iMeds.se

Citalopram Sandoz

Information för alternativet: Citalopram Sandoz 10 Mg Filmdragerad Tablett, Citalopram Sandoz 30 Mg Filmdragerad Tablett, Citalopram Sandoz 40 Mg Filmdragerad Tablett, Citalopram Sandoz 20 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2015-09-30

Bipacksedel: Information till användaren


Citalopram Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter

Citalopram Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter

Citalopram Sandoz 30 mg filmdragerade tabletter

Citalopram Sandoz 40 mg filmdragerade tabletter

citalopram


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Citalopram Sandoz är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Sandoz

3. Hur du använder Citalopram Sandoz

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Citalopram Sandoz ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Citalopram Sandoz är och vad det används för


Citalopram Sandoz tillhör en grupp av antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI‑preparat).


Citalopram Sandoz används för behandling av:


Citalopram som finns i Citalopram Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Sandoz


Använd inte Citalopram Sandoz


Se även avsnittet ”Andra läkemedel och Citalopram Sandoz” nedan.


Varningar och försiktighet


Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Citalopram Sandoz.


Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv

Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanliga:


Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.


Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.


Rastlöshet/svårigheter att sitta eller stå stilla

Symtom som rastlöshet t.ex. att du inte kan sitta eller stå stilla (akatisi) kan uppträda under de första veckorna av behandlingen. Tala omedelbart om för din läkare om du upplever dessa symtom. Då kan en dosjustering hjälpa.


Ökad ångest

Vid behandling av panikångest tar det vanligen 2‑4 veckor innan man kan se någon förbättring. I början av behandlingen kan vissa patienter uppleva ökad ångest, vilket försvinner under den fortsatta behandlingen. Därför är det mycket viktigt att du följer din läkares ordination och att du inte avbryter behandlingen eller ändrar dosen utan att kontakta din läkare.


Mani (överaktivt beteende eller tankar)

Om du går in i en manisk fas, vilken kännetecknas av ovanliga och snabbt växlande idéer, onormalt lyckorus och överdriven fysisk aktivitet, ska du kontakta din läkare.


Utsättningssymtom som ses vid utsättning av en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI)

När du slutar ta Citalopram Sandoz, särskilt om detta sker plötsligt, kan du känna av utsättningssymtom (se ”Hur du använder Citalopram Sandoz” och ”Eventuella biverkningar”). Dessa är vanliga när behandlingen avslutas. Risken är högre när Citalopram Sandoz har använts under lång tid eller i höga doser eller när dosen minskas för snabbt. Hos flertalet är dessa symtom lindriga och försvinner av sig själva inom två veckor. Hos vissa patienter kan de emellertid vara allvarliga till sin intensitet eller långvariga (2‑3 månader eller längre).


Om du får allvarliga utsättningssymtom när du slutar ta Citalopram Sandoz ska du kontakta din läkare. Han eller hon kan be dig att börja ta tabletterna igen och att trappa ned behandlingen i en långsammare takt.


Barn och ungdomar under 18 år:

Antidepressiva ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år. Du bör också känna till att risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ.

Trots detta kan Citalopram Sandoz skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att det är det bästa för patienten. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras. Det finns inte heller några långtidsdata angående säkerheten med Citalopram Sandoz när det gäller tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling för denna åldersgrupp.


Ta kontakt med din läkare om:


Andra läkemedel och Citalopram Sandoz

TA INTECitalopram Sandoz om du tar läkemedel för problem med hjärtrytmen eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, t.ex. antiarytmika av klass IA och III (läkemedel mot oregelbunden hjärtaktivitet), antipsykotika (t.ex. fentiazinderivat, pimozid, haloperidol), tricykliska antidepressiva (läkemedel mot depression), vissa antimikrobiella läkemedel (t.ex. sparfloxacin, moxifloxacin, erytromycin IV, pentamidin, läkemedel mot malaria särskilt halofantrin), vissa antihistaminer (astemizol, mizolastin). Om du har ytterligare frågor om detta bör du tala med läkare.


Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Citalopram Sandoz. Några av dessa läkemedel räknas upp här nedan:


Följande läkemedel kan förstärka de serotonerga effekterna hos Citalopram Sandoz och kan ge ökade biverkningar:


Följande läkemedel ökar risken för blödning:


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Citalopram Sandoz med mat och dryck

Mat har ingen påverkan på effekten hos Citalopram Sandoz.

Samtidigt intag av alkohol rekommenderas inte.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Ta inte Citalopram Sandoz om du är gravid eller planerar att bli gravid såvida inte du och din läkare har diskuterat riskerna och fördelarna med användningen.


Du ska inte avbryta behandlingen med Citalopram Sandoz plötsligt under graviditet. Kontakta din läkare om du vill göra en paus eller helt avbryta behandlingen.


Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Citalopram Sandoz.

Om liknande läkemedel som Citalopram Sandoz används under graviditet, i synnerhet under de tre sista månaderna, kan de öka risken för ett allvarligt tillstånd hos spädbarn, kallat PPHN (persisterande pulmonell hypertension hos nyfödda), som gör att barnet andas snabbare och blir blåaktigt. Dessa symtom börjar vanligen under de första 24 timmarna efter att barnet fötts. Om detta drabbar ditt barn ska du omedelbart kontakta barnmorska och/eller läkare.


Om du tar Citalopram Sandoz under graviditetens sista tre månader och fram till förlossningen kan följande biverkningar eller abstinensbesvär visa sig hos ditt nyfödda barn: andningsproblem, blåfärgning av hud och läppar, oregelbunden andning med andningsuppehåll, temperatursvängningar, krampanfall, slöhet, sömnsvårigheter, ätproblem, kräkningar, låg sockerhalt i blodet, stela eller slappa muskler, onormalt förstärkta reflexer, darrningar, extrem nervositet eller nervösa skakningar, irritabilitet, ständig gråt samt sömnighet.


Om ditt barn får något av dessa symtom ska du genast kontakta din barnmorska eller läkare som kommer att ge dig råd.


Amning

Citalopram Sandoz passerar över i modersmjölk i små mängder. Det finns risk att barnet påverkas. Om du använder Citalopram Sandoz ska du prata med din läkare innan du börjar amma.


Fertilitet

Citalopram har i djurstudier visats minska spermans kvalitet. Teoretiskt skulle detta kunna påverka fertiliteten men ännu har ingen påverkan på fertiliteten hos människa observerats.


Körförmåga och användning av maskiner

Citalopram har obetydlig till måttlig påverkan på körförmågan och förmågan att använda maskiner. Undvik att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på detta läkemedel. Citalopram påverkar vanligen inte förmågan att utföra vanliga, dagliga aktiviteter. Om du känner dig yr eller sömnig när du börjar med detta läkemedel ska du dock vara försiktig när du framför fordon, använder maskiner eller utför arbeten som kräver att du är alert tills dessa effekter har avtagit.

Rådgör med din läkare om huruvida du kan utföra dessa aktiviteter om du känner dig osäker.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Citalopram Sandoz innehåller laktos

Citalopram Sandoz innehåller laktos. Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar Citalopram Sandoz.


3. Hur du använder Citalopram Sandoz


Var uppmärksam på att det kan gå 2‑4 veckor innan du märker någon förbättring. Behandlingen bör fortsätta tills du har varit symtomfri i 4‑6 månader. När behandlingen med Citalopram Sandoz ska avbrytas, ska dosen minskas gradvis under en period på minst 1‑2 veckor.


Citalopram Sandoz bör tas en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen. Ta tabletten med ett glas vatten. Tabletten kan tas med eller utan mat.

Det finns andra styrkor av detta läkemedel för doser som inte är möjliga med denna styrka.


Dosering

Vuxna

Depression:

Rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag.


Paniksyndrom:

Startdosen är 10 mg per dag under den första veckan. Därefter ökas dosen till 20‑30 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag. Det kan ta 3 månader innan fullständig behandlingseffekt erhålls.


Äldre patienter (över 65 år):

Depression och paniksyndrom:

Startdosen bör sänkas till hälften av den rekommenderade dosen, dvs. 10‑20 mg per dag. Äldre patienter bör vanligtvis inte ta mer än 20 mg per dag.


Användning för barn och ungdomar under 18 år:

Citalopram Sandoz ska normalt inte användas till barn och ungdomar under 18 år (se ”Varningar och försiktighet”).


Nedsatt leverfunktion:

Vanlig startdos är 10 mg en gång dagligen. Patienter som har problem med levern bör inte ta mer än 20 mg per dag.


Nedsatt njurfunktion:

Det kan vara nödvändigt att justera dosen. Följ läkarens anvisningar.


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Om du har tagit för stor mängd av Citalopram Sandoz

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformations­centralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Vissa av tecknen på överdosering kan vara livshotande.


Beroende på dosens storlek visar sig överdosering av citalopram i form av besvär som oregelbundna hjärtslag, krampanfall, förändrad hjärtrytm (snabbare eller långsammare hjärtslag), illamående, kräkningar, svettningar, dåsighet, medvetslöshet, ofrivilliga skakningar, förändrat blodtryck (kan stiga eller sjunka), serotonergt syndrom (se avsnitt 4), oro, yrsel, förstorade pupiller, blåaktig hud, för snabb andning, hjärtstillestånd och koma.


Om du har glömt att ta Citalopram Sandoz

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Citalopram Sandoz

Ett plötsligt avbrytande ska undvikas.

När du slutar med behandlingen med Citalopram Sandoz ska dosen minskas gradvis under en period på minst en till två veckor för att minska risken för utsättningsreaktioner.

Om outhärdliga symtom uppstår efter dosminskning eller vid behandlingens avbrytande kan man överväga att återuppta den tidigare dosen igen. Din läkare kan sedan fortsätta med en mer gradvis dossänkning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Biverkningarna försvinner oftast efter ett par veckors behandling. Många av dessa biverkningar kan också vara symtom på din sjukdom och kan därför försvinna så snart du börjar må bättre.


Om du får en eller fler av följande biverkningar ska du sluta ta Citalopram Sandoz och genast kontakta läkare eller akutmottagning på sjukhus.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Allvarliga rubbningar av hjärtrytmen med snabb och oregelbunden puls.


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Svår hudklåda (med upphöjda blemmor).


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

Krampanfall du har haft tidigare kan komma oftare.


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):


Följande biverkningar har också rapporterats:


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

Utsöndring av bröstmjölk.


Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):


Citalopram Sandoz kan dessutom ge biverkningar som du vanligtvis inte märker själv. Det kan vara förändringar av vissa laboratorietester t.ex. levervärden, som normaliseras så snart behandlingen upphör.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


Hur Citalopram Sandoz ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges efter Utg.dat. på kartongen och burken och EXP på blisterkartan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är citalopram. En filmdragerad tablett innehåller 10 mg, 20 mg, 30 mg respektive 40 mg citalopram (som citalopramhydrobromid).


Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: Mikrokristallin cellulosa, glycerol 85 %, magnesiumstearat, majsstärkelse, laktosmonohydrat, kopovidon och natriumstärkelseglykolat (typ A).

Filmdragering: Makrogol 6000, hypromellos, talk, titandioxid (E171).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Citalopram Sandoz 10 mg filmdragerad tablett

Vit, rund, filmdragerad tablett utan delningsskåra

Blisterförpackningar med 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 och 100 filmdragerade tabletter

Tablettburk av HDPE med 100, 105 och 250 filmdragerade tabletter

Förpackningsstorleken med 250 filmdragerade tabletter i tablettburk av HDPE är endast för dosdispensering och sjukhusbruk.

Citalopram Sandoz 20 mg filmdragerad tablett

Vit, avlång, bikonvex filmdragerad tablett med delningsskåra och märkt C20

Blisterförpackningar med 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 40, 49, 49 x 1, 50, 50 x 1, 56, 98, 100, 100 x 1 och 250 filmdragerade tabletter

Tablettburk av HDPE med 100, 105 och 250 filmdragerade tabletter

Förpackningsstorleken med 250 filmdragerade tabletter i tablettburk av HDPE är endast för dosdispensering och sjukhusbruk.

Tabletterna kan delas i två lika stora doser.


Citalopram Sandoz 30 mg filmdragerad tablett

Vit, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett med delningsskåra och märkt C30

Blisterförpackningar med 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 49, 49 x 1, 50, 56, 98, 100, 100 x 1 filmdragerade tabletter

Tablettburk av HDPE med 100 och 105 filmdragerade tabletter

Tabletterna kan delas i två lika stora doser.


Citalopram Sandoz 40 mg filmdragerad tablett

Vit, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett med delningsskåra och märkt C40

Blisterförpackningar med 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 49, 49 x 1, 50, 56, 98, 100 och 100 x 1 filmdragerade tabletter

Tablettburk av HDPE med 100, 105 och 250 filmdragerade tabletter

250 filmdragerade tabletter i tablettburk av HDPE är endast för dosdispensering och sjukhusbruk. Tabletterna kan delas i två lika stora doser.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland

eller

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Tyskland

eller

LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszava, Polen

eller

Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Tillomed Laboratories Ltd, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 3ET, Storbritannien

eller

Rowa Pharmaceuticals Ltd. Newtown, Bantry, Co. Cork, Irland


Denna bipacksedel ändrades senast:

2015-09-30

10