Document: Crominet eye drops, solution PL change

• Crominet eye drops, solution PL
• Crominet eyedrops, solution ENG PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning

natriumkromoglikat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Crominet är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Crominet

3. Hur du använder Crominet

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Crominet ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Crominet är och vad det används för

Crominet innehåller den aktiva substansen natriumkromoglikat som lindrar symtomen vid överkänslighet (allergi) i ögonen.

Crominet används för behandling av allergiska ögonbesvär (allergisk konjunktivit) såsom pollenallergi med rodnad, klåda och ökat tårflöde.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

Natriumkromoglikat som finns i Crominet kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Crominet

Använd inte Crominet:

Varningar och försiktighet

Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser. Avlägsna kontaktlinser före applikation och

vänta minst 15 minuter innan de sätts in igen.

Om du bara har besvär i ett öga bör du kontakta läkare innan du påbörjar behandlingen eftersom allergiska besvär oftast orsakar irritation i båda ögonen.

Andra läkemedel och Crominet

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Om ytterligare ögonpreparat används, vänta 5 minuter mellan användningen av de olika preparaten.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Crominet kan användas under graviditet

Amning

Crominet kan användas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Du kan få dimsyn direkt efter användning av detta läkemedel. Om det händer ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du kan se klart.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Crominet innehåller bensalkoniumklorid

Crominet innehåller bensalkoniumklorid som kan ge ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser.

3. Hur du använder Crominet

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Vuxna och barn från 7 år:

1-2 droppar i vardera ögat 4 gånger dagligen.

För att få bäst effekt ska Crominet användas regelbundet varje dag du utsätts för det du är allergisk mot, även när du inte har besvär. Kontakta läkare om inte förbättring skett inom några dagar.

Barn under 7 år:

Crominet rekommenderas inte till barn under 7 år.

Så här används Crominet ögondroppar:

Om du använt för stor mängd av Crominet

Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Crominet

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har glömt en dos använda dina droppar så snart du kommer ihåg.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala eller webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Crominet ska förvaras

Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Förvaras vid högst 25° C.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Öppnad flaska ska användas inom 4 veckor.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är natriumkromoglikat. En ml innehåller 20 mg natriumkromoglikat.

• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, dinatriumedetat och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Flaska: 5 ml, 10 ml eller 13,5 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB,

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Sverige, Danmark, Norge Crominet

Denna bipacksedel ändrades senast

2014-10-30