B. BIPACKSEDEL

note: Bipacksedeln är tryckt på tuben.

BIPACKSEDEL

Compagel vet., gel, för häst

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55216 Ingelheim

Tyskland

Tillverkare:

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Frülingsstrasse 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Tyskland

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Compagel vet., gel, för häst

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

100 g gel innehåller:

Aktiva substanser:

Heparinnatrium 50.000 IE

Levomentol 0,5 g

Hydroxietylsalicylat 5,0 g

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Behandling av lokala inflammatoriska svullnader och hematom, vilket inkluderar tendiniter, tenosynoviter, bursiter och andra akuta inflammatoriska tillstånd i rörelseapparaten på häst.

Compagel vet, främjar en snabb reabsorption av hematom och ödematösa svullnader orsakade av dessa tillstånd.

5. KONTRAINDIKATIONER

Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller mot några hjälpämnen.

Skall inte användas på skadad hud.

Skall inte användas i öppna sår eller på andra hudskador, färska såväl som skorpbelagda.

6. BIVERKNINGAR

Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Häst

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Upp till en högsta daglig dos av 50 g gel påstrykes genom tryck med fingertopparna på det berörda området i enlighet med veterinärens instruktion, till dess symtomen försvunnit.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Se avsnitt ”Dosering och administreringsväg”.

10. KARENSTID

Kött och slaktbiprodukter: 0 dagar

Skall ej ges till dräktiga eller digivande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 C.

Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 månader.

Kasseringsdatum skall fastställas vid tidpunkt för första öppnande och bör skrivas på angiven plats nedan. Använd inte efter utgångsdatum (Utg.dat.) angivet på tuben.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Undvik kontakt med ögon och slemhinnor.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur

Undvik kontakt med öppna sår och ögon.

Använd ogenomträngliga handskar när produkten hanteras.

Användning under dräktighet och digivning

Det finns inga kliniska data tillgängliga för utvärtes behandling med Compagel vet. under dräktighet.

Användning rekommenderas inte under dräktighet och digivning.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande lokala anvisningar.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2013-09-17

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

250 g

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Boehringer Ingelheim Vetmedica

Box 467

201 24 Malmö