iMeds.se

Clarithromycin Aurobindo

Bipacksedel: Information till användaren


Clarithromycin Aurobindo 250 mg filmdragerade tabletter

Clarithromycin Aurobindo 500 mg filmdragerade tabletter

Klaritromycin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Clarithromycin Aurobindo är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du använder Clarithromycin Aurobindo

Hur du använder Clarithromycin Aurobindo

Eventuella biverkningar

Hur Clarithromycin Aurobindo ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Clarithromycin Aurobindo är och vad det används för


Clarithromycin Aurobindo tillhör en grupp läkemedel som kallas makrolidantibiotika. Antibiotikan stoppar tillväxten av bakterier som orsakar infektioner.


Clarithromycin Aurobindo används vid behandling av följande infektioner:


Klaritromycin som finns i Clarithromycin Aurobindo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Clarithromycin Aurobindo


Ta INTE Clarithromycin Aurobindo:

om du är allergisk mot klaritromycin, något annat makrolidantibiotikum eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Tala med läkare innan du tar detta läkemedel om du nu eller tidigare har berörts av ovanstående punkter.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Clarithromycin Aurobindo,

Om något av ovanstående gäller dig, rådgör med läkare innan du tar Clarithromycin Aurobindo


Andra läkemedel och Clarithromycin Aurobindo
Vissa andra läkemedel kan öka eller minska effekten av Clarithromycin Aurobindo eller få sin effekt ökad eller minskad av Clarithromycin Aurobindo.


Clarithromycin Aurobindo kan öka effekten av följande läkemedel:


Både effekten av Clarithromycin Aurobindo och effekten av följande läkemedel kan öka ifall de tas tillsammans:


Ifall din läkare har rekommenderat att du tar Clarithromycin Aurobindo samtidigt med någon av de ovan nämnda läkemedlen, bör din hälsa övervakas extra noga.


Clarithromycin Aurobindo kan minska effekten av följande läkemedel:

zidovudin (för behandling av HIV-infektion). För att undvika detta skall du ta dessa läkemedel med ett intervall av fyra timmar mellan dem.


Dessa följande läkemedel kan minska effekten av Clarithromycin Aurobindo:


Följande läkemedel kan öka effekten av Clarithromycin Aurobindo:


Användning av klaritromycin eller andra makrolidantibiotikum samtidigt som digoxin, kinidin, disopyramid eller verapamil (hjärtläkemedel), kan orsaka rytmrubbningar i hjärtat.


Tala om för läkare eller apotekspersonal ifall du tar, har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barna, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Om du är gravid eller ammar ta inte Clarithromycin Aurobindo innan du rådfrågat din läkare.


Körförmåga och användning av maskiner

Klaritromycin påverkar i allmänhet inte körförmågan eller användning av maskiner, men biverkningar som dåsighet, svindel eller förvirring kan förekomma. Iaktta försiktighet innan du kör bil eller använder maskiner innan du vet hur du reagerar på detta läkemedel.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Clarithromycin Aurobindo


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Clarithromycin Aurobindo kan tas med eller utan mat.

Clarithromycin Aurobindo 500 mg filmdrageradetabletter är inte lämplig för doser under 500mg. Det finns andra alternativ tillgängliga på marknaden för denna styrka.


Rekommendationer av vanliga doser anges här nedan:


Vuxna inklusive äldre och ungdomar (barn över 12 år):

250 mg klaritromycin två gånger dagligen. Vid svårare infektioner kan läkaren öka dosen till
500 mg två gånger dagligen. Vanlig behandlingstid är 7-14 dagar och bör fortgå minst två dagar efter att symptomen avtagit.


Behandling av vuxna med magsår och sår på tolvfingertarm som orsakats av Helicobacter pylori

500 mg klaritromycin två gånger dagligen i kombination med andra läkemedel för behandling av Helicobacter pylori. Läkaren kommer att ordinera den kombination som är bäst lämpad för dig.


Patienter med njurbesvär

Om du har allvarliga njurbesvär kan läkaren halvera din dos från den normala dosen. I dessa fall ska Clarithromycin Aurobindo inte användas under en längre tid än 14 dagar.


Barn under 12 år

Clarithromycin Aurobindo tabletter rekommenderas ej för behandling av barn under 12 år (kroppsvikt under 30 kg). Läkaren kommer att förskriva ett annat läkemedel som är lämpligt för ditt barn.


För barn med en kroppsvikt över 30 kg, används samma dos som för vuxna.


Om du känner att effekten av detta läkemedel är för stark eller för svag, ta kontakt med läkare eller apotekspersonal.


Om du har tagit för stor mängd av Clarithromycin Aurobindo

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

En överdos orsakar högst sannolikt kräkningar och magont.


Om du har glömt att ta Clarithromycin Aurobindo

Om du glömt bort en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg det, om det inte redan börjar bli dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta alla följande doser på normalt utsatt tid, enligt ditt ursprungliga schema.


Om du slutar att använda Clarithromycin Aurobindo

Sluta inte ta detta läkemedel bara för att du känner dig bättre utan att först diskutera detta med din läkare. Det är viktigt att du tar hela den kur läkaren ordinerat dig, eftersom infektionen annars kan återkomma.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Allvarliga biverkningar:

Om du får någon av följande biverkningar i något skede av din behandling med Clarithromycin Aurobindo ska du sluta ta tabletterna och omedelbart kontakta läkare:


Ta så fort som möjligt kontakt med läkare om du får följande symptom:


Andra möjliga biverkningar:
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 användare):


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 100 användare):


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Clarithromycin Aurobindo ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är klaritromycin.


Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg klaritromycin
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg klaritromycin


Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, povidon, hypromellos, propylenglykol, titandioxid (E 171), hydroxypropylcellulosa, vanillin, sorbinsyra och gul järnoxid (E 172)


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Filmdragerad tablett


Clarithromycin Aurobindo 250 mg filmdragerade tabletter:

Ljusgula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med ett ”D” tryckt på ena sidan och på andra sidan ”62”. Storleken är 15,1 mm x 7,1 mm


Clarithromycin Aurobindo 500 mg filmdragerade tabletter

Ljusgula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med ett ”D” tryckt på ena sidan och på andra sidan ”63”. Storleken är 18,5 mm x 8,1 mm


Clarithromycin Aurobindo 250 mg och 500 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackning med 7, 12, 14 och 21 filmdragerade tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana FRN 1913

Malta


Tillverkare

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park

West End Road

Ruislip HA4 6QD

Storbritannien


eller


APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta


För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Orion Pharma AB

Box 520

192 05 Sollentuna

Sverige

Tel: 08- 623 64 40

medinfo@orionpharma.com


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-09-20