BIPACKSEDEL: information till användaren

Citodon forte 1 g/60 mg suppositorier

Paracetamol och kodein

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i

denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Citodon forte är och vad det används för

2. Innan du använder Citodon forte

3. Hur du använder Citodon forte

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Citodon forte ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD CITODON FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Citodon forte innehåller paracetamol och kodein.

Paracetamol har både smärtstillande och febernedsättande verkan.

Kodein hör till en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom att lindra smärta. Det kan användas ensamt eller i kombination med andra smärtstillande medel såsom paracetamol.

Citodon forte används mot värk och smärtor. Citodon forte innehåller dubbla mängden av de verksamma ämnena jämfört med Citodon suppositorier.

Suppositorier är lämpliga för dem som har svårt att ta tabletter eller besväras av illamående och kräkningar.

2. INNAN DU ANVÄNDER CITODON FORTE

Använd inte Citodon forte

• om du ammar

• om du vet att du mycket snabbt omvandlar kodein till morfin

• om du är allergisk (överkänslig) mot paracetamol, kodein eller det övriga innehållsämnet i Citodon forte

• om du lider av gallvägsbesvär.

Var särskilt försiktig med Citodon forte

Ta aldrig fler Citodon forte suppositorier än vad som står under punkt 3 ”Hur du använder Citodon forte”. Om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte använda Citodon forte utan att först tala med läkare eller apotek.

Högre doser än de rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför i stället risk för nedsatt andningsfunktion och mycket allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Det är därför viktigt att du kontaktar läkare så fort som möjligt om du tagit för stor dos.

Risken för denna typ av leverskada ökar vid alkoholmissbruk.

Tala med din läkare innan du börjar använda Citodon forte om du har astma, alkoholproblem eller leverskada.

Använd inte Citodon forte tillsammans med alkohol.

Om du använder Citodon forte under lång tid finns risk för beroendeutveckling.

Kodein omvandlas till morfin i levern av ett enzym. Det är morfin som ger smärtlindring. Vissa personer har olika varianter av detta enzym som gör att de kan påverkas på olika sätt. Vissa personer kan inte bilda morfin eller så bildas det i väldigt små mängder vilket gör att man inte får tillräcklig smärtlindring. Andra personer har en ökad risk att få allvarliga biverkningar eftersom de kan bilda en mycket stor mängd morfin. Om du får någon av följande biverkningar måste du sluta att ta detta läkemedel och omedelbart kontakta läkare: långsam eller ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, illamående eller kräkningar, förstoppning, aptitlöshet.

Barn

Citodon forte är inte godkänd till behandling av barn under 18 år.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller naturprodukter.

Vissa läkemedel/naturläkemedel kan påverka eller påverkas av behandling med Citodon forte, till exempel

· Kinidin (läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm)

· Neuroleptika (läkemedel mot psykiska sjukdomar)

· Antidepressiva läkemedel

· Warfarin (blodförtunnande läkemedel). Kontakta läkaren om du tar mer än 1 suppositorium Citodon forte per dygn 5 dagar i följd. Risk finns att effekten av warfarin påverkas.

· Probenecid (läkemedel mot gikt)

· Vissa läkemedel mot epilepsi (fenytoin, fenobarbital och karbamazepin)

· Rifampicin (läkemedel mot tuberkulos)

· Kolestyramin (läkemedel mot höga blodfetter). Citodon forte och kolestyramin bör tas med minst 1 timmes mellanrum.

· Kloramfenikol för injektion (läkemedel mot bakterieinfektioner). Däremot kan kloramfenikol mot infektioner i ögat användas.

· Johannesörtextrakt (ingår i vissa naturläkemedel)

· Metoklopramid (läkemedel mot illamående).

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Långvarig behandling under graviditet kan påverka fostret. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Ta inte Citodon forte om du ammar. Kodein och morfin passerar över till bröstmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Citodon forte kan försämra reaktionsförmågan och göra dig trött och dåsig, vilket du bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, till exempel vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du kan framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka denna förmåga är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.
Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns under andra rubriker i bipacksedeln. Läs därför all information i denna bipacksedel.
Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. HUR DU ANVÄNDER CITODON FORTE

Använd alltid Citodon forte enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Observera! Högre doser än de rekommenderade kan innebära allvarliga risker.

Vanlig dos för vuxna: 1 suppositorium 1-4 gånger per dygn.

Om suppositorierna mjuknat kan de spolas med kallt vatten innan de tas ut ur folieförpackningen. Suppositoriet införes i ändtarmen med den trubbiga änden först.

Om du använt för stor mängd av Citodon forte

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112). Det finns risk för leverskada även om du mår bra. För att förhindra eventuell leverskada är det viktigt att motgift sätts in av läkare så tidigt som möjligt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Citodon forte orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 person av 100): Trötthet, illamående, förstoppning, irritation (rodnad) av ändtarmens slemhinna.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 person av 100): Kramp i gallvägarna kan förekomma hos personer som har en benägenhet för detta.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 person av 1000): Hudutslag, leverskada, nedsatt njurfunktion, allergiska reaktioner såsom nässelutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, ibland med andnöd eller svårigheter att svälja (angioödem).

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 person av 10 000): Inflammation i bukspottskörteln.

Ingen känd frekvens: Yrsel

Vid allergiska reaktioner bör du sluta ta Citodon forte och kontakta läkare. Leverskada kan uppträda vid användning av paracetamol i samband med alkoholmissbruk. Det finns även en mycket liten risk för leverskada för patienter utan alkoholmissbruk. Om du använder Citodon forte under lång tid kan risk för njurskador inte helt uteslutas. Mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner har rapporterats.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. HUR CITODON FORTE SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25°C.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är paracetamol 1 g och kodeinfosfathemihydrat 60 mg.

• Övrigt innehållsämne är hårdfett.

Hårdfett finns med för att suppositorierna ska gå att tillverka.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Strip, 10 st suppositorier.

Strip, 50 st suppositorier.

Innehavare av godkännande för försäljning:

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm

Denna bipacksedel godkändes senast

2014-07-04