BIPACKSEDEL: information till användaren

Citodon minor 350 mg/15 mg suppositorier

Paracetamol och kodein

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i

denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Citodon minor är och vad det används för

2. Innan du använder Citodon minor

3. Hur du använder Citodon minor

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Citodon minor ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD CITODON MINOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Citodon minor innehåller paracetamol och kodein.

Paracetamol har både smärtstillande och febernedsättande verkan.

Kodein hör till en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom att lindra smärta. Det kan användas ensamt eller i kombination med andra smärtstillande medel såsom paracetamol.

Citodon minor kan användas till barn över 12 år för korttidsbehandling av måttlig smärta, som inte enbart kan lindras av andra smärtstillande medel såsom paracetamol eller ibuprofen.

2. INNAN DU ANVÄNDER CITODON MINOR

Använd inte Citodon minor

• för smärtlindring hos barn och ungdomar (0-18 år) efter avlägsnande av halsmandlar eller polyper vid obstruktivt sömnapnésyndrom

• om du ammar

• om du vet att du mycket snabbt omvandlar kodein till morfin

• om du är allergisk (överkänslig) mot paracetamol, kodein eller det övriga innehållsämnet i Citodon minor

• om du lider av gallvägsbesvär.

Var särskilt försiktig med Citodon minor

Ta aldrig fler Citodon minor suppositorier än vad som står under punkt 3 ”Hur du använder Citodon minor”. Om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte ta Citodon minor utan att först tala med läkare eller apotek.

Högre doser än de rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför i stället risk för nedsatt andningsfunktion och mycket allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Det är därför viktigt att du kontaktar läkare så fort som möjligt om du fått i sig för stor dos.

Tala med din läkare innan du börjar använda Citodon minor om du har astma eller leverskada.

Citodon minor ska inte användas tillsammans med alkohol.

Om du använder Citodon minor under lång tid finns risk för beroendeutveckling.

Kodein omvandlas till morfin i levern av ett enzym. Det är morfin som ger smärtlindring. Vissa personer har olika varianter av detta enzym som gör att de kan påverkas på olika sätt. Vissa personer kan inte bilda morfin eller så bildas det i väldigt små mängder vilket gör att man inte får tillräcklig smärtlindring. Andra personer har en ökad risk att få allvarliga biverkningar eftersom de kan bilda en mycket stor mängd morfin. Om du får någon av följande biverkningar måste du sluta att ta detta läkemedel och omedelbart kontakta läkare: långsam eller ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, illamående eller kräkningar, förstoppning, aptitlöshet.

Barn och ungdomar

Användning hos barn och ungdomar efter operation

Citodon minor ska inte användas för smärtlindring hos barn och ungdomar efter avlägsnande av halsmandlar eller polyper vid obstruktivt sömnapnésyndrom.

Användning hos barn med andningsbesvär

Citodon minor rekommenderas inte till barn med andningsbesvär, eftersom symtomen på morfinförgiftning kan bli allvarligare hos dessa barn.

Användning hos barn med sömnapné

Citodon minor bör rekommenderas med försiktighet till barn som lider av sömnapné.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller naturprodukter.

Vissa läkemedel/naturläkemedel kan påverka eller påverkas av behandling med Citodon minor, till exempel

· Kinidin (läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm)

· Neuroleptika (läkemedel mot psykiska sjukdomar)

· Antidepressiva läkemedel

· Warfarin (blodförtunnande läkemedel)

· Probenecid (läkemedel mot gikt)

· Vissa läkemedel mot epilepsi (fenytoin, fenobarbital och karbamazepin)

· Rifampicin (läkemedel mot tuberkulos)

· Kolestyramin (läkemedel mot höga blodfetter). Citodon minor och kolestyramin bör tas med minst 1 timmes mellanrum.

· Kloramfenikol för injektion (läkemedel mot bakterieinfektioner). Däremot kan kloramfenikol mot infektioner i ögat användas.

· Johannesörtextrakt (ingår i vissa naturläkemedel)

· Metoklopramid (läkemedel mot illamående).

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Långvarig behandling under graviditet kan påverka fostret. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Ta inte Citodon minor om du ammar. Kodein och morfin passerar över till bröstmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Citodon minor kan göra digtrött, sömnig och/eller ouppmärksam.

Man är själv ansvarig för att bedöma om man kan framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka denna förmåga är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.
Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns under andra rubriker i bipacksedeln. Läs därför all information i denna bipacksedel.
Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. HUR DU ANVÄNDER CITODON MINOR

Använd alltid Citodon minor enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Observera! Högre doser än de rekommenderade kan innebära allvarliga risker.

Vanlig dos för barn över 12 år:

Kroppsvikt 40-50 kg: 1-2 suppositorier 1-4 gånger per dygn (var 6:e timme) vid behov. Ta högst 7 suppositorier per dygn.

Kroppsvikt över 50 kg: 1-2 suppositorier 1-4 gånger per dygn (var 6:e timme) vid behov. Ta högst 8 suppositorier per dygn.

Om suppositorierna mjuknat kan de spolas med kallt vatten innan de tas ut ur folieförpackningen. Suppositoriet införes i ändtarmen med den trubbiga änden först.

Citodon minor ska inte användas av barn under 12 år p.g.a. risken för svåra andningsbesvär.

Om du fått i sig för stor mängd av Citodon minor

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112). Det finns risk för leverskada även om du mår bra. För att förhindra eventuell leverskada är det viktigt att motgift sätts in av läkare så tidigt som möjligt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Citodon minor orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 person av 100): Trötthet, illamående, förstoppning, irritation (rodnad) av ändtarmens slemhinna.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 person av 1000): Hudutslag, leverskada, nedsatt njurfunktion, allergiska reaktioner såsom nässelutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, ibland med andnöd eller svårigheter att svälja (angioödem).

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 person av 10 000): Inflammation i bukspottskörteln.

Ingen känd frekvens: Yrsel

Vid allergiska reaktioner bör behandlingen avbrytas och kontakt tas med läkare. Leverskada kan uppträda vid användning av paracetamol i samband med alkoholmissbruk. Det finns även en mycket liten risk för leverskada för patienter utan alkoholmissbruk.Vid långtidsbehandling kan risken för njurskador inte helt uteslutas. Mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner har rapporterats.

Kramp i gallvägarna, kan möjligen uppträda hos äldre barn, men detta är sannolikt mycket sällsynt.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. HUR CITODON MINOR SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är paracetamol 350 mg och kodeinfosfathemihydrat 15 mg.

• Övrigt innehållsämne är hårdfett.

Hårdfett finns med för att suppositorierna ska gå att tillverka.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Strip, 20 st suppositorier.

Innehavare av godkännande för försäljning:

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm

Denna bipacksedel godkändes senast

2014-07-04