Document: Cleari Eye drops, solution PL change

• Cleari Eye drops, solution PL
• Cleari Eye drops, solution OTC PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Cleari 0,12 mg/ml ögondroppar, lösning

nafazolinhydroklorid

Läs nogaigenom denna bipacksedel innandubörjar använda detta läkemedel. Den innehållerinformation som är viktig för dig. Cleari0,12 mg/mlögondroppar, lösningbenämns Cleari i hela denna bipacksedel.

- Spara denna information, dukan behöva läsaden igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkareeller apotekspersonal. Detta gäller även eventuellabiverkningar som intenämns i denna information. Se avsnitt4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Cleari är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Cleari

3. Hur du använder Cleari

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Cleari ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Cleariär och vad det används för

Detta läkemedelinnehållerden aktiva substansen nafazolinhydrokloridsom tillhör engrupp läkemedel som kallaslokalakärlsammandragande medel.Dessa läkemedel verkargenom att dra ihopblodkärleni ögat och därigenom minska rodnadoch svullnad.

Cleari är en ögondroppslösning. Den används för att lindratillfällig, lättarerodnad ochirritationi ögonen.

Cleari börjar verka inomnågonminut och effekten varar i minst 3 timmar.

Denna produktär endast avsedd föratt användas tillfälligt.

Cleari kan användas av vuxnaoch barnfrån 12år.

Nafazolinhydroklorid som finns i Clearikan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad dubehöver vetainnandu använderCleari

Använd inte:

• om du är allergisk mot nafazolinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har förhöjt tryck inuti ögongloben (glaukom)

• om kammarvinkeln i dina ögon är trång (du har risk att få akut glaukom)

• om du har skador på hornhinnan (ögats yttre hinna)

• om du har inflammation i iris (den färgade delen av ögat)

Om dinaögon har en tendens till trång kammarvinkel, får du inte använda denna produktföre en periferiridektomi (operation för att behandla glaukom, där man tar bort en del av regnbågshinnan).

Varningar och försiktighet

Denna produktär endast avsedd föratt användas tillfälligt.

Efter långvarig eller överdriven användning kan det hända att nafazolinklorid inte fungerar lika effektivt eller kan göra rodnaden värre.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cleari om du har en ögonsjukdom som ger följande symptom: konstant rodnad, smärta eller dimsyn.

Barn

Cleari rekommenderas inte till barn under 12 år.

Du ska slutaanvända detta läkemedelochkontakta läkare omdu fårögonsmärta, synförändringar, ljuskänslighet, fortsattrodnadellerirritationi ögat, om du inte blir bättre eller om tillståndet försämrasefter 24 timmar.

Användning medkontaktlinser

Cleari innehåller bensalkoniumklorid, som är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser. Ta ut kontaktlinsernainnan du använder dessa droppari ögonen. Du kansätta indina linserca 15 minuterefter att ha använtdropparna i ögonen.

Graviditet, amningoch fertilitet

Om du är gravideller ammar, tror att dukan vara gravideller planerar attskaffa barn, rådfrågaläkare ellerapotekspersonal innandu använderdetta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du får dimsyn bör du inte köra bil eller använda maskiner förrän din syn har klarnat.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information ominnehållsämnen

Denna produkt innehållerbensalkoniumkloridsom kanorsaka ögonirritationhos vissa personer. Om duär känslig fördetta innehållsämneska du inte använda denna produkt.

3. Hur du använder Cleari

Använd alltiddetta läkemedel enligtläkarens eller apotekspersonalens anvisningar.Rådfrågaläkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedelär endast avsett att användas i ögonen.

Bruksanvisning:

Vuxna och barn från 12 år:

• Tvätta händerna före användning.

• Låt inte droppspetsen vidröra någonting.

• Droppa i 1 eller 2droppar ivarje öga2 eller 3 gånger dagligen.

Denna produktär endast avsedd föratt användas tillfälligt.

Andra läkemedelochCleari

Du bör vänta cirka 15 minuter mellan användningen av Clearioch någon annan produkt i ögat. En eventuell ögonsalva ska alltid användas sist.

Om duanvänt för stor mängd av dessaögondroppar

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Berätta för sjukvården om du märker av sjunkandekroppstemperatur, dåsighet och koma, i synnerhet om det gäller ett barn.

Överanvändningkan ge ökadrodnad i ögat. Om detta inträffar, sluta använda ögondropparna. Kontakta läkare, omrodnadeninte försvinner.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

När du har använtögondropparna kan du vid enstaka tillfällen märka ensvag irritationsåsomsveda, lättdimsyneller lätt vidgning av pupillen (den svarta ringen mitt iögat). Dessa biverkningar är förväntadeochtillfälliga.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5. Hur Cleari ska förvaras

Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.

Flaskan förvaras vid högst 25°C.

Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Kassera eventuellt oanvänt innehåll en månad efter öppnandet av flaskan.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om lösningen ändrar färg ellerblir grumlig.

Läkemedel ska inte kastas iavloppeteller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hurman kastar läkemedelsom inte längre används. Dessaåtgärder är till föratt skyddamiljön.

6. Förpackningens innehåll ochövriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är nafazolinhydroklorid 0,12 mg/ml.

• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumkloridlösning, borsyra (E284), borax (E285), dinatriumedetat och renat vatten.

Läkemedletsutseende ochförpackningsstorlekar

Ögondroppslösningen är en klar, färglösvätska som tillhandahålls ien vitHDPE-plastflaska meddroppspets avLDPE-plastoch lock av polypropenplast. Varjeflaska innehåller 5 ml eller10 ml.

Innehavare av godkännande förförsäljning

Clear Eyes Pharma Limited, 57 High Street, Yatton, Somerset BS49 4EQ, Storbritannien.

Ombud

Evolan PharmaAB, Danderyd.

Tillverkare

Tubilux Pharma S.p.A., Via Costarica 20/22, 00040 Pomezia (Rom), Italien.

Denna bipacksedel ändrades senast

2015-09-10