iMeds.se

Daivobet

Information för alternativet: Daivobet 50 Mikrogram/G + 0,5 Mg/G Gel, visar 2 alternativ
Document: Daivobet gel PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel

kalcipotriol + betametason


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Daivobet är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Daivobet

3. Hur du använder Daivobet

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Daivobet ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Daivobet är och vad det används för


Daivobet används för lokal behandling av psoriasis i hårbotten hos vuxna och på andra hudområden för behandling av mild till måttlig psoriasis av placktyp (psoriasis vulgaris) hos vuxna. Psoriasis orsakas av att dina hudceller nybildas alldeles för snabbt. Detta orsakar rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar.


Daivobet innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol hjälper till att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och betametason lindrar inflammation.


Kalcipotriol och betametason som finns i Daivobet kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Daivobet


Använd inte Daivobet


Eftersom Daivobet innehåller en stark steroid, använd INTE gelen på hud med


Varningar och försiktighet


Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använderDaivobet om


Särskild försiktighet


Barn

Daivobet rekommenderas inte för behandling av barn under 18 år.


Andra läkemedel och Daivobet

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Graviditet och amning

Använd inte Daivobet om du är gravid (eller skulle kunna vara gravid) eller ammar utan att rådfråga din läkare först. Om din läkare anser att du kan amma, var försiktig och smörj inte Daivobet på brösten.


Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Denna medicin bör inte ha någon påverkan på din förmåga att köra bil eller att använda maskiner.


Viktig information om något innehållsämne i Daivobet

Daivobet innehåller butylhydroxitoluen (E321) som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.


3. Hur du använder Daivobet


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Hur Daivobet ska användas: För utvärtes bruk.


Bruksanvisning


Om du har psoriasis i hårbotten

Innan Daivobet appliceras i hårbotten, kammas håret igenom för att avlägsna lösa fjäll. Luta huvudet bakåt för att undvika att Daivobet rinner ner i ansiktet. Det kan underlätta att bena håret innan Daivobet används. Smörj in Daivobet på psoriasisfläckarna och massera försiktigt med fingertopparna


Det är inte nödvändigt att tvätta håret före applicering av Daivobet


Skakaflaskan före användning Häll en droppe Daivobet Applicera direkt på områden i

på fingertoppen. hårbotten där du kan känna upphöjda plack och massera in Daivobet i huden.


Beroende av den påverkade ytan är 1–4 g (upp till en tesked) per dag tillräckligt för behandling.


För att få bästa effekt bör håret inte tvättas direkt efter applicering av Daivobet. Låt Daivobet sitta kvar i hårbotten under natten eller under dagen. Vid hårtvätt efter applicering kan följande tips vara till nytta:


Massera in ett milt schampo Låt schampot sitta Tvätta håret som vanligt.

i torrt hår, särskilt i de kvar i hårbotten några

områden där gelen minuter innan håret

applicerades. tvättas.


Upprepa om nödvändigt steg 4–6 en eller två gånger.


Behandlingstid


Om du använder några andra läkemedel innehållande kalcipotriol, ska den totala mängden läkemedel som innehåller kalcipotriol inte överstiga 15 gram per dag och den behandlade ytan ska inte överstiga 30% av den totala kroppsytan.


Vad kan jag förvänta mig när jag använder Daivobet?

De flesta patienter ser tydlig effekt efter 2 veckors behandling, även om deras psoriasis inte har försvunnit helt.


Om du har använt för stor mängd av Daivobet

Kontakta din läkare om du har använt mer än 15 gram under en dag.

Överdriven, långvarig användning av Daivobet kan orsaka problem med blodets kalciumvärde, vilket vanligtvis normaliseras när behandlingen upphör.

Din läkare kan behöva ta blodprov för att utesluta problem med förhöjt kalciumvärde i blodet orsakat av användning av för stor mängd gel.

Överdriven användning kan även orsaka att binjurarna inte fungerar normalt (binjurarna sitter nära njurarna och producerar hormoner).

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att använda Daivobet

Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd dos.


Om du slutar använda Daivobet

Behandlingen med Daivobet ska avbrytas enligt läkarens instruktioner. Det kan vara nödvändigt att trappa ner behandlingen stegvis, speciellt om du använt gelen under lång tid.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Allvarliga biverkningar

Kontakta din läkare/sjuksköterska omedelbart eller så snart som möjligt om något av följande inträffar. Du kan behöva avbryta behandlingen.

Följande allvarliga biverkningar har rapporterats för Daivobet

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Förvärring av din psoriasis. Om din psoriasis blir sämre, kontakta din läkare så snart som möjligt.


Vissa allvarliga biverkningarkan förekomma vid behandling med betametason(en stark steroid), som är ett av innehållsämnena i Daivobet. Informera din läkare så snart som möjligt om du får någon allvarlig biverkan. Dessa biverkningar är vanligare vid långtidsanvändning, användning i hudveck (t. ex. ljumskar, armhålor eller under brösten), vid användning under täckande förband eller vid användning på stora ytor av huden.


Sådana allvarliga biverkningar kan vara:


Allvarliga biverkningar som kan orsakas av kalcipotriol


Mindre allvarliga biverkningar

Följande mindre allvarliga biverkningar har rapporterats för Daivobet

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Klåda


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

- Allergisk reaktion

- Hudbristningar

- Hudavflagning

- Rebound-effekt: Förvärrad sjukdomssymtom/psoriasis efter avslutad behandling


Mindre allvarliga biverkningar vid användning av betametason, speciellt under lång tidkan vara någon av följande. Du bör kontakta din läkare eller sjuksköterska så snart som möjligt om du upplever någon av dem


Andra mindre allvarliga biverkningar som kan orsakas av kalcipotriol är


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats:www.lakemedelsverket.se


5. Hur Daivobet ska förvaras



Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

De aktiva substansernaär:

Kalcipotriol och betametason.

1 gram gel innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat) och 0,5 mg betametason (som dipropionate).


Övriga innehållsämnenär:


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Daivobet är en nästan klar, färglös till svagt benvit gel i flaskor av HD-polyeten med pip av LD-polyeten och skruvkork av av HD-polyeten.

Flaskorna är förpackade i kartonger.

Förpackningsstorlekar: 15 g, 30 g, 60 g, 80 g, 2 x 60 g, 2 x 80 g och 3 x 60 g.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Danmark


För ytterligare information om detta läkemedel, kontakta den lokala representanten för innehavaren av godkännande för försäljning:


LEO Pharma AB

Box 404

201 24 Malmö


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Daivobet: Bulgarien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Island, Lettland, Litauen, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern, Österrike


Dovobet: Belgien, Cypern, Grekland, Irland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Storbritannien


Denna bipacksedel godkändes senast

2015-12-16


Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Läkemedelsverkets hemsida