Information för alternativet: Corsodyl 2 Mg/Ml Munhålespray, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Corsodyl 2 Mg/Ml Munhålelösning
2. Corsodyl 2 Mg/Ml Munhålespray
3. Corsodyl 1 % Munhålegel

Produktresumé

1 Läkemedlets namn

Corsodyl 2 mg/ml, munhålespray

2 Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1ml innehåller 2 mg klorhexidindiglukonat.

Hjälpämne: makrogolglycerolhydroxistearat, etanol och sorbitol

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3 Läkemedelsform

Munhålesspray

Klar, färglös lösning.

4 Kliniska Uppgifter

4.1 Terapeutiska indikationer

Pre- och postoperativ desinfektion vid oral och parodontal kirurgi. Temporärt vid protesstomatit. Temporär bakterie- och plackkontroll vid kortvarig sjukdom, olycksfall, extrem kariesbildning, gingivit och parodontit. Spraylösningen är även indicerad vid komplicerad, fast ortodontisk apparatur.

Corsodyl skall endast användas till barn under 12 år på rekommendation av tandläkare eller läkare.

Sprayas två gånger per dag över tänder och gingivala ytor och munslemhinna. Högst 12 sprayningar per gång.

Vid gingivit rekommenderas ca en månads behandling.

Corsodyl sprayas efter tandborstning med tandkräm och inte innan. Munnen bör sköljas noggrant med vatten efter tandborstning. Annars kan rester av detergenter i tandkrämen, som t ex natriumlaurylsulfat, motverka effekten av klorhexidin.

4.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

4.4 Varningar och försiktighet

Undvik kontakt med ögon och öron. Om Corsodyl av misstag kommer i ögonen, skölj omgående och noggrant med vatten.

Behandlingen måste kombineras med mekanisk plack- och tandstensborttagning.

Missfärgning av tänderna kan ofta motverkas genom att man använder Corsodyl t ex på kvällen och vanlig tandkräm på morgonen. Vid behov kan missfärgningen poleras bort.

Corsodyl innehåller sorbitol. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.

Innehåller makrogolglycerolhydroxistearat som kan ge hudirritationer samt små mängder etanol (mindre än 100 mg vid max dos (12 sprayningar)).

4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga interaktioner är rapporterade.

4.6 Graviditet och amning

Inga kända risker vid användning under graviditet eller amning.

Corsodyl har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10000, <1/1000) och mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Immunsystemet Sällsynta Mycket sällsynta.	Allergiska reaktioner Anafylaktisk reaktion
Magtarmkanalen Vanliga Mindre vanliga Sällsynta	Brun missfärgning av tunga/tänder. Förändringar i smakupplevelsen, brännande känsla på tungan Stomatit Parotit
Hud och subkutan vävnad Sällsynta	Hudirritation

Missfärgningen är inte skadlig och försvinner från tungan efter avslutad behandling. Förändringar i smakupplevelsen och en brännande känsla på tungan kan uppträda när behandlingen inleds, men dessa effekter avtar vanligen vid fortsatt användning.

4.9 Överdosering

Inga fall av överdosering har rapporterats.

5 Farmakologiska Egenskaper

5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptiskt munvårdsmedel,

ATC-kod: A01AB03

Corsodyl är ett medicinskt munvårdsmedel, som innehåller klorhexidin, ett antiseptikum med brett verkningsspektrum. Klorhexidin adsorberas till tandytan och förhindrar bakteriell kolonisering, vilket minskar den supragingivala plackbildningen effektivt.

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

Eftersom klorhexidin är en katjon binds den till hud, mucosa och vävnad och absorberas därför dåligt. Inga mätbara plasmanivåer har observerats efter oral applikation.

-

6 Farmaceutiska Uppgifter

6.1 Förteckning över hjälpämnen

Etanol (96 %)

Makrogolglycerolhydroxistearat

Sorbitol, flytande (ickekristalliserande)

Pepparmyntolja

Renat vatten.

6.2 Inkompatibiliteter

Ej relevant

6.3 Hållbarhet

3 år

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

6.5 Förpackningstyp och innehåll

75 ml glasflaska försedd med pump fylld med 60 ml.

Inga särskilda anvisningar.

7 Innehavare av Godkännande För Försäljning

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

68 Nykær

2605 Brøndby

11590

1992-06-12/2007-06-12

10 Datum För Översyn av Produktresumén

2016-09-23