iMeds.se

Codalvonil

Document: Codalvonil effervescent tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-04-08


Bipacksedel: Information till användaren


Codalvonil 500 mg/30 mg brustabletter


paracetamol och kodeinfosfathemihydrat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Codalvonil är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Codalvonil

3. Hur du använder Codalvonil

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Codalvonil ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Codalvonil är och vad det används för


Codalvonil innehåller två smärtstillande substanser (paracetamol och kodein), som verkar på olika sätt. Paracetamol har både smärtstillande och febernedsättande verkan. Kodein hör till en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom att lindra smärta. Det kan användas ensamt eller mer vanligt, som i denna produkt, i kombination med andra smärtstillande medel som paracetamol.

Codalvonil används mot värk och smärtor av olika slag. Codalvonil kan användas av personer med känslig mage eller magsår och personer med ökad blödningsbenägenhet.


2. Vad du behöver veta innan du använder Codalvonil


Använd inte Codalvonil


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Codalvonil om:


Kodein omvandlas till morfin i levern av ett enzym. Det är morfin som ger smärtlindring. Vissa personer har olika varianter av detta enzym som gör att de kan påverkas på olika sätt. Vissa personer kan inte bilda morfin eller så bildas det i mycket små mängder vilket gör att man inte får tillräcklig smärtlindring. Andra personer har en ökad risk att få allvarliga biverkningar eftersom de kan bilda en mycket stor mängd morfin. Om du får någon av följande biverkningar måste du sluta att ta detta läkemedel och omedelbart kontakta läkare: långsam eller ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, illamående eller kräkningar, förstoppning, aptitlöshet.


Om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte använda Codalvonil utan att först tala med läkare eller apotekspersonal.


Ta aldrig mer Codalvonil brustabletter än de som läkaren förskrivit. Högre doser än de rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför i stället risk för nedsatt andningsfunktion och mycket allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Det är därför viktigt att du kontaktar läkare så fort som möjligt om du tagit för stor dos.


Om du använder Codalvonil under lång tid finns risk för beroendeutveckling. Använd inte Codalvonil under en längre tid utan att först tala med läkare.


Andra läkemedel och Codalvonil

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Vissa läkemedel/naturläkemedel kan påverka eller påverkas av behandling med Codalvonil, till exempel

· Kinidin (läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm)

· Neuroleptika (läkemedel mot psykiska sjukdomar)

· Antidepressiva läkemedel

· Warfarin (blodförtunnande läkemedel). Kontakta läkaren om du tar mer än 2 brustabletter Codalvonil per dygn 5 dagar i följd. Risk finns att effekten av warfarin påverkas.

· Probenecid (läkemedel mot gikt)

· Vissa läkemedel mot epilepsi (fenytoin, fenobarbital och karbamazepin)

· Rifampicin (läkemedel mot tuberkulos)

· Kolestyramin (läkemedel mot höga blodfetter). Codalvonil och kolestyramin bör tas med minst 1 timmes mellanrum.

· Kloramfenikol för injektion (läkemedel mot bakterieinfektioner). Däremot kan kloramfenikol mot infektioner i ögat användas.

· Johannesörtextrakt (ingår i vissa naturläkemedel)

· Metoklopramid (läkemedel mot illamående).


Codalvonil med alkohol

Risken för leverskada i samband med för hög dos Codalvonil ökar vid alkoholmissbruk. Använd aldrig Codalvonil tillsammans med alkohol.


Graviditet och amning

Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Använd inte Codalvonil om du är gravid eller planerar att bli gravid om inte din läkare har ordinerat det.


Ta inte Codalvonil om du ammar. Kodein och morfin passerar över till bröstmjölk.


Körförmåga och användning av maskiner

Codalvonil kan försämra reaktionsförmågan och göra dig trött och dåsig, vilket du bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, till exempel vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Codalvonil innehåller natrium

En Codalvonil brustablett innehåller 19 mmol (eller 437 mg) natrium. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost. Tala med din läkare om du är osäker.


3. Hur du använder Codalvonil


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Observera! Högre doser än de rekommenderade kan innebära allvarliga risker.

Vanlig dos för vuxna: 1-2 brustabletter 1-4 gånger per dygn.


Lös upp brustabletten i 1/2 glas vatten.


Om du har använt för stor mängd av Codalvonil


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Det finns risk för leverskada även om du mår bra. För att förhindra eventuell leverskada är det viktigt att motgift sätts in av läkare så tidigt som möjligt.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Codalvonil och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter

Du kan ha fått en allergisk reaktion.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Trötthet, illamående, förstoppning.


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Kramp i gallvägarna kan förekomma hos personer som har en benägenhet för detta.


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Hudutslag, leverskada, nedsatt njurfunktion. Mycket svår överkänslighetsreaktion med feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall (anafylaktisk chock).


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Allvarliga hudreaktioner. Inflammation i bukspottskörteln.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se


Leverskada kan uppträda vid användning av paracetamol i samband med alkoholmissbruk. Om du använder Codalvonil under lång tid kan risk för njurskador inte helt uteslutas.



5. Hur Codalvonil ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på röret efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras i originalförpackningen. Tillslut röret väl. Fuktkänsligt.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

vattenfritt natriumkarbonat, povidon, sackarinnatrium, natriumcitrat, natriumklorid, magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat och smakämnen (apelsin och citron).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vita, runda och platta tabletter, 25 mm diameter.

Rör med 25, 50 (2 x 25) och 100 (4 x 25) brustabletter.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Tel: 08- 630 19 00

e-post: info@medasverige.se


Tillverkare

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Straße 5-8

82049 Großhesselohe / München

Tyskland


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Island och Sverige: Codalvonil


Denna bipacksedel ändrades senast

2015-04-08

4