Information för alternativet: Crinone 8 % Vaginalgel, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Crinone 8 % Vaginalgel
2. Crinone 8 % Vaginalgel

Produktresumé

Crinone 8 % vaginalgel

1 dos innehåller: progesteron 90 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Vaginalgel

Lutealfasstöd till kvinnor som nedreglerats med GnRH-agonister under ovulationsinduktion med gonadotropiner.

Intravaginal applicering

Lutealfasstöd

90 mg progesteron (en applicering) varje dag med början dagen för ovulation eller dagen för in vitro-fertilisering. Lämpligaste behandlingstiden är ej studerad.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Odiagnosticerad vaginal blödning. Akut porfyri. Malignitet i bröst eller genitalia. Tidigare eller pågående tromboembolisk sjukdom, stroke.

Vid oregelbundna vaginala blödningar, bör annan bakomliggande orsak uteslutas. Vid odiagnostiserad vaginal blödning, skall alltid undersökning genomföras för att ställa diagnos. Försiktighet vid allvarlig leverinsufficiens. Vid behandling med Crinone bör graviditeten följas. I händelse av missed abortion bör behandlingen avbrytas. Konserveringsmedlet sorbinsyra kan orsaka lokala hudreaktioner (t. ex. kontakteksem)

Crinone bör inte användas tillsammans med annan lokal vaginal behandling.

Graviditet

Crinone kan användas under första trimestern, vid fall av underfunktion av corpus luteum.

Amning

Crinone skall ej användas under amningsperioden.

Crinone har mindre eller måttliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Somnolens kan förekomma. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs t ex vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.

Vanliga (≥1/100, <1/10)

Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Ömma bröst, vaginal flytning

Allmänna symptom och/eller symtom vid administreringsstället: Huvudvärk, somnolens

Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100)

Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Olaga blödning (spotting)

Allmänna symptom och/eller symtom vid administreringsstället: Vaginal irritation på applikationsstället

Hud och subkutan vävnad: Överkänslighetsreaktioner som vanligtvis manifesteras som hudutslag.

Inga kända fall av överdosering föreligger.

Farmakoterapeutisk grupp: Gestagener

ATC-kod: G03DA04

Den farmakologiska verkningsmekanismen är densamma som för naturligt förekommande progesteron. Det föreligger inga studier som visar att lutealfasstöd med Crinone förbättrar graviditetsutfallet hos kvinnor med fungerande ovarier jämfört med obehandlade.

Progesteron vaginalgel är baserad på ett polykarbofilt releasesystem som fäster sig vid vaginans slemhinna vilket medför en frigörelse av progesteron under minst 3 dagar. Vaginal administration av progesteron ger upphov till lokala endometriekoncentrationer som är avsevärt högre än under normal lutealfas.

Inga prekliniska data finns utöver vad som beaktats i övriga sektioner i produktresumén.

Glycerol, lättflytande paraffin, hydrerade palmoljeglycerider, karbomer, polykarbofil, sorbinsyra (konserveringsmedel), natriumhydroxid, renat vatten

Ej relevant.

3 år

Förvaras vid högst 25 °C.

En engångsförpackad vit polyetenapplikator med en förslutning som kan vridas av. Varje applikator innehåller 1,45 g gel och doserar 1,125 g gel. Varje applikator är förpackad och omsluten av ett pappers/aluminium/polyeten folie.

Applikatorerna är förpackade i en ytterkartong av papper och innehåller:
6 eller 15 applikatorer av Crinone 8 %.

Inga särskilda anvisningar.

Merck AB

Box 3033

169 03 Solna

13600

1999-12-17 / 2009-12-17

2011-09-14