iMeds.se

Clavucill

Information för alternativet: Clavucill 200 Mg/50 Mg Tablett För Hund, visar 2 alternativ
Document: Clavucill 200 mg_50 mg tablet PL change

BIPACKSEDEL FÖR:


Clavucill 200 mg/50 mg tabletter för hundar


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.

Belgien


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Clavucill 200 mg/50 mg tabletter för hundar

amoxicillin/klavulansyra


3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


- Aktiva substanser: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 200 mg/tablett

Klavulansyra (som kaliumsalt) 50 mg/tablett

- Hjälpämnen: Erytrosin (E127) 0,25 mg.


Blekrosa, rundad, odragerad tablett med en skåra på ena sidan och en diameter på 14,5 mm.

Tabletterna kan delas i två lika stora delar.


4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN


Hundar:

Behandling av infektioner som orsakats av mikroorganismer som är känsliga för kombinationen amoxicillin/klavulansyra, särskilt vad gäller:

- hudinflammation (ytlig och djup infektion i huden) som orsakats av Staphylococcus (pseud)intermedius.


5. KONTRAINDIKATIONER


- Använd inte till djur med känd överkänslighet mot penicillin eller andra substanser i betalaktam-gruppen eller några av hjälpämnena.

- Använd inte vid svårt nedsatt njurfunktion med upphörd eller minskad urinproduktion.

- Använd inte vid behandling av kanin, marsvin, hamster, chinchilla eller ökenråtta.


6. BIVERKNINGAR



Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

- mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)

- vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)

- mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)

- sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)

- mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).


Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG


Hundar.


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR


Ges via munnen.

Dosering: Rekommenderad dos är 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra per kilo kroppsvikt två gånger dagligen via munnen till hund, dvs 1 tablett per 20 kg kroppsvikt,var tolfte timme.


Kroppsvikt (kg)

Antal tabletter

(två gånger dagligen)

< 8

Använd 40 mg/10 mg tabletter

(8,1 – 10,0)

½

(10,1 – 20,0)

1

(20,1 – 30,0)

1 ½

(30,1 – 40,0)

2

> 40

Använd 400 mg/100 mg tabletter


Vid komplicerade infektioner, särskilt i andningsvägarna fås bättre verkan med en dubbel dos på upp till 20 mg amoxicillin/5 mg klavulansyra per kilo kroppsvikt två gånger dagligen.


Behandlingstid:

I flertalet fall är en behandlingstid på 5 -7 dagar tillräcklig. För kroniska och återkommande infektioner kan längre behandlingsperioder behövas. Behandlingstidens längd ska anges av veterinären och den ska vara tillräckligt lång för att säkerställa fullständig bakteriologisk behandling.


För att säkerställa rätt dosering bör kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt, för att undvika underdosering.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING



10. KARENSTID


Ej relevant.


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom räckhåll och synhåll för barn.


Förvaras vid högst 25 C.


Delade tabletter ska förvaras i blisterförpackningen.

Delade tabletter som inte har förbrukats inom 24 timmar ska kasseras.

Använd inte detta läkemedel efterutgångsdatumet som anges på blisterkartanoch kartongen.


12. SÄRSKILDA VARNINGAR


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergi) efter injektion, inandning, intag eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner med cefalosporiner och tvärtom.

Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.


Dräktighet eller digivning:

Laboratoriestudier på råttor och möss har inte påvisat några fosterskadande effekter. Inga studier har utförts på dräktiga eller digivande hundar. Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.


Andra läkemedel och Clavucill

Kloramfenikol, makrolider, sulfonamider och tetracykliner kan hämma den bakteriedödande effekten hos penicilliner.

Risken för allergiska korsreaktioner med andra penicilliner måste tas i beaktande.

Penicilliner kan förstärka effekten av aminoglykosider.


Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Lättare mag-tarmbesvär(diarré, kräkningar) kan uppstå oftare om läkemedlet överdoseras.


Blandbarhetsproblem

Ej relevant.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att

skydda miljön.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2016-10-31


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Endast efter förskrivning av veterinär.

Förpackningsstorlek: 10, 100 eller 250 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


4