Information för alternativet: Condyline 5 Mg/Ml Kutan Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Condyline 5 Mg/Ml Kutan Lösning
2. Condyline 5 Mg/Ml Kutan Lösning

Produktresumé

Condyline 5 mg/ml kutan lösning

1 ml kutan lösning innehåller podofyllotoxin 5 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Kutan lösning.

Anogenitala condylom hos män, extravaginala condylom hos kvinnor.

Tvätta vårtområdet och torka torrt. Pensla noggrant vårtområdet morgon och kväll i 3 dagar med en ren bomullspinne doppad i Condyline. Låt torka. Condyline skall inte tvättas bort.

En behandlingsperiod består av 3 dagars pensling och 4 dagars uppehåll.

Om vårtorna finns kvar efter första behandlingsperioden – upprepa behandlingen. Normalt behövs 3 behandlingsperioder. Maximalt 5 behandlingsperioder.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Behandling av öppna sår efter t ex kirurgiska ingrepp.

Om preparatet av misstag stänker i ögonen skall omedelbar och grundlig ögontvätt med vatten företagas. Samlag avråds under behandlingsperioden.

Ej relevant.

Graviditet

Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad. Eftersom podofyllotoxin är en mitoshämmare skall Condyline inte användas av gravida eller kvinnor som planerar graviditet.

Amning

Uppgift saknas om podofyllotoxin passerar över i modersmjölk. Condyline skall inte användas under amningsperioden eftersom podofyllotoxin är en mitoshämmare.

Ej relevant.

Eftersom podofyllotoxin förstör celler är bieffekter och terapeutisk effekt intimt förknippade. Nästan alla patienter känner en måttlig sveda efter två eller tre dagar.

Mycket vanliga (>1/10)	Hud och subkutan vävnad: Klåda, ömhet, sveda, rodnad, epitelskada med erosion.
Mindre vanliga (>1/1 000,<1/100)	Hud och subkutan vävnad: Balanopostit.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Det finns ingen antidot för podofyllotoxinförgiftning. Ge aktivt kol om någon svalt Condyline av misstag. I övrigt symtomatisk och understödjande behandling.

Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel, ATC-kod: D06BB04

Condyline kutan lösning innehåller podofyllotoxin som verksam substans. Den kemoterapeutiska effekten antas bero på en hämning av de virusinfekterade cellernas tillväxt och invasionsförmåga i frisk vävnad. Podofyllotoxin är en klassisk hämmare av celldelningen i metafas. Hämningen beror på att podofyllotoxinet binder sig till tubulin, ett protein som bygger upp mikrotubuli i cytoplasma och mitosspole. Vid bindningen förändras tubulinet som då hämmar bildningen av mikrotubuli. Förutom hämning av olika mikrotubulusfunktioner, så hämmas också till viss del DNA-syntesen p g a nedsatt intracellulär nukleosidtransport. Terapeutisk effekt vid kondylom är associerad med nekros av epidermala celler och viss skada av den övre delen av dermis.

-

-

´

Etanol (96%), mjölksyra, natriumlaktat.

Ej relevant.

2 år.

Förvaras vid högst 25C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

3,5 ml glasflaska.

Inga särskilda anvisningar.

Galderma Nordic AB

Seminariegatan 21

752 28 Uppsala

10600

Datum för det första godkännandet 1987-06-12

Datum för den senaste förnyelsen: 2011-01-01

2015-06-04