ytterligare förbättring ses under fortsatt behandling.


Förebyggande behandling:

Vid förebyggande behandling är behandlingstiden individuell, ofta årslång. När behandlingen avslutas ska detta ske under noggrann kontroll för att undvika återfall.


Äldre (över 65 år):

Startdosen bör sänkas till hälften av den rekommenderade dosen, dvs 10-20 mg per dag. Äldre patienter bör vanligtvis inte ta mer än 20 mg per dag.


Nedsatt njurfunktion:

Till patienter med nedsatt njurfunktion kan läkaren komma att förskriva lägre doser än de ovan angivna.


Nedsatt leverfunktion:

Om du har nedsatt leverfunktion måste dosen justeras. Följ läkarens anvisningar.

Rekommenderad startdos är 10 mg dagligen. Patienter som har problem med levern bör inte ta mer än 20 mg per dag.


Avbryt inte behandlingen utan att rådgöra med din läkare. Om du måste avbryta behandlingen med Citalopram Orifarm ska du minska dosen långsamt.


Behandlingstid:

Efter att behandling med Citalopram Orifarm inletts kan det ta 2-3 veckor innan man märker någon förbättring. Behandlingen bör pågå under minst tre, vanligen sex månader efter förbättring. Om en förbättring ej inträtt efter en månad ska läkaren konsulteras.

Om du använt för stor mängd av Citalopram Orifarm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtom:

Sjuklig sömnighet, koma, svår slöhet/apati, kramper, hög puls, ökade svettningar, illamående, kräkningskänsla, blåfärgning av hud och slemhinnor, snabb, tung andning och i sällsynta fall förändrad hjärtrytm.


Om du har glömt att ta Citalopram Orifarm

Ta din nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Citalopram Orifarm

Avbryt inte behandlingen med Citalopram Orifarm förrän din läkare säger till. Vanligtvis kommer läkaren att råda dig till att långsamt trappa ned dosen under några veckor. När du avslutar behandlingen med Citalopram Orifarm, och särskilt om detta sker hastigt, finns det risk för så kallade utsättningssymtom (se vidare i avsnitt: ”Utsättningssymtom vid avslutande av behandling”).


Utsättningssymtom vid avslutande av behandling:

Så kallade utsättningssymtom är vanliga när behandling med Citalopram Orifarm avslutas. Risken är ökad om Citalopram Orifarm använts under längre tid eller i högre doser, eller om dosen minskats för snabbt. Hos flertalet är dessa symtom övergående inom två veckor.. Kontakta läkare om du upplever svåra utsättningssymtom efter avslutad behandling. Läkaren kan be dig börja ta tabletterna igen, för att sedan sätta ut dem långsammare.


Om du får utsättningssymtom betyder detta inte att du är beroende eller inte kommer att kunna sluta med Citalopram Orifarm.


Vanliga utsättningssymtom:yrsel (känsla av ostadighet, balanssvårigheter), känselrubbningar såsom myrkrypningar, brännande känsla, sömnstörningar (med livliga drömmar, mardrömmar, oförmåga att sova), känsla av ångest, huvudvärk.


Mindre vanliga utsättningssymtom:illamående, svettningar (inklusive nattliga svettningar), upprördhet, tremor (skakighet), förvirring (känsla av att vara förvirrad eller desorienterad), känslomässig instabilitet, synstörningar, hjärtklappning, diarré, irritabilitet.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Många biverkningar förekommer endast i början av behandlingen och försvinner oftast under fortsatt behandling.


Biverkningarna av Citalopram Orifarm är ofta milda och tillfälliga.


Om du upplever något av följande symtom ska du sluta ta Citalopram Orifarm och uppsöka läkare omedelbart:


Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användere):


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användere):


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare).

Man har observerat en ökad risk för benfrakturer hos patienter som tar denna typ av läkemedel.


Utsättningssymtom

Avbruten citalopram-behandling, särskilt när det sker abrupt, medför ofta utsättningssymtom. Yrsel, känselstörningar, sömnstörningar, agitation, ångest, illamående, kräkningar, skakningar, förvirring, svettningar, huvudvärk, diarré, hjärtklappning, känslomässig instabilitet, irritabilitet samt synstörningar är de vanligaste reaktionerna. I allmänhet är dessa milda till måttliga och upphör igen, men i vissa fall kan de vara långvariga. När behandlingen med Citalopram Orifarm ska avbrytas rekommenderas att dosen minskas gradvis.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information.Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Citalopram Orifarm ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat/EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Sepifilm: Hypromellos, mikrokristallin cellulosa, makrogolstearat, titandioxid

(E 171).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Citalopram Orifarm 10 mg är en vit, rund, platt filmdragerad tablett med avfasade kanter.

Citalopram Orifarm 20 mg är en vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på ena sidan.

Citalopram Orifarm 30 mg är en vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på ena sidan.

Citalopram Orifarm 40 mg är en vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på ena sidan.


Blisterförpackning: 1, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100, 250 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Orifarm Generics A/S,

Energivej 15,

5260 Odense S,

Danmark


Tilverkare

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Or

[Atlantic Pharma Producoes Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande No.2.

Abrunheira, 2710-089 Sintra

Portugal]

Or /

[Polpharma Pharmaceutical Works S.A.

83-200 Starogard Gdański

19, Pelplińska Street

Polen]


Lokal företrädare

Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com


Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-01-18