Information för alternativet: Clarithromycin Hec 250 Mg Filmdragerad Tablett, Clarithromycin Hec 500 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Clarithromycin Hec 250 Mg Filmdragerad Tablett Clarithromycin Hec 500 Mg Filmdragerad Tablett
2. Clarithromycin Hec 500 Mg Depottablett

Bipacksedeln: Information till användaren

Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerade tabletter

Clarithromycin HEC 500 mg filmdragerade tabletter

klaritromycin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Clarithromycin HEC är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Clarithromycin HEC

3. Hur du tar Clarithromycin HEC

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Clarithromycin HEC ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Clarithromycin HEC är och vad det används för

Clarithromycin HEC innehåller den aktiva substansen klaritromycin som är ett antibiotikum och tillhör gruppen makrolider. Antibiotika hindrar vissa bakterier som orsakar infektioner från att föröka sig.

Clarithromycin HEC används för att behandla bakteriella infektioner som har diagnostiserats av läkare, exempelvis:

• Infektioner i luftvägarna såsom luftrörskatarr (bronkit) och lunginflammation

• Halsfluss och bihåleinflammation.

• Hud- och mjukdelsinfektioner (e.g. svinkoppor, rosfeber, erytrasma)

• Behandling av sår i tolvfingertarmen som orsakats av en Helicobacter pylori-infektion (ska endast användas av vuxna vid detta tillstånd). Behandlingen sker kombination med annan magsårsbehandling.

Clarithromycin HEC är endast avsedd för vuxna och barn från 12 år.

Klaritromycin som finns i Clarithromycin HEC kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Clarithromycin HEC

TA INTE Clarithromycin HEC

• om du är allergisk mot den aktiva substansen klaritromycin eller andra makrolider så som erythromycin eller azithromycin, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tar

• om du har låga nivåer av kalium i blodet (hypokalemi).

• om du har svår leversvikt och samtidigt har nedsatt njurfunktion.

• om du har oregelbunden hjärtrytm

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Clarithromycin HEC.

• om du är allergisk mot följande antibiotika: linkomycin eller klindamycin

• om du har nedsatt leverfunktion eller njurfunktion

• om du har hjärtproblem, i synnerhet oregelbunden hjärtrytm (tex förlängt QT-intervall)

• om du har eller är benägen att få svampinfektioner (t.ex. torsk)

• om du har diabetes

• om du är gravid eller ammar

• om du utvecklar svår diarré under behandlingen med Clarithromycin HEC eller flera veckor efter att du har slutat ta läkemedlet.

Barn

Clarithromycin HEC är inte lämpligt för barn under 12 år.

Andra läkemedel och Clarithromycin HEC

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

TA INTE Clarithromycin HEC om du tar:

• ergotamin, dihydroergotamin (läkemedel för behandling av migrän)

• terfenadin eller astemizol (läkemedel för behandling av hösnuva eller allergi)

• cisaprid (läkemedel för behandling av matsmältningsproblem)

• pimozid (läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar)

• kolkicin (läkemedel för behandling av gikt)

• simvastatin eller lovastatin (läkemedel som används för att sänka kolesterolvärdet)

• ticagrelor eller ranolazin (läkemedel för behandling av hjärtproblem)

Försiktighet krävs om du tar:

• digoxin, disopyramid och kinidin (läkemedel för behandling av olika hjärtsjukdomar)

• cilostazol (läkemedel för behandling av dålig blodcirkulation)

• metylprednisolon (en kortison)

• blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (t.ex. warfarin)

• nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon eller insulin (läkemedel för att sänka blodsockernivån)

• sildenafil, vardenafil och tadalafil (läkemedel för behandling av impotens hos vuxna män eller för att behandla högt blodtryck i blodkärlen i lungorna)

• vinblastin (läkemedel för behandling av cancer)

• valproat, karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin (läkemedel för behandling av epilepsi)

• teofyllin (läkemedel för behandling av andningsproblem)

• omeprazol (läkemedel för behandling av magbesvär och magsår), förutom när läkare har föreskrivit detta till dig för behandling av sår i tolvfingertarmen som orsakats av en Helicobacter pylori-infektion.

• ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (används för att förhindra avstötning efter transplantation)

• etravirin, efavirenz, nevirapin, atazanavir, saquinavir, zidovudin eller ritonavir (läkemedel för behandling av HIV-infektion)

• rifampicin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol eller rifabutin (läkemedel för behandling av vissa infektioner)

• tolterodin (läkemedel för behandling av överaktiv blåsa)

• verapamil (läkemedel för behandling av högt blodtryck)

• Johannesört (ett växtbaserat läkemedel för behandling av depression)

• bensodiazepiner såsom midazolam, triazolam och alprazolam som används som lugnande medel

Klaritromycin påverkar inte effekten av p-piller.

Clarithromycin HEC med mat och dryck

Clarithromycin HEC kan tas med eller utan mat.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Clarithromycin HEC kan göra dig sömnig, yr eller förvirrad. Kör inte bil eller använd inte maskiner om du känner dig drabbad.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du tar Clarithromycin HEC

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Vuxna och barn från 12 år

Vid infektion i luftvägarna, halsfluss, bihåleinflammation och hud-och mjukdelsinfektioner:

250 mg 2 gånger dagligen. Din läkare kan öka dosen till 500 mg 2 gånger dagligen vid svåra infektioner. Den vanliga behandlingstiden är 6 till 14 dagar.

För behandling av sår i tolvfingertarmen som orsakats av en Helicobacter pylori-infektion:

Clarithromycin HEC bör tas i en dos på 500 mg två gånger dagligen i kombination med andra läkemedel för behandling avHelicobacter pylori.

Läkaren kommer att besluta om den bästa behandlingen för dig. Om du är det minsta osäker på vilket läkemedel att ta och när du ska ta läkemedlet, ska du tala med din läkare.

Barn och ungdomar

Clarithromycin HEC rekommenderas inte till barn under 12 år. För dessa patienter finns andra läkemedelsformer tillgängliga, t.ex. flytande form.

Patienter med lever-eller njurproblem

Om du har lever-eller svåra njurproblem kan läkaren behöva minska din dos. Clarithromycin HEC bör inte tas i mer än 14 dagar, om du har dessa problem

Administreringssätt

Clarithromycin HEC tabletter ska helst sväljas med ett glas vatten.

Om du har tagit för stor mängd av Clarithromycin HEC

Om du av misstag råkar ta fler Clarithromycin HEC tabletter på en dag än din läkare har ordinerat, eller om ett barn av misstag sväljer några tabletter, kontakta din läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. En överdos av Clarithromycin HEC kan orsaka kräkningar och magsmärtor.

Ta med denna information, eventuella återstående tabletter och behållaren med dig till sjukhuset eller läkaren så att de vet vilka tabletter som tagits.

Om du har glömt att ta Clarithromycin HEC

Om du glömmer att ta en tablett, ta en så snart du kommer ihåg, såvida det inte snart är dags att ta nästa dos. TA INTE fler tabletter på en dag än din läkare har föreskrivit. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Clarithromycin HEC

SLUTA INTE att ta Clarithromycin HEC bara för att du känner dig bättre. Det är viktigt att hela kuren fullföljs enligt läkarens ordination. Om så inte sker, kan infektionen komma tillbaka och detta läkemedel kan då vara mindre effektivt nästa gång.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningarmen alla användare behöver inte få dem.

Om du känner av något av följande symtom när som helst under behandlingen, SLUTA TA Clarithromycin HEC och kontakta läkaren omedelbart:

• svår eller långvarig diarré, som kan innehålla blod eller slem. Diarré kan uppstå upp till två månader efter behandling med klaritromycin, i vilket fall bör du ändå kontakta läkare.

• hudutslag, andningssvårigheter, svimning eller svullnad av ansikte och hals. Detta är ett tecken på att du kan ha utvecklat en allergisk reaktion.

• gulfärgning av huden (gulsot), hudirritation, blek avföring, mörk urin, öm buk eller aptitlöshet. Dessa kan vara tecken på att din lever kanske inte fungerar som den ska.

• allvarliga hudreaktioner såsom blåsor på hud, mun, läppar, ögon eller könsorgan (symtom på en sällsynt allergisk reaktion som kallas Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys).

• snabb eller oregelbunden hjärtrytm

• svår smärta i buken och ryggen, som orsakas av inflammation i bukspottkörteln.

Övriga biverkningar som kan förekomma:

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare);

• huvudvärk

• sömnlöshet

• förändrat smaksinne

• magbesvär såsom illamående, kräkningar, magont, matsmältningsbesvär, diarré

• onormal leverfunktion (kan utläsas på blodprover)

• hudutslag

• ökad svettning

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• svampinfektion i munnen eller vaginalt ("torsk")

• sänkning av vissa blodkroppar (vilket kan öka infektionskänsligheten eller öka risken för blåmärken eller blödning)

• aptitlöshet, halsbränna, uppblåsthet, förstoppning, väderspänningar

• ångest, nervositet, dåsighet, trötthet, yrsel, darrningar eller skakningar, eller en allmän sjukdomskänsla

• ringningar i öronen eller hörselnedsättning

• svindel

• inflammation i munnen eller i tungan

• muntorrhet

• ledvärk

• bröstsmärta eller förändringar i hjärtrytmen såsom hjärtklappning

• en förändring i nivåerna av produkter tillverkade av levern, inflammation i levern, försämrad leverfunktion eller leversvikt (du kanske märker gulfärgning av hud, mörkare urin, blek avföring eller klåda på huden)

• onormala blodprovsresultat.

Har rapporterats(förekommer hos okänt antal användare):

• svullnad, rodnad eller klåda på huden.

• mindre påtagliga blödningar i huden, ofta med ledsmärta (Henoch-Schönleins purpura)

• akne

• inflammation i bukspottkörteln

• förvirring, hallucinationer (att man ser saker som inte finns), förändring av verklighetskänsla eller panik, depression, onormala drömmar eller mardrömmar

• kramper (anfall)

• blödning

• missfärgning av tungan eller tänderna

• förlust av smak eller lukt eller oförmåga att lukta ordentligt

• dövhet

• muskelsmärta eller förlust av muskelvävnad. Om du lider av myasthenia gravis (ett tillstånd då musklerna blir svaga och tröttnar lätt), kan klaritromycin förvärra dessa symptom

• lågt blodsocker

• njurinflammation, försämrad njurfunktion(du kan känna trötthet, svullnad eller svullnad i ansikte, mage, lår och vrister eller ha problem med urinering), eller njursvikt

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5. Hur Clarithromycin HEC ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Detta läkemedel kräver inga speciella förvaringsbetingelser.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är klaritromycin. 1 tablett innehåller 250 mg respektive 500 mg klaritromycin.

Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171) och makrogol 400.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Clarithromycin HEC 250 mg: vita eller nästa vita kapselformade tabletter märkta med S21 på ena sida och omärkt på andra sidan. Tablett storleken är 14 x 6.5 mm.

Clarithromycin HEC 500 mg: vita eller nästa vita kapselformade tabletter märkta med S20 på ena sida och omärkt på andra sidan. Tablett storleken är 19 x 8 mm.

Clarithromycin HEC 250 mg tabletter finns med 6, 10, 12, 14, 15, 16, 20 eller 24 tabletter i PVC/PVDC/ALU blisterförpackning.

Clarithromycin HEC 500 mg tabletter finns med 10, 14, 16, 20, 42 eller 100 tabletter i PVC/PVDC/ALU blisterförpackning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

HEC Pharm GmbH

Gabriele-Tergit-Promenade 17

10963 Berlin

Tyskland

Tillverkare

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH

Goerzallee 305b

D-14167 Berlin

Tyskland

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Tyskland	Clarithromycin HEC Pharm 250 mg Filmtabletten Clarithromycin HEC Pharm 500 mg Filmtabletten
Österrike	Clarithromycin HEC 250 mg Filmtabletten Clarithromycin HEC 500 mg Filmtabletten
Tjeckien	Clarithromycin HEC 250 mg potahovaná tableta Clarithromycin HEC 500 mg potahovaná tableta
Frankrike	Clarithromycin HEC 250 mg comprimé pelliculé Clarithromycin HEC 500 mg comprimé pelliculé
Italien	Claritromicina HEC
Nederländerna	Clarithromycin HEC 250 mg filmomhulde tablet Clarithromycin HEC 500 mg filmomhulde tablet
Polen	Clarithromycin HEC
Portugal	Clarithromycin HEC 250 mg comprimido revestido por película Clarithromycin HEC 500 mg comprimido revestido por película
Rumänien	claritromicina HEC Pharm 250 mg comprimat filmat claritromicina HEC Pharm 500 mg comprimat filmat
Spanien	Clarithromycin HEC 250 mg comprimido recubierto con película Clarithromycin HEC 500 mg comprimido recubierto con película
Sverige	Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerad tablett Clarithromycin HEC 500 mg filmdragerad tablett
Storbritannien	Clarithromycin 250 mg film-coated tablets Clarithromycin 500 mg film-coated tablets

Denna bipacksedel ändrades senast

2014-12-05