Corsodyl
Produktresumé
Läkemedlets Namn
Corsodyl 1 % munhålegel
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 g innehåller 10 mg klorhexidindiglukonat.
Hjälpämne: makrogolglycerolhydroxistearat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Läkemedelsform
Munhålegel.
Klar, färglös gel.
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
Pre- och postoperativ desinfektion vid oral och parodontal kirurgi.
Temporärt vid protesstomatit.
Temporär bakterie- och plackkontroll vid kortvarig sjukdom, olycksfall, extrem kariesbildning, gingivit och parodontit.
Dosering och administreringssätt
Corsodyl skall endast användas till barn under 12 år på rekommendation av tandläkare eller läkare.
Användes 1-2 gånger dagligen på samma sätt som en vanlig tandkräm. Ca 2 cm gel appliceras på tandborsten och borstning skall ske under minst 1 minut. Vid protesstomatit skall gelen appliceras direkt på de såriga ytorna.
Vid gingivit rekommenderas ca en månads behandling.
Corsodyl användes efter tandborstning med tandkräm och inte innan. Munnen bör sköljas noggrant med vatten efter tandborstning. Annars kan rester av detergenter i tandkrämen, som t ex natriumlaurylsulfat, motverka effekten av klorhexidin. Missfärgning av tänderna kan uppkomma men dessa kan ofta motverkas genom att man använder Corsodyl t ex på kvällen och vanlig tandkräm på morgonen.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighet
Undvik kontakt med ögon och öron. Om Corsodyl av misstag kommer i ögonen, skölj omgående och noggrant med vatten.
Behandlingen måste kombineras med mekanisk plack- och tandstensborttagning.
Innehåller makrogolglycerolhydroxistearat som kan ge hudirritationer.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga interaktioner är rapporterade.
Graviditet och amning
Inga kända risker vid användning under graviditet eller amning.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Corsodyl har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras enligt följande indelning: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1000, <1/100), sällsynta (1/10000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Immunsystemet |
|
Sällsynta |
Allergiska reaktioner |
Mycket sällsynta |
Anafylaktisk reaktion |
Magtarmkanalen |
|
Vanliga |
Brun missfärgning av tunga/tänder. Förändringar i smakupplevelsen, brännande känsla på tungan |
Mindre vanliga |
Stomatit |
Sällsynta |
Parotit |
Hud och subkutan vävnad |
|
Sällsynta |
Hudirritation |
Missfärgningen av tungan är inte skadlig och försvinner efter avslutad behandling.
Vid behov kan missfärgning på tänder poleras bort.
Förändringar i smakupplevelsen och en brännande känsla på tungan kan uppträda när behandlingen inleds, men dessa effekter avtar vanligen vid fortsatt användning.
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Kemoterapeutika och antiseptika för lokal behandling i munhålan. ATC-kod: A01AB03
Corsodyl är ett medicinskt munvårdsmedel, som innehåller klorhexidin, ett antiseptikum med brett verkningsspektrum. Klorhexidin adsorberas till tandytan och förhindrar bakteriell kolonisering, vilket minskar den supragingivala plackbildningen effektivt.
Farmakokinetiska egenskaper
Eftersom klorhexidin är en katjon binds den till hud, mucosa och vävnad och absorberas därför dåligt. Inga mätbara plasmanivåer har observerats efter oral applikation.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Hydroxipropylcellulosa
Makrogolglycerolhydroxistearat
Natriumacetat
Levomentol
Pepparmyntolja
Isopropylalkohol
Renat vatten
Inkompatibiliteter
Ej relevant
Hållbarhet
3 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar
Förpackningstyp och innehåll
50 g tub
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar
Innehavare av Godkännande För Försäljning
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
68 Nykær
2605 Brøndby
Danmark Nummer på Godkännande För Försäljning
9343
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1978-06-09 / 2009-07-01
Datum för Översyn av Produktresumén
2016-09-23