Dacepton
Bipacksedel: Information till användaren
Dacepton 10 mg/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull
apomorfinhydrokloridhemihydrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Dacepton är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Dacepton
3. Hur du använder Dacepton
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Dacepton ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Dacepton är och vad det används för
Dacepton innehåller apomorfinlösning för injektion. Den injiceras under huden (subkutant) med injektionspennan D-mine-Pen, som är avsedd för detta läkemedel. Den aktiva substansen i Dacepton är apomorfinhydrokloridhemihydrat. En milliliter lösning innehåller 10 mg apomorfinhydrokloridhemihydrat.
Apomorfinhydrokloridhemihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister. Dacepton används för att behandla Parkinsons sjukdom. Apomorfin minskar tiden med ”off” eller orörliga perioder hos personer som tidigare behandlats för Parkinsons sjukdom med levodopa (en annan behandling för Parkinsons sjukdom) och/eller andra dopaminagonister.
Läkaren eller sjuksköterskan hjälper dig att lära känna igen tecknen på när du behöver använda läkemedlet.
Apomorfinhydrokloridhemihydrat som finns i Dacepton kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Dacepton
Använd INTE Dacepton
-
om du är allergisk mot apomorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är under 18 år
-
om du har andningssvårigheter
-
om du har demens eller Alzheimers sjukdom
-
om du har en psykisk sjukdom med symtom som hallucinationer, vanföreställningar, förvirring, förlorad verklighetsuppfattning
-
om du har leverproblem
-
om du har svår dyskinesi (ofrivilliga rörelser), eller svår dystoni (oförmåga att röra sig) trots behandling med levodopa
-
om du eller någon i din familj har ett avvikande elektrokardiogram (EKG), som kallas ”långt QT-syndrom”. Tala om det för läkaren.
-
om du använder ondansetron (mot illamående och kräkning).
Varningar och försiktighet
Innan du använder Dacepton, kommer läkaren att utföra ett EKG (elektrokardiogram) och fråga vilka andra mediciner du tar. EKG-undersökningen kommer att upprepas under de första dagarna av din behandling och även vid senare tillfällen då läkaren anser det vara nödvändigt. Läkaren kommer också att fråga dig om du har andra sjukdomar, särskilt hjärtsjukdomar. Några av frågorna och undersökningarna kan upprepas vid varje läkarbesök. Om du får symtom som kan komma från hjärtat t.ex. hjärtklappning, svimning eller svimningskänsla, ska du tala om det för din läkare omedelbart. Tala även om för din läkare om du får diarré eller börjar använda ett nytt läkemedel.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Dacepton:
-
om du har njurproblem
-
om du har lungproblem
-
om du har hjärtproblem
-
om du har lågt blodtryck, eller känner att du är på väg att svimma eller blir yr då du reser dig upp
-
om du tar något läkemedel mot högt blodtryck
-
om du är illamående eller kräks
-
om du har några psykiska problem såsom hallucinationer och förvirring till följd av Parkinsons sjukdom
-
om du är äldre eller svag.
Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdare lägger märke till att du utvecklar en stark lust
eller begär för att bete dig på sätt som är ovanligt för dig, eller om du inte kan motstå impulsen,
driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig eller andra. Dessa beteenden kallas
störd impulskontroll och kan omfatta spelberoende, tvångsmässigt ätande, tvångsmässigt köpande, en
onormalt hög sexualdrift eller en ökning av sexuella tankar och känslor. Din läkare kan behöva justera din dos eller avbryta behandlingen.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel
Om du använder läkemedel som kan påverka hjärtrytmen. Detta innefattar läkemedel som används vid problem med hjärtrytmen (såsom kinidin och amiodaron), vid depression (däribland tricykliska antidepressiva såsom amitriptylin och imipramin) och vid bakterieinfektioner (makrolidantibiotika såsom erytromycin, azitromycin och klaritromycin) samt domperidon.
Andra läkemedel och Dacepton
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Om du använder Dacepton samtidigt med andra läkemedel kan effekten av dessa läkemedel påverkas.
Detta gäller särskilt:
-
läkemedel såsom klozapin som används vid behandling av vissa psykiska sjukdomar
-
blodtryckssänkande läkemedel
-
andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Läkaren kommer att tala om för dig om du behöver justera dosen av apomorfin eller något av dina andra läkemedel.
Om du använder både levodopa (ett annat läkemedel vid Parkinsons sjukdom) och apomorfin bör din läkare ta regelbundna blodprover.
Dacepton med mat och dryck
Mat och dryck påverkar inte effekten av Dacepton.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare,
sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Dacepton ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Det är inte känt om Dacepton utsöndras i bröstmjölk. Tala med läkaren om du ammar eller planerar att amma. Läkaren kommer att förklara för dig, om du ska fortsätta/avbryta amningen eller fortsätta/avbryta medicineringen.
Körförmåga och användning av maskiner
Dacepton kan orsaka dåsighet och kraftig trötthet. Kör inte motorfordon eller använd inte verktyg eller maskiner om Dacepton påverkar dig på detta sätt.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dacepton innehåller natriummetabisulfit
Natriummetabisulfit kan i sällsynta fall orsaka allvarliga allergiska
reaktioner med symtom såsom utslag eller klåda, andningssvårigheter,
svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, svullen eller röd tunga. Om du får någon av dessa
biverkningar uppsök omedelbart närmaste akutmottagning.
Dacepton innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 10 ml, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder Dacepton
Använd alltid Dacepton enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.
Innan du använder apomorfin, kommer läkaren att kontrollera att du tål läkemedlet och ett läkemedel mot illamående och kräkningar som du behöver ta samtidigt.
Behandling med domperidon bör påbörjas minst 2 dagar innan Daceptonbehandlingen för att förhindra illamående eller kräkningar.
Använd inte Dacepton om
-
lösningen har blivit grön
-
lösningen är grumlig eller om du ser partiklar i den.
Dosering
Mängden och hur ofta du behöver injicera Dacepton per dag styrs av dina individuella behov. Läkaren kommer att diskutera detta med dig och kommer att berätta hur mycket läkemedel du ska använda och hur ofta. Den dos som är lämplig för dig har bestämts vid ditt besök på specialistkliniken.
-
Vanlig dygnsdos är mellan 3 mg och 30 mg.
-
Du kan behöva upp till 100 mg per dag.
-
Vanligtvis behöver du mellan 1 och 10 injektioner dagligen.
-
En enskild injektion bör inte överstiga 10 mg.
Injektionspennan D-mine-Pen, som du behöver för att ge Dacepton injektionslösning i cylinderampull är inte lämplig för patienter som behöver doser som överstiger 6 mg per injektion. Dessa patienter ska använda andra läkemedel.
Dacepton behöver inte spädas före användning. Dessutom ska den inte blandas med andra läkemedel.
-
Läkaren kommer att berätta för dig vilken dos och hur ofta du ska använda Dacepton. Läkaren kommer också att berätta för dig hur du justerar din Daceptondos om det behövs. Justera inte din Daceptondos eller ta inte läkemedlet oftare än normalt om inte läkaren har sagt åt dig att göra så.
-
Du och dina vårdare kommer att få detaljerade instruktioner av läkaren, för beredning och injicering av doserna. Särskilt med avseende på korrekt användning av injektionspennan som behövs för behandlingen.
Innan du använder Dacepton
Observera: Förpackningen innehåller INTE injektionspenna eller nålar till injektionspenna.
Dacepton cylinderampuller är endast avsedda för användning i D-mine-Pen och med engångsnålar i enlighet med injektionspennans bruksanvisning.
Beskrivning av injektionspennan
-
Använd alltid en ny engångsnål till varje injektion för att undvika kontaminering.
-
Nålar och injektionspenna ska inte delas med någon annan.
-
Studera injektionspennan och bruksanvisningen innan du använder Dacepton, så att du kan använda den på rätt sätt.
-
Om din injektionspenna är skadad eller inte fungerar som den ska, (p.g.a. ett mekaniskt fel) se injektionspennans bruksanvisning.
Var och hur Dacepton ska injiceras
-
Börja med att tvätta händerna.
-
Innan du använder injektionspennan behöver du några sterila spritkompresser och en nål i sin skyddshatt.
-
Följ injektionspennans bruksanvisning.
Montering av injektionspennan/byte av cylinderampull
Ta ut injektionspennan ur förvaringsfodralet och avlägsna injektionspennans skyddslock.